Hypnoosi potilaille, joita hoidetaan rintasyövän adjuvanttikemoterapialla (HYPNOVAL) (HYPNOVAL)
Lääketieteellinen Ericksonian-hypnoosi potilailla, joita hoidetaan rintasyövän adjuvanttikemoterapialla ICM Val d'Aurellessa - Montpellier: Toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Syövän hallinnassa on käytetty monia lähestymistapoja jo kymmenien vuosien ajan, erityisesti kivun hallinnassa, sekä kirurgisten että invasiivisten toimenpiteiden saavuttamiseksi itse taudin aiheuttamassa kivussa. tutkijat ovat velkaa ensimmäisen kuvauksen vuonna 1829 Chapelin ja Col, jotka käyttivät hypnoosia potilaalla, jolla oli rintasyöpä ja jolle oli tehtävä mastektomia. Meta-analyysi (2000) osoitti hypnoosin avulla saadun analgesian positiivisen vaikutuksen kivun voimakkuuden havaitsemiseen. Lapsilla, joille tehdään säännöllisiä laskimopunktioita, hypnoosin käyttö vaikuttaa kiistattomalta ennakoivan ahdistuksen hallinnassa, mikä johtaa parempaan kokemukseen itse teosta. Mitä tulee kemoterapian aiheuttamaan pahoinvointiin ja oksenteluun, monet tutkimukset ovat vanhoja, eivät aina satunnaistettuja ja suoritettu usein ennen setronien aikakautta; mutta vaikuttaa suotuisalta odotettavissa olevaan pahoinvointiin ja oksenteluun, päivitettyjen tutkimusten pitäisi tulla esiin viivästyneestä oksentelusta, joka on edelleen vakava haittatapahtuma, jota ei ole täysin ratkaistu. Mark parantaa EORTC:n validoituja elämänlaadun mittaustyökaluja, joita käytetään laajasti esimerkiksi munasarjasyövässä.
Hypnoosin vaikutus elämänlaatuun tai myrkyllisyyden vuoksi hoidon tai uudelleensairaalahoidon sivuvaikutukset ovat edelleen kiistanalaisia (Judson, 2011). Setronien aikakautta edeltävät ja sen jälkeen tehdyt testit yhdistävä meta-analyysi (Richardson, 2007) totesi, että odotetun pahoinvoinnin ja oksentelun tehokkuus.
Tässä yhteydessä tutkijat ehdottivat toteutettavuustutkimuksen arvioimiseksi lääketieteellisen Erickson-hypnoosin roolia ja vaikutusta akuutteihin ja viivästyneisiin haittavaikutuksiin (mukaan lukien pahoinvointi ja oksentelu) naispotilailla, joita hoidetaan rintasyövän adjuvanttikemoterapialla.
Päätavoitteena on arvioida lääketieteelliseen Ericksonian hypnoosiin perustuvan toimenpiteen toteutettavuutta täydentävänä hoitona potilailla, joita hoidetaan leikkauksella rintasyövän diagnoosin jälkeen, jota seuraa adjuvanttikemoterapian ja sädehoidon indikaatio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34298
- Institut régional du Cancer de Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Nainen, ikä > 18 vuotta
- Ilman aikaisempaa hypnoosiharjoitusta
- Potilas, jolla on diagnosoitu rintasyöpä
- Potilas, joka saa adjuvanttia kemoterapiaa vähintään 3 kuukauden ajan ja on indikoitu sädehoitoon kemoterapian jälkeen
- Potilas, joka hyväksyy tutkimuksen periaatteen allekirjoitetulla kirjallisella suostumuksella
- Potilas, joka kuuluu Ranskan sosiaaliturvaan
Poissulkemiskriteerit:
• Uros
- Ikä < 18 vuotta
- Potilas kieltäytyy hypnoosista
- Raskaus, imetys tai tehokkaan ehkäisyn puute naispotilailla, joilla on lisääntymiskyky.
- Potilas, jolla on psyykkisiä tai mielenterveysongelmia psykotrooppisten hoidossa (litium, neuroleptit)
- Ei kyky puhua ja lukea ranskaa, kuuro ja/tai mykkä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypnoosi
Potilas saavuttaa itsehypnoosiistuntoja näissä kemoterapiahoidoissa
|
Potilas saavuttaa itsehypnoosiistuntoja näissä kemoterapiahoidoissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
osuus potilaista, jotka arvioitiin itsehypnoosiin
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Päätavoitteena on arvioida lääketieteelliseen Erickson-hypnoosiin perustuvan intervention toteutettavuutta täydentävänä hoitona potilailla, joita hoidetaan rintasyövän diagnoosin jälkeen leikkauksella, jota seuraa adjuvanttikemoterapian ja sädehoidon indikaatio. Ensisijainen päätetapahtuma on niiden potilaiden osuus, joiden on arvioitu noudattavan itsehypnoosihoitoja adjuvanttikemoterapian aikana (6 hoitokertaa). Potilas katsotaan noudattavaksi, jos hän saavuttaa vähintään 2/3 suunnitelluista itsehypnoosikerroista eli 4 kuudesta suunnitellusta. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypnoosin vaikutus CT:n sietokykyyn
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaisena tavoitteena on kuvata sen vaikutusta TT:n sietokykyyn
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Michel FABBRO, Institut régional du Cancer de Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICM-URC-2014/ 31
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ei vielä rekrytointiaNeoadjuvanttiterapia | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
Kliiniset tutkimukset hypnoosi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindRekrytointi