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Techniques de mobilisation nerveuse après une chirurgie du cancer du sein (PT-ND-BC)

30 avril 2026 mis à jour par: Maria Torres Lacomba, University of Alcala

Efficacité des techniques de mobilisation nerveuse pour améliorer la morbidité des membres supérieurs après une chirurgie du cancer du sein

Objectif : déterminer l'efficacité des techniques de mobilisation nerveuse pour améliorer la mobilité de l'épaule et les troubles sensibles du bras dans la période postopératoire précoce du cancer du sein avec curage ganglionnaire axillaire. Conception : essai prospectif randomisé et en simple aveugle où les participants seront répartis au hasard en deux groupes par le logiciel EPIDAT 3.1. Le suivi sera effectué à travers six évaluations de physiothérapie : une avant la chirurgie, la deuxième après la chirurgie, la troisième après l'intervention de physiothérapie, la quatrième après trois mois, la cinquième après six mois et la sixième après douze mois. mois, et les sept après 24 mois. Participants : cent quarante femmes, qui subissent une chirurgie unilatérale du cancer du sein avec curage des ganglions lymphatiques axillaires dans l'unité de gynécologie et d'obstétrique de l'hôpital "Príncipe de Asturias". Intervention : kinésithérapie précoce pour le groupe témoin et kinésithérapie précoce plus mobilisation nerveuse pour le groupe d'intervention au cours des trois semaines suivant la chirurgie. Hypothèse : la mobilisation nerveuse favorise le glissement du plexus brachial entre ses interfaces ce qui améliore les troubles sensitifs, la douleur et la fonctionnalité de l'intérieur du bras. Principaux critères de jugement : amplitude de mouvement, douleur, trouble sensitif, fonctionnalité, qualité de vie.

Analyse des données : variables quantitatives via le test t-student et variable qualitative via le test Chi via le package statistique pour le logiciel des sciences sociales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après avoir donné leur consentement éclairé écrit, les participants seront convoqués pour effectuer la première évaluation (A0) avant la chirurgie. Une fois que les participants seront sortis de l'hôpital, environ 3 à 5 jours après l'intervention chirurgicale, ils seront convoqués pour effectuer la deuxième évaluation (A1). Ceux qui rempliront les critères de sélection seront répartis au hasard en deux groupes par un physiothérapeute indépendant. Le groupe expérimental recevra une physiothérapie précoce plus une mobilisation neuronale (NMG) et le groupe témoin (CG) recevra une physiothérapie précoce. Le même physiothérapeute réalisera toutes les interventions pour les deux groupes. Le physiothérapeute qui effectuera le processus de randomisation ainsi que celui qui effectuera les interventions seront les deux seuls membres de l'étude au courant de la répartition des groupes. Un troisième physiothérapeute indépendant et aveugle effectuera les évaluations pour tous les participants. Les deux physiothérapeutes ont plus de quinze ans d'expérience dans le traitement des effets secondaires du cancer du sein. L'ULNT1 sera réalisé pour détecter la douleur induite par la mécanosensibilité lors des évaluations préchirurgicales (A0) et postchirurgicales (A1). La séquence de test et les critères seront suivis pour identifier un test positif qui sera reproduit à partir de l'étude de de la Rosa et al.10.

Dans les deux groupes, les femmes qui développeront des symptômes du syndrome de la toile axillaire (AWS) recevront une approche visant à améliorer la flexibilité des tissus vasculaires. Si un lymphœdème secondaire est diagnostiqué, une physiothérapie décongestive complexe sera réalisée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Espagne, 28024
        • María Torres-Lacomba

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes traitées pour un cancer du sein unilatéral par chirurgie, y compris lymphadénectomie ou biopsie du ganglion lymphatique sentinelle au service de gynécologie et d'obstétrique de l'hôpital "Príncipe de Asturias"
  • Aucune contre-indication à la kinésithérapie
  • Consentement éclairé lu, compris et librement signé.

Critère d'exclusion:

  • Femmes traitées pour un cancer du sein unilatéral sans lymphadénectomie ni approche de biopsie du ganglion sentinelle
  • Présence de lymphœdème
  • Cancer du sein bilatéral
  • Maladie systémique (métastases)
  • Infection
  • Récidive loco régionale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de mobilisation neuronale
3 à 5 jours après la chirurgie, les participants affectés à ce groupe recevront 9 séances de physiothérapie précoce plus un programme éducatif (décrit dans Torres Lacomba M) ainsi que des techniques neurodynamiques consistant en un glissement longitudinal du tissu neural à l'aide du test neurodynamique des membres supérieurs 1 (ULNT1) , la séquence de test neurodynamique du nerf médian, décrite par Butler et adaptée par de la Rosa. Avec les participants en position couchée, l'épaule était en abduction et en rotation externe, l'omoplate abaissée, l'avant-bras en supination et le poignet et les doigts étendus. La mobilisation a été appliquée en abaissant la scapula, en fléchissant le coude et en élevant la scapula, en étendant le coude, dans une plage indolore. La mobilisation a été appliquée pendant 2 minutes. Chaque séance durera environ 40 minutes et se déroulera à raison de 3 séances par semaine pendant 3 semaines.
Autre: Groupe de mobilisation neuronale
Voir les descriptions des bras/groupes
Autre: Groupe de contrôle
Voir les descriptions des bras/groupes
Comparateur actif: Groupe de contrôle
3 à 5 jours après la chirurgie, les participants affectés à ce groupe recevront 9 séances de physiothérapie précoce plus un programme éducatif (décrit dans Torres Lacomba M). Chaque séance durera environ 40 minutes et se déroulera à raison de 3 séances par semaine pendant 3 semaines.
Autre: Groupe de contrôle
Voir les descriptions des bras/groupes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Shoulder disability
Délai: Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Shoulder disability will be assessed using the disability subscale of the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), which is a valid and reliable measure in breast cancer survivors.
Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Daily living-related shoulder pain
Délai: Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Daily living-related shoulder pain will be assessed using the SPADI pain subscale.
Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Shoulder pain and related disability
Délai: Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Shoulder pain and related disability will be assessed using the total SPADI score.
Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mechanosensitivity-related symptoms
Délai: Before surgery (A0) and 3-5 days after surgery (A1)
Mechanosensitivity-related symptoms will be identified using the Upper Limb Neurodynamic Test 1 (ULNT1)
Before surgery (A0) and 3-5 days after surgery (A1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alcala

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: María Torres-Lacomba, PhD, University of Alcalá

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

10 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2017

Première publication (Réel)

15 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12/2009

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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