Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zenuwmobilisatietechnieken na borstkankerchirurgie (PT-ND-BC)

30 april 2026 bijgewerkt door: Maria Torres Lacomba, University of Alcala

Effectiviteit van zenuwmobilisatietechnieken bij het verbeteren van de morbiditeit van de bovenste ledematen na borstkankerchirurgie

Doel: het bepalen van de effectiviteit van zenuwmobilisatietechnieken bij het verbeteren van schoudermobiliteit en armgevoelige aandoeningen in de vroege postoperatieve periode van borstkanker met okselklierdissectie. Opzet: prospectief gerandomiseerd en enkelblind onderzoek waarbij deelnemers willekeurig in twee groepen worden verdeeld door EPIDAT 3.1-software. Follow-up zal worden uitgevoerd door middel van zes fysiotherapeutische beoordelingen: één voor de operatie, de tweede na de operatie, de derde post-fysiotherapie-interventie, de vierde na drie maanden, de vijfde na zes maanden en de zesde na twaalf maanden, en de zeven na 24 maanden. Deelnemers: honderdveertig vrouwen die een eenzijdige borstkankeroperatie ondergaan met okselklierdissectie op de afdeling gynaecologie en verloskunde van het ziekenhuis "Príncipe de Asturias". Interventie: vroege fysiotherapie voor de controlegroep en vroege fysiotherapie plus zenuwmobilisatie voor de interventiegroep gedurende de drie weken na de operatie. Hypothese: zenuwmobilisatie helpt de plexus brachialis tussen de interface te glijden, wat gevoelige aandoeningen, pijn en functionaliteit van de binnenarm verbetert. Belangrijkste uitkomsten: bewegingsbereik, pijn, gevoelige stoornis, functionaliteit, kwaliteit van leven.

Gegevensanalyse: kwantitatieve variabelen via t-student-test en kwalitatieve variabele via Chi-test via Statistical Package voor de sociale wetenschappen-software.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na het geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming worden de deelnemers opgeroepen om voorafgaand aan de operatie de eerste beoordeling (A0) uit te voeren. Zodra deelnemers uit het ziekenhuis zijn ontslagen, ongeveer 3-5 dagen na de operatie, zullen ze worden opgeroepen om de tweede beoordeling (A1) uit te voeren. Degenen die aan de selectiecriteria voldoen, worden door een onafhankelijke fysiotherapeut willekeurig in twee groepen verdeeld. De experimentele groep krijgt vroege fysiotherapie plus neurale mobilisatie (NMG) en de controlegroep (CG) krijgt vroege fysiotherapie. Voor beide groepen zal dezelfde fysiotherapeut alle interventies uitvoeren. De fysiotherapeut die het randomisatieproces zal uitvoeren en degene die de interventies zal uitvoeren, zullen de enige twee studieleden zijn die op de hoogte zijn van groepstoewijzing. Een derde onafhankelijke en geblindeerde fysiotherapeut zal de beoordelingen voor alle deelnemers uitvoeren. Beide fysiotherapeuten hebben ruim vijftien jaar ervaring in de behandeling van bijwerkingen van borstkanker. De ULNT1 zal worden uitgevoerd om mechanosensitieve pijn te detecteren bij preoperatieve (A0) en postoperatieve (A1) beoordelingen. De testvolgorde en de criteria zullen worden gevolgd om te bepalen of een positieve test voortkomt uit het onderzoek van De la Rosa et al.10

In beide groepen zullen de vrouwen die symptomen van het okselwebsyndroom (AWS) ontwikkelen, een aanpak krijgen die gericht is op het verbeteren van de flexibiliteit van het vaatweefsel. Als secundair lymfoedeem wordt gediagnosticeerd, wordt complexe decongestieve fysiotherapie uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanje, 28024
        • María Torres-Lacomba

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen behandeld voor unilaterale borstkanker met een operatie, waaronder lymfadenectomie of schildwachtklierbiopsie op de afdeling Gynaecologie en Verloskunde van het "Príncipe de Asturias"-ziekenhuis
  • Geen contra-indicatie voor fysiotherapie
  • Geïnformeerde toestemming gelezen, begrepen en vrij ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen behandeld voor unilaterale borstkanker zonder lymfadenectomie of zonder schildwachtklierbiopsie
  • Aanwezigheid van lymfoedeem
  • Bilaterale borstkanker
  • Systemische ziekte (metastasen)
  • Infectie
  • Loco regionaal recidief.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neurale mobilisatiegroep
3 tot 5 dagen na de operatie krijgen de deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen 9 sessies vroege fysiotherapie plus een educatief programma (beschreven in Torres Lacomba M) plus neurodynamische technieken bestaande uit longitudinaal glijden van neuraal weefsel met behulp van de Upper Limb Neurodynamic Test 1 (ULNT1) , de neurodynamische testsequentie voor de medianuszenuw, beschreven door Butler en aangepast door de la Rosa. Bij deelnemers in rugligging werd de schouder geabduceerd en naar buiten geroteerd, het schouderblad ingedrukt, de onderarm gesupineerd en de pols en vingers gestrekt. Mobilisatie werd toegepast door het schouderblad in te drukken, de elleboog te buigen en het schouderblad omhoog te brengen, waarbij de elleboog werd gestrekt, binnen een pijnvrij bereik. De mobilisatie werd gedurende 2 minuten toegepast. Elke sessie duurt ongeveer 40 minuten en wordt gedurende 3 weken 3 sessies per week gehouden.
Ander: Neurale mobilisatiegroep
Zie arm-/groepsbeschrijvingen
Ander: Controlegroep
Zie arm-/groepsbeschrijvingen
Actieve vergelijker: Controlegroep
Drie tot vijf dagen na de operatie krijgen de deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen negen sessies vroege fysiotherapie plus een educatief programma (beschreven in Torres Lacomba M). Elke sessie duurt ongeveer 40 minuten en wordt gedurende 3 weken 3 sessies per week gehouden.
Ander: Controlegroep
Zie arm-/groepsbeschrijvingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Shoulder disability
Tijdsspanne: Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Shoulder disability will be assessed using the disability subscale of the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), which is a valid and reliable measure in breast cancer survivors.
Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Daily living-related shoulder pain
Tijdsspanne: Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Daily living-related shoulder pain will be assessed using the SPADI pain subscale.
Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Shoulder pain and related disability
Tijdsspanne: Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Shoulder pain and related disability will be assessed using the total SPADI score.
Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mechanosensitivity-related symptoms
Tijdsspanne: Before surgery (A0) and 3-5 days after surgery (A1)
Mechanosensitivity-related symptoms will be identified using the Upper Limb Neurodynamic Test 1 (ULNT1)
Before surgery (A0) and 3-5 days after surgery (A1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alcala

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: María Torres-Lacomba, PhD, University of Alcala

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12/2009

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker Vrouw

Klinische onderzoeken op Neurale mobilisatiegroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren