Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypnos för patienter som behandlas med adjuvant kemoterapi för bröstcancer (HYPNOVAL) (HYPNOVAL)

Medicinsk ericksonisk hypnos på patienter som behandlas med adjuvant kemoterapi för bröstcancer vid ICM Val d'Aurelle - Montpellier: en genomförbarhetsstudie

Huvudsyftet är att bedöma genomförbarheten av en intervention baserad på medicinsk ericksonisk hypnos som en komplementär terapi hos patienter som behandlas med kirurgi efter diagnosen bröstcancer, följt av en indikation på adjuvant kemoterapi och strålbehandling

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inom området för hantering av cancer har många tillvägagångssätt använts sedan tiotals år, särskilt när det gäller smärtbehandling, både för att uppnå kirurgiska eller invasiva procedurer för smärtan som induceras av själva sjukdomen. utredarna är skyldiga den första beskrivningen 1829 Chapelin och col. som använde hypnos hos en patient med bröstcancer där en mastektomi skulle utföras. Metaanalys (2000) visade den positiva effekten av analgesi som erhållits genom hypnos på uppfattningen av smärtintensitet. Hos barn hos vilka regelbundna venpunkter utförs, verkar användning av hypnos obestridlig när det gäller hanteringen av förväntad ångest, vilket leder till en bättre upplevelse av själva handlingen. När det gäller illamående och kräkningar som induceras av kemoterapi, är många studier gamla, inte alltid randomiserade och utförda ofta före setronernas era; men verkar ha en gynnsam inverkan på förväntat illamående och kräkningar, bör de uppdaterade studierna dyka upp i frågan om fördröjd kräkning som förblir en allvarlig biverkning och inte helt löst. Markera för att förbättra de EORTC-validerade verktygen för livskvalitetsmätning som används i stor utsträckning till exempel vid äggstockscancer.

Inverkan av hypnos på livskvaliteten eller biverkningarna av behandling eller återinläggning för toxicitet är fortfarande kontroversiell (Judson, 2011). En metaanalys som kombinerar testerna som utfördes före och efter setronernas era (Richardson, 2007) drog slutsatsen att effektiviteten av det förväntade illamåendet och kräkningarna.

I detta sammanhang föreslog utredarna att genomföra en genomförbarhetsstudie för att utvärdera rollen och effekten av medicinsk ericksonisk hypnos på akuta och fördröjda biverkningar (inklusive illamående och kräkningar) hos kvinnliga patienter som behandlas med adjuvant kemoterapi för bröstcancer.

Huvudsyftet är att bedöma genomförbarheten av en intervention baserad på medicinsk ericksonisk hypnos som en komplementär terapi hos patienter som behandlas med kirurgi efter diagnosen bröstcancer, följt av en indikation på adjuvant kemoterapi och strålbehandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Montpellier, Frankrike, 34298
        • Institut régional du Cancer de Montpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Kvinna, ålder > 18 år

    • Utan tidigare utövande av hypnos
    • Patient med diagnosen bröstcancer
    • Patient som får en adjuvant kemoterapi i minst 3 månader med indikation på strålbehandling efter kemoterapi
    • Patient som accepterar principen för studien med ett undertecknat skriftligt informerat samtycke
    • Patient ansluten till fransk socialförsäkring

Exklusions kriterier:

  • • Man

    • Ålder < 18 år
    • Patient som vägrar hypnos
    • Graviditet, amning eller brist på effektiv preventivmetod hos kvinnliga patienter med reproduktionspotential.
    • Patient med psykologiska eller psykiska störningar under psykotropa behandlingar (litium, neuroleptika)
    • Inte förmåga att tala och läsa franska, döv och/eller stum

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hypnos
Patienten uppnår självhypnossessioner i dessa kemoterapibehandlingar
Patienten uppnår självhypnossessioner i dessa kemoterapibehandlingar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
andelen patienter som bedömts som följsamma med självhypnos
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Huvudsyftet är att bedöma genomförbarheten av en intervention baserad på medicinsk Ericksonian hypnos som en komplementär terapi hos patienter som behandlas med kirurgi efter diagnosen bröstcancer, följt av en indikation på adjuvant kemoterapi och strålbehandling.

Primärt effektmått är andelen patienter som bedöms vara följsamma med självhypnossessioner under adjuvant kemoterapi (6 sessioner). En patient anses vara följsam om den uppnår minst 2/3 av de planerade självhypnossessionerna, det vill säga 4 av 6 planerade sessioner.

genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av hypnos på toleransen av CT
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Det sekundära målet är att beskriva dess inverkan på toleransen av CT
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Michel FABBRO, Institut régional du Cancer de Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

6 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ICM-URC-2014/ 31

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på hypnos

Prenumerera