Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nervemobiliseringsteknikker efter brystkræftkirurgi (PT-ND-BC)

30. april 2026 opdateret af: Maria Torres Lacomba, University of Alcala

Effektiviteten af ​​nervemobiliseringsteknikker til at forbedre sygelighed i øvre ekstremiteter efter brystkræftkirurgi

Formål: at bestemme nervemobiliseringsteknikkers effektivitet til at forbedre skuldermobilitet og armfølsomme lidelser i den tidlige brystkræft postkirurgisk periode med aksillær lymfeknudedissektion. Design: prospektivt randomiseret og enkeltblindt forsøg, hvor deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper af EPIDAT 3.1-software. Opfølgning vil blive udført gennem seks fysioterapeutiske vurderinger: en før operationen, den anden efter operationen, den tredje en post-fysisk terapi intervention, den fjerde efter tre måneder, den femte efter seks måneder og den sjette efter tolv. måneder, og de syv efter 24 måneder. Deltagere: hundrede og fyrre kvinder, som gennemgår en ensidig brystkræftoperation med aksillær lymfeknudedissektion på Gynækologi- og Obstetrikafdelingen fra "Príncipe de Asturias" Hospital. Intervention: Tidlig fysioterapi til kontrolgruppe og tidlig fysioterapi plus nervemobilisering til interventionsgruppe i løbet af de tre efterfølgende uger efter operationen. Hypotese: nervemobilisering hjælper plexus brachialis med at glide mellem dens grænseflade, hvilket forbedrer følsomme lidelser, smerte og funktionalitet af den indre arm. Nøgleresultater: bevægelsesområde, smerte, sensitiv lidelse, funktionalitet, livskvalitet.

Dataanalyse: kvantitative variabler gennem t-student test og kvalitativ variabel gennem Chi test gennem statistisk pakke for Social Sciences software.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have givet deres skriftlige informerede samtykke, vil deltagerne blive indkaldt til at udføre den første vurdering (A0) før operationen. Når deltagerne bliver udskrevet fra hospitalet, ca. 3-5 dage efter operationen, vil de blive indkaldt til at udføre den anden vurdering (A1). De, der opfylder udvælgelseskriterierne, vil blive tilfældigt fordelt i to grupper af en uafhængig fysioterapeut. Forsøgsgruppen vil modtage tidlig fysioterapi plus neural mobilisering (NMG), og kontrolgruppen (CG) vil modtage tidlig fysioterapi. Den samme fysioterapeut vil udføre alle interventioner for begge grupper. Fysioterapeuten, der skal udføre randomiseringsprocessen, samt den, der skal udføre interventionerne, vil være de eneste to undersøgelsesmedlemmer, der er opmærksomme på gruppetildeling. En tredje uafhængig og blindet fysioterapeut vil udføre vurderingerne for alle deltagere. Begge fysioterapeuter har mere end femten års erfaring i behandling af brystkræftbivirkninger. ULNT1 vil blive udført for at detektere mekanosenstiviy-induceret smerte ved prækirurgiske (A0) og postkirurgiske (A1) vurderinger. Testsekvensen og kriterierne vil blive fulgt for at identificere en positiv test vil gengive fra de la Rosa et al.s undersøgelse.10

I begge grupper vil de kvinder, der vil udvikle symptomer på aksillært vævssyndrom (AWS) modtage en tilgang, der sigter mod at forbedre vaskulær vævsfleksibilitet. Hvis sekundært lymfødem vil diagnosticere, vil kompleks dekongestiv fysioterapi udføres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28024
        • María Torres-Lacomba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder behandlet for ensidig brystkræft med kirurgi, herunder lymfadenektomi eller sentinel lymfeknudebiopsi på afdelingen for gynækologi og obstetrik på "Príncipe de Asturias" Hospital
  • Ingen kontraindikation til fysioterapi
  • Informeret samtykke læst, forstået og frit underskrevet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder behandlet for ensidig brystkræft uden lymfadenektomi eller ingen tilgang til vagtpostlymfeknudebiopsi
  • Tilstedeværelse af lymfødem
  • Bilateral brystkræft
  • Systemisk sygdom (metastaser)
  • Infektion
  • Loco regional gentagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neural mobiliseringsgruppe
3 til 5 dage efter operationen vil deltagerne, der er tildelt denne gruppe, modtage 9 sessioner med tidlig fysioterapi plus uddannelsesprogram (beskrevet i Torres Lacomba M) plus neurodynamiske teknikker bestående af neuralt væv langsgående glidning ved brug af Upper Limb Neurodynamic Test 1 (ULNT1) , den neurodynamiske testsekvens for medianusnerven, beskrevet af Butler og tilpasset af de la Rosa. Med deltagere i liggende stilling blev skulderen abduceret og eksternt roteret, scapulaen trykket ned, underarmen supineret og håndleddet og fingrene strakt. Mobilisering blev påført ved at trykke scapula ned, bøje albuen og hæve scapula, forlænge albuen inden for et smertefrit område. Mobiliseringen blev anvendt i 2 minutter. Hver session vil vare cirka 40 minutter og vil blive afholdt 3 sessioner om ugen i 3 uger.
Andet: Neural mobiliseringsgruppe
Se arm/gruppebeskrivelser
Andet: Kontrolgruppe
Se arm/gruppebeskrivelser
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
3 til 5 dage efter operationen vil deltagerne, der er tildelt denne gruppe, modtage 9 sessioner med tidlig fysioterapi plus et uddannelsesprogram (beskrevet i Torres Lacomba M). Hver session vil vare cirka 40 minutter og vil blive afholdt 3 sessioner om ugen i 3 uger.
Andet: Kontrolgruppe
Se arm/gruppebeskrivelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Shoulder disability
Tidsramme: Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Shoulder disability will be assessed using the disability subscale of the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), which is a valid and reliable measure in breast cancer survivors.
Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daily living-related shoulder pain
Tidsramme: Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Daily living-related shoulder pain will be assessed using the SPADI pain subscale.
Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Shoulder pain and related disability
Tidsramme: Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Shoulder pain and related disability will be assessed using the total SPADI score.
Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mechanosensitivity-related symptoms
Tidsramme: Before surgery (A0) and 3-5 days after surgery (A1)
Mechanosensitivity-related symptoms will be identified using the Upper Limb Neurodynamic Test 1 (ULNT1)
Before surgery (A0) and 3-5 days after surgery (A1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alcala

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: María Torres-Lacomba, PhD, University of Alcala

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2017

Først opslået (Faktiske)

15. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12/2009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft kvinde

Kliniske forsøg med Neural mobiliseringsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner