乳腺癌手术后的神经动员技术 (PT-ND-BC)
2026年4月30日 更新者：Maria Torres Lacomba、University of Alcala
神经动员技术在改善乳腺癌手术后上肢发病率方面的有效性
目的：确定神经动员技术在改善早期乳腺癌腋窝淋巴结清扫术后肩部活动度和手臂敏感障碍方面的有效性。 设计：前瞻性随机和单盲试验，参与者将通过 EPIDAT 3.1 软件随机分配到两组。 将通过六次物理治疗评估进行随访：手术前一次，手术后第二次，第三次物理治疗后干预，三个月后第四次，六个月后第五次，十二点后第六次月，以及 24 个月后的七个一。 参与者：140 名女性，她们正在“阿斯图里亚斯王子”医院妇产科接受单侧乳腺癌手术和腋窝淋巴结清扫术。 干预：在手术后的三周内，对对照组进行早期物理治疗，对干预组进行早期物理治疗和神经动员。 假设：神经动员有助于臂丛神经在其界面之间滑动，从而改善内臂的敏感障碍、疼痛和功能。 主要结果：运动范围、疼痛、敏感障碍、功能、生活质量。
数据分析：通过社会科学软件统计包通过 t-student 测试的定量变量和通过 Chi 测试的定性变量。
研究概览
详细说明
在给出书面知情同意书后，参与者将被召集在手术前进行第一次评估（A0）。 一旦参与者出院，手术后大约 3-5 天，将被召集进行第二次评估 (A1)。 符合选择标准的人将由独立的物理治疗师随机分为两组。 实验组将接受早期物理治疗加神经动员（NMG），对照组（CG）将接受早期物理治疗。 同一位物理治疗师将为两组进行所有干预措施。 将执行随机化过程的物理治疗师以及将执行干预措施的物理治疗师将是仅有的两名了解小组分配的研究成员。 第三位独立且不知情的物理治疗师将为所有参与者进行评估。 两位物理治疗师在治疗乳腺癌副作用方面都有超过十五年的经验。 ULNT1 将用于在术前 (A0) 和术后 (A1) 评估中检测机械敏感性引起的疼痛。 将遵循测试顺序和标准来确定阳性测试将从 de la Rosa 等人的研究中重现。 10
在两组中，那些出现腋窝网综合征（AWS）症状的女性将接受旨在改善血管组织灵活性的方法。 如果诊断出继发性淋巴水肿，则将进行复杂的减充血物理治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid
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Madrid、Madrid、西班牙、28024
- María Torres-Lacomba
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在“阿斯图里亚斯王子”医院妇产科接受手术治疗的单侧乳腺癌患者，包括淋巴结清扫术或前哨淋巴结活检
- 物理治疗无禁忌症
- 阅读、理解并自由签署的知情同意书。
排除标准：
- 接受单侧乳腺癌治疗且未进行淋巴结切除术或前哨淋巴结活检的女性
- 存在淋巴水肿
- 双侧乳腺癌
- 全身性疾病（转移）
- 感染
- Loco区域复发。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：神经动员组
手术后 3 至 5 天，分配到该组的参与者将接受 9 次早期物理治疗加上教育计划（Torres Lacomba M 中描述）以及神经动力学技术，包括使用上肢神经动力学测试 1 (ULNT1) 的神经组织纵向滑动，正中神经的神经动力学测试序列，由 Butler 描述并由 de la Rosa 改编。
参与者仰卧位，肩部外展并外旋，肩胛骨下压，前臂外旋，手腕和手指伸展。
松动方法是通过压低肩胛骨、屈肘、上提肩胛骨、伸肘，在无痛范围内进行。
动员持续 2 分钟。
每节课大约 40 分钟，每周举行 3 节课，持续 3 周。
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请参阅臂/组说明
请参阅臂/组说明
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有源比较器：控制组
手术后 3 至 5 天，分配到该组的参与者将接受 9 次早期物理治疗和教育计划（Torres Lacomba M 中描述）。
每节课大约 40 分钟，每周举行 3 节课，持续 3 周。
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请参阅臂/组说明
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Shoulder disability
大体时间：Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
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Shoulder disability will be assessed using the disability subscale of the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), which is a valid and reliable measure in breast cancer survivors.
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Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Daily living-related shoulder pain
大体时间：Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
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Daily living-related shoulder pain will be assessed using the SPADI pain subscale.
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Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
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Shoulder pain and related disability
大体时间：Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
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Shoulder pain and related disability will be assessed using the total SPADI score.
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Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Mechanosensitivity-related symptoms
大体时间：Before surgery (A0) and 3-5 days after surgery (A1)
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Mechanosensitivity-related symptoms will be identified using the Upper Limb Neurodynamic Test 1 (ULNT1)
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Before surgery (A0) and 3-5 days after surgery (A1)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：María Torres-Lacomba, PhD、University of Alcala
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Torres Lacomba M, Yuste Sanchez MJ, Zapico Goni A, Prieto Merino D, Mayoral del Moral O, Cerezo Tellez E, Minayo Mogollon E. Effectiveness of early physiotherapy to prevent lymphoedema after surgery for breast cancer: randomised, single blinded, clinical trial. BMJ. 2010 Jan 12;340:b5396. doi: 10.1136/bmj.b5396.
- de la Rosa-Diaz I, Torres-Lacomba M, Acosta-Ramirez P, Orive IG, Nee RJ, de la Villa-Polo P, Andres-Esteban EM, Sanchez-Sanchez B. Protective myoelectric activity at performing upper limb neurodynamic test 1 in breast cancer survivors. A cross-sectional observational study. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Aug;36:68-80. doi: 10.1016/j.msksp.2018.05.003. Epub 2018 May 22.
- Torres-Lacomba M, Prieto-Gomez V, Arranz-Martin B, Ferrandez JC, Yuste-Sanchez MJ, Navarro-Brazalez B, Romay-Barrero H. Manual Lymph Drainage With Progressive Arm Exercises for Axillary Web Syndrome After Breast Cancer Surgery: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2022 Mar 1;102(3):pzab314. doi: 10.1093/ptj/pzab314.
- Torres-Lacomba M, Sanchez-Sanchez B, Prieto-Gomez V, Pacheco-da-Costa S, Yuste-Sanchez MJ, Navarro-Brazalez B, Gutierrez-Ortega C. Spanish cultural adaptation and validation of the shoulder pain and disability index, and the oxford shoulder score after breast cancer surgery. Health Qual Life Outcomes. 2015 May 23;13:63. doi: 10.1186/s12955-015-0256-y.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月10日
初级完成 (实际的)
2020年11月10日
研究完成 (实际的)
2022年12月10日
研究注册日期
首次提交
2017年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月10日
首次发布 (实际的)
2017年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月30日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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