Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Techniki mobilizacji nerwów po operacji raka piersi (PT-ND-BC)

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Maria Torres Lacomba, University of Alcala

Skuteczność technik mobilizacji nerwów w poprawie chorobowości kończyny górnej po operacji raka piersi

Cel: określenie skuteczności technik mobilizacji nerwów w poprawie ruchomości barku i zaburzeń wrażliwości ramienia we wczesnym okresie pooperacyjnym raka piersi z wycięciem węzłów chłonnych pachowych. Projekt: prospektywna randomizowana i pojedynczo ślepa próba, w której uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup za pomocą oprogramowania EPIDAT 3.1. Kontrola zostanie przeprowadzona w ramach sześciu ocen fizjoterapeutycznych: jedna przed operacją, druga po operacji, trzecia interwencja fizjoterapeutyczna, czwarta po trzech miesiącach, piąta po sześciu miesiącach i szósta po dwunastu miesięcy, a siedem po 24 miesiącach. Uczestnicy: sto czterdzieści kobiet poddanych jednostronnej operacji raka piersi z wycięciem węzłów chłonnych pachowych na Oddziale Ginekologii i Położnictwa Szpitala „Príncipe de Asturias”. Interwencja: Wczesna fizjoterapia dla grupy kontrolnej i Wczesna fizjoterapia plus mobilizacja nerwów dla grupy interwencyjnej w ciągu trzech kolejnych tygodni od operacji. Hipoteza: mobilizacja nerwów pomaga splotowi ramiennemu przesuwać się po jego interfejsie, co poprawia zaburzenia wrażliwości, ból i funkcjonalność wewnętrznej części ramienia. Kluczowe wyniki: zakres ruchu, ból, zaburzenie wrażliwości, funkcjonalność, jakość życia.

Analiza danych: zmienne ilościowe za pomocą testu t-studenta i zmienna jakościowa za pomocą testu Chi za pomocą oprogramowania Statistical Package for Social Sciences.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody uczestnicy zostaną wezwani do przeprowadzenia pierwszej oceny (A0) przed operacją. Po wypisaniu uczestników ze szpitala, około 3-5 dni po operacji, zostaną wezwani w celu przeprowadzenia drugiej oceny (A1). Osoby, które spełnią kryteria selekcji, zostaną losowo przydzielone do dwóch grup przez niezależnego fizjoterapeutę. Grupa eksperymentalna zostanie poddana wczesnej fizjoterapii z mobilizacją neuronów (NMG), a grupa kontrolna (CG) zostanie poddana wczesnej fizjoterapii. Wszystkie interwencje dla obu grup przeprowadzi ten sam fizjoterapeuta. Fizjoterapeuta, który przeprowadzi proces randomizacji, a także ten, który przeprowadzi interwencje, będzie jedynymi dwoma członkami badania świadomymi przydziału grup. Trzeci niezależny i zaślepiony fizjoterapeuta przeprowadzi ocenę wszystkich uczestników. Obie fizjoterapeutki mają ponad piętnastoletnie doświadczenie w leczeniu skutków ubocznych raka piersi. Badanie ULNT1 zostanie wykonane w celu wykrycia bólu wywołanego mechanosenstywią podczas oceny przedoperacyjnej (A0) i pooperacyjnej (A1). Sekwencja testu i kryteria będą przestrzegane w celu zidentyfikowania pozytywnego testu, który zostanie odtworzony na podstawie badania de la Rosa i wsp.10.

W obu grupach kobiety, u których wystąpią objawy zespołu sieci pachowej (AWS), otrzymają leczenie mające na celu poprawę elastyczności tkanki naczyniowej. W przypadku rozpoznania wtórnego obrzęku limfatycznego należy zastosować kompleksową fizjoterapię obkurczającą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28024
        • María Torres-Lacomba

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety leczone z powodu jednostronnego raka piersi za pomocą operacji, w tym limfadenektomii lub biopsji węzła wartowniczego na Oddziale Ginekologii i Położnictwa Szpitala „Príncipe de Asturias”
  • Brak przeciwwskazań do fizjoterapii
  • Świadoma zgoda przeczytana, zrozumiana i dobrowolnie podpisana.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety leczone z powodu jednostronnego raka piersi bez limfadenektomii lub biopsji węzła wartowniczego
  • Obecność obrzęku limfatycznego
  • Obustronny rak piersi
  • Choroba ogólnoustrojowa (przerzuty)
  • Infekcja
  • Nawrót regionalny Loco.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa mobilizacji neuronów
3 do 5 dni po operacji uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają 9 sesji wczesnej fizjoterapii, program edukacyjny (opisany w Torres Lacomba M) oraz techniki neurodynamiczne polegające na poślizgu wzdłużnego tkanki nerwowej przy użyciu Testu Neurodynamicznego Kończyny Górnej 1 (ULNT1). , neurodynamiczna sekwencja testowa nerwu pośrodkowego, opisana przez Butlera i zaadaptowana przez de la Rosę. W przypadku uczestników w pozycji leżącej bark został odwiedziony i obrócony na zewnątrz, łopatka wciśnięta, przedramię supinowane, a nadgarstek i palce wyprostowane. Mobilizację stosowano poprzez wciśnięcie łopatki, zgięcie łokcia i uniesienie łopatki, wyprostowanie łokcia w zakresie bezbolesnym. Mobilizację stosowano przez 2 minuty. Każda sesja będzie trwała około 40 minut i będzie odbywać się 3 sesje w tygodniu przez 3 tygodnie.
Inny: Neuronalna grupa mobilizacyjna
Patrz opisy ramienia/grupy
Inny: Grupa kontrolna
Patrz opisy ramienia/grupy
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
W okresie od 3 do 5 dni po operacji uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają 9 sesji wczesnej fizykoterapii plus program edukacyjny (opisany w Torres Lacomba M). Każda sesja będzie trwała około 40 minut i będzie odbywać się 3 sesje w tygodniu przez 3 tygodnie.
Inny: Grupa kontrolna
Patrz opisy ramienia/grupy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Shoulder disability
Ramy czasowe: Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Shoulder disability will be assessed using the disability subscale of the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), which is a valid and reliable measure in breast cancer survivors.
Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Daily living-related shoulder pain
Ramy czasowe: Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Daily living-related shoulder pain will be assessed using the SPADI pain subscale.
Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Shoulder pain and related disability
Ramy czasowe: Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Shoulder pain and related disability will be assessed using the total SPADI score.
Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mechanosensitivity-related symptoms
Ramy czasowe: Before surgery (A0) and 3-5 days after surgery (A1)
Mechanosensitivity-related symptoms will be identified using the Upper Limb Neurodynamic Test 1 (ULNT1)
Before surgery (A0) and 3-5 days after surgery (A1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alcala

Śledczy

  • Główny śledczy: María Torres-Lacomba, PhD, University of Alcala

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12/2009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kobieta z rakiem piersi

Badania kliniczne na Neuronalna grupa mobilizacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj