Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hermojen mobilisaatiotekniikat rintasyöpäleikkauksen jälkeen (PT-ND-BC)

torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Maria Torres Lacomba, University of Alcala

Hermomobilisaatiotekniikoiden tehokkuus parantamaan yläraajojen sairastuvuutta rintasyöpäleikkauksen jälkeen

Tavoite: määrittää hermomobilisaatiotekniikoiden tehokkuus olkapäiden liikkuvuuden ja käsivarsien herkkien häiriöiden parantamisessa varhaisessa rintasyövän jälkeisessä leikkauksessa kainaloimusolmukkeiden dissektiolla. Suunnittelu: mahdollinen satunnaistettu ja yksisokkokoe, jossa osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään EPIDAT 3.1 -ohjelmistolla. Seuranta suoritetaan kuuden fysioterapiaarvioinnin kautta: yksi ennen leikkausta, toinen leikkauksen jälkeen, kolmas fysioterapian jälkeinen, neljäs kolmen kuukauden kuluttua, viides kuuden kuukauden kuluttua ja kuudes kahdentoista kuukauden kuluttua. kuukautta ja seitsemän 24 kuukauden kuluttua. Osallistujat: sataneljäkymmentä naista, joille tehdään yksipuolinen rintasyöpäleikkaus kainaloimusolmukkeiden dissektiolla "Príncipe de Asturias" -sairaalan gynekologian ja synnytysosaston osastolla. Interventio: Varhainen fysioterapia kontrolliryhmälle ja Varhainen fysioterapia sekä hermomobilisaatio interventioryhmään kolmen seuraavan viikon aikana leikkauksesta. Hypoteesi: hermomobilisaatio auttaa olkavarren plexuksen liukumista sen rajapinnan välillä, mikä parantaa herkkiä häiriöitä, kipua ja sisäkäsivarren toimivuutta. Keskeiset tulokset: liikerata, kipu, herkkä häiriö, toiminnallisuus, elämänlaatu.

Tietojen analysointi: kvantitatiiviset muuttujat t-opiskelijatestin kautta ja kvalitatiivinen muuttuja Chi-testin kautta yhteiskuntatieteiden ohjelmiston Statistical Packagella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun osallistujat ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa, heidät kutsutaan suorittamaan ensimmäinen arviointi (A0) ennen leikkausta. Kun osallistujat kotiutetaan sairaalasta, noin 3-5 päivää leikkauksen jälkeen heidät kutsutaan suorittamaan toinen arviointi (A1). Valintakriteerit täyttävät riippumaton fysioterapeutti jakaa satunnaisesti kahteen ryhmään. Koeryhmä saa varhaista fysioterapiaa sekä hermomobilisaatiota (NMG) ja kontrolliryhmä (CG) varhaista fysioterapiaa. Sama fysioterapeutti suorittaa kaikki interventiot molemmille ryhmille. Fysioterapeutti, joka suorittaa satunnaistusprosessin, sekä se, joka suorittaa interventioita, ovat ainoat kaksi tutkimuksen jäsentä, jotka ovat tietoisia ryhmien jakamisesta. Kolmas riippumaton ja sokea fysioterapeutti suorittaa arvioinnit kaikille osallistujille. Molemmilla fysioterapeuteilla on yli viidentoista vuoden kokemus rintasyövän sivuvaikutusten hoidosta. ULNT1 suoritetaan mekaanisen herkkyyden aiheuttaman kivun havaitsemiseksi ennen leikkausta (A0) ja leikkauksen jälkeisissä (A1) arvioinneissa. Testisekvenssiä ja kriteerejä noudatetaan positiivisen testin tunnistamiseksi, joka toistetaan de la Rosan et al.:n tutkimuksesta.10

Molemmissa ryhmissä ne naiset, joille kehittyy kainaloverkkooireyhtymän (AWS) oireita, saavat lähestymistavan, jonka tavoitteena on parantaa verisuonikudoksen joustavuutta. Jos sekundaarinen lymfedeema diagnosoidaan, suoritetaan monimutkainen dekongestiivinen fysioterapia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28024
        • María Torres-Lacomba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joita hoidettiin yksipuolisesta rintasyövästä leikkauksella, mukaan lukien lymfadenektomia tai vartijaimusolmukkeiden biopsia "Príncipe de Asturias" -sairaalan gynekologian ja synnytystautien osastolla
  • Ei vasta-aiheita fysioterapialle
  • Tietoinen suostumus luettu, ymmärretty ja vapaasti allekirjoitettu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joita hoidettiin toispuoleisesta rintasyövästä ilman lymfadenektomiaa tai vartijaimusolmukebiopsiaa
  • Lymfedeeman esiintyminen
  • Kahdenvälinen rintasyöpä
  • Systeeminen sairaus (etäpesäkkeet)
  • Infektio
  • Loco alueellinen toistuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neuraalinen mobilisaatioryhmä
3–5 päivää leikkauksen jälkeen tähän ryhmään nimetyt osallistujat saavat 9 varhaista fysioterapiakertaa sekä koulutusohjelman (kuvattu Torres Lacomba M:ssä) sekä neurodynaamisia tekniikoita, jotka koostuvat hermokudoksen pitkittäisluistosta käyttämällä Upper Limb Neurodynamic Test 1 (ULNT1) -testiä. , neurodynaaminen testisekvenssi mediaanihermolle, jonka on kuvannut Butler ja mukauttanut de la Rosa. Kun osallistujat olivat makuuasennossa, olkapää kaapattiin ja kierrettiin ulospäin, lapaluu painettiin, kyynärvarsi ojennettiin ja ranne ja sormet ojennettiin. Mobilisaatio toteutettiin painamalla lapaluun, taivuttamalla kyynärpäätä ja nostamalla lapaluua, ojentamalla kyynärpäätä kivuttomalla alueella. Mobilisaatiota sovellettiin 2 minuuttia. Jokainen istunto kestää noin 40 minuuttia ja sitä pidetään 3 kertaa viikossa 3 viikon ajan.
Muut: Neuraalinen mobilisaatioryhmä
Katso käsien/ryhmien kuvaukset
Muut: Kontrolliryhmä
Katso käsien/ryhmien kuvaukset
Active Comparator: Kontrolliryhmä
3–5 päivää leikkauksen jälkeen tähän ryhmään määrätyt osallistujat saavat 9 varhaista fysioterapiakertaa sekä koulutusohjelman (kuvattu Torres Lacomba M:ssä). Jokainen istunto kestää noin 40 minuuttia ja sitä pidetään 3 kertaa viikossa 3 viikon ajan.
Muut: Kontrolliryhmä
Katso käsien/ryhmien kuvaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Shoulder disability
Aikaikkuna: Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Shoulder disability will be assessed using the disability subscale of the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), which is a valid and reliable measure in breast cancer survivors.
Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Daily living-related shoulder pain
Aikaikkuna: Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Daily living-related shoulder pain will be assessed using the SPADI pain subscale.
Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Shoulder pain and related disability
Aikaikkuna: Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Shoulder pain and related disability will be assessed using the total SPADI score.
Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mechanosensitivity-related symptoms
Aikaikkuna: Before surgery (A0) and 3-5 days after surgery (A1)
Mechanosensitivity-related symptoms will be identified using the Upper Limb Neurodynamic Test 1 (ULNT1)
Before surgery (A0) and 3-5 days after surgery (A1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alcala

Tutkijat

  • Päätutkija: María Torres-Lacomba, PhD, University of Alcalá

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12/2009

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä Nainen

Kliiniset tutkimukset Neuraalinen mobilisaatioryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa