Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nervemobiliseringsteknikker etter brystkreftkirurgi (PT-ND-BC)

30. april 2026 oppdatert av: Maria Torres Lacomba, University of Alcala

Effektiviteten av nervemobiliseringsteknikker for å forbedre øvre ekstremitetssykelighet etter brystkreftkirurgi

Mål: å bestemme effektiviteten av nervemobiliseringsteknikker for å forbedre skuldermobilitet og armsensitive lidelser i den tidlige postkirurgiske perioden med brystkreft med aksillær lymfeknutedisseksjon. Design: prospektiv randomisert og enkeltblind studie der deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to grupper av EPIDAT 3.1-programvare. Oppfølging vil bli utført gjennom seks fysioterapivurderinger: en før operasjonen, den andre etter operasjonen, den tredje en post-fysikalsk terapiintervensjon, den fjerde etter tre måneder, den femte etter seks måneder og den sjette etter tolv. måneder, og den syv etter 24 måneder. Deltakere: hundre og førti kvinner, som gjennomgår en ensidig brystkreftoperasjon med aksillær lymfeknutedisseksjon i Gynekologi- og obstetrikkenheten fra sykehuset "Príncipe de Asturias". Intervensjon: Tidlig fysioterapi til kontrollgruppe og tidlig fysioterapi pluss nervemobilisering til intervensjonsgruppe i løpet av de tre påfølgende ukene etter operasjonen. Hypotese: nervemobilisering hjelper plexus brachialis å gli mellom grensesnittet, noe som forbedrer sensitive lidelser, smerte og funksjonalitet i den indre armen. Nøkkelutfall: bevegelsesområde, smerte, sensitiv lidelse, funksjonalitet, livskvalitet.

Dataanalyse: kvantitative variabler gjennom t-studenttest og kvalitativ variabel gjennom Chi-test gjennom programvaren Statistical Package for the Social Sciences.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha gitt sitt skriftlige informerte samtykke, vil deltakerne bli innkalt til å utføre den første vurderingen (A0) før operasjonen. Når deltakerne blir utskrevet fra sykehuset, ca. 3-5 dager etter operasjonen, vil de bli innkalt til å utføre den andre vurderingen (A1). De som skal oppfylle utvelgelseskriteriene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper av en uavhengig fysioterapeut. Eksperimentgruppen vil motta tidlig fysioterapi pluss neural mobilisering (NMG) og kontrollgruppen (CG) vil motta tidlig fysioterapi. Samme fysioterapeut vil gjennomføre alle intervensjoner for begge gruppene. Fysioterapeuten som skal utføre randomiseringsprosessen samt den som skal utføre intervensjonene vil være de eneste to studiemedlemmene som er klar over gruppetildeling. En tredje uavhengig og blindet fysioterapeut vil utføre vurderingene for alle deltakerne. Begge fysioterapeutene har mer enn femten års erfaring i behandling av brystkreftbivirkninger. ULNT1 vil bli utført for å oppdage mekanosenstiviy-indusert smerte ved prekirurgiske (A0) og postkirurgiske (A1) vurderinger. Testsekvensen og kriteriene vil bli fulgt for å identifisere en positiv test vil gjengi fra de la Rosa et al.s studie.10

I begge gruppene vil de kvinnene som vil utvikle symptomer på aksillært nettsyndrom (AWS) få en tilnærming som tar sikte på å forbedre vaskulær vevsfleksibilitet. Hvis sekundært lymfødem vil diagnostisere, vil kompleks dekongestiv fysioterapi utføres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spania, 28024
        • María Torres-Lacomba

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner behandlet for ensidig brystkreft med kirurgi, inkludert lymfadenektomi eller vaktpostlymfeknutebiopsi ved avdelingen for gynekologi og obstetrikk ved "Príncipe de Asturias" sykehus
  • Ingen kontraindikasjon til fysioterapi
  • Informert samtykke lest, forstått og fritt signert.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner behandlet for ensidig brystkreft uten lymfadenektomi eller uten tilnærming til vaktpostlymfeknutebiopsi
  • Tilstedeværelse av lymfødem
  • Bilateral brystkreft
  • Systemisk sykdom (metastaser)
  • Infeksjon
  • Loco regional gjentakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nevral mobiliseringsgruppe
3 til 5 dager etter operasjonen vil deltakerne som er tildelt denne gruppen motta 9 økter med tidlig fysioterapi pluss utdanningsprogram (beskrevet i Torres Lacomba M) pluss nevrodynamiske teknikker som består av nevralt vev langsgående glid ved bruk av Upper Limb Neurodynamic Test 1 (ULNT1) , den nevrodynamiske testsekvensen for mediannerven, beskrevet av Butler og tilpasset av de la Rosa. Med deltakere i ryggleie ble skulderen bortført og utvendig rotert, skulderbladet trykket ned, underarmen supinert og håndleddet og fingrene forlenget. Mobilisering ble påført ved å trykke ned scapulaen, bøye albuen og heve scapulaen, forlenge albuen, innenfor et smertefritt område. Mobiliseringen ble brukt i 2 minutter. Hver økt vil vare på ca. 40 minutter og holdes 3 økter i uken i 3 uker.
Annen: Nevral mobiliseringsgruppe
Se arm-/gruppebeskrivelser
Annen: Kontrollgruppe
Se arm-/gruppebeskrivelser
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
3 til 5 dager etter operasjonen vil deltakerne som er tildelt denne gruppen motta 9 økter med tidlig fysioterapi pluss utdanningsprogram (beskrevet i Torres Lacomba M). Hver økt vil vare på ca. 40 minutter og holdes 3 økter i uken i 3 uker.
Annen: Kontrollgruppe
Se arm-/gruppebeskrivelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Shoulder disability
Tidsramme: Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Shoulder disability will be assessed using the disability subscale of the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), which is a valid and reliable measure in breast cancer survivors.
Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daily living-related shoulder pain
Tidsramme: Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Daily living-related shoulder pain will be assessed using the SPADI pain subscale.
Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Shoulder pain and related disability
Tidsramme: Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Shoulder pain and related disability will be assessed using the total SPADI score.
Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mechanosensitivity-related symptoms
Tidsramme: Before surgery (A0) and 3-5 days after surgery (A1)
Mechanosensitivity-related symptoms will be identified using the Upper Limb Neurodynamic Test 1 (ULNT1)
Before surgery (A0) and 3-5 days after surgery (A1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alcala

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: María Torres-Lacomba, PhD, University of Alcalá

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12/2009

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft kvinne

Kliniske studier på Nevral mobiliseringsgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere