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유방암 수술 후 신경가동술 (PT-ND-BC)

2026년 4월 30일 업데이트: Maria Torres Lacomba, University of Alcala

유방암 수술 후 상지 이환율 개선을 위한 신경가동기법의 효과

목적: 겨드랑이 림프절 절제술을 통한 조기 유방암 수술 후 기간에 어깨 가동성 및 팔 민감성 장애를 개선하는 데 있어 신경 동원 기술의 효과를 결정합니다. 디자인: 참가자가 EPIDAT 3.1 소프트웨어에 의해 두 그룹으로 무작위로 할당되는 전향적 무작위 및 단일 맹검 시험. 추적관찰은 수술 전 1회, 수술 후 2회, 물리치료 후 3회, 3개월 후 4회, 6개월 후 5회, 12회 후 6회 등 총 6개의 물리치료 평가를 통해 진행된다. 24개월 후 7개월. 참가자: "Príncipe de Asturias" 병원의 부인과 및 산부인과에서 겨드랑이 림프절 절제술로 편측 유방암 수술을 받는 140명의 여성. 중재: 수술 후 다음 3주 동안 통제 그룹에 대한 초기 물리 치료 및 개입 그룹에 대한 초기 물리 치료 및 신경 동원. 가설: 신경 동원은 상완 신경총이 경계면 사이에서 미끄러지는 것을 도와 팔 안쪽의 민감한 장애, 통증 및 기능을 개선합니다. 주요 결과: 운동 범위, 통증, 민감 장애, 기능, 삶의 질.

데이터 분석: t-student 테스트를 통한 정량적 변수 및 사회 과학 소프트웨어용 통계 패키지를 통한 Chi 테스트를 통한 정성적 변수.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

서면 동의서를 제공한 후 참가자는 수술 전에 첫 번째 평가(A0)를 수행하도록 소환됩니다. 참가자가 병원에서 퇴원하면 수술 후 약 3-5일 후에 두 번째 평가(A1)를 수행하도록 소환됩니다. 선택 기준을 충족하는 사람들은 독립적인 물리 치료사에 의해 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 실험 그룹은 조기 물리 치료와 신경 가동술(NMG)을 받고 대조군(CG)은 조기 물리 치료를 받게 됩니다. 동일한 물리 치료사가 두 그룹에 대한 모든 개입을 수행합니다. 무작위화 과정을 수행할 물리치료사와 개입을 수행할 물리치료사는 그룹 할당을 알고 있는 유일한 두 명의 연구 구성원이 될 것입니다. 세 번째 독립적인 시각 장애인 물리 치료사가 모든 참가자에 대한 평가를 수행합니다. 두 물리 치료사는 유방암 부작용 치료에 15년 이상의 경험을 가지고 있습니다. ULNT1은 수술 전(A0) 및 수술 후(A1) 평가에서 기계적 감각 유발 통증을 감지하기 위해 수행될 것입니다. de la Rosa 등의 연구에서 재현할 긍정적인 테스트를 식별하기 위해 테스트 순서와 기준을 따를 것입니다.10

두 그룹 모두에서 겨드랑이 웹 증후군(AWS) 증상이 발생하는 여성은 혈관 조직 유연성 개선을 목표로 하는 접근 방식을 받게 됩니다. 속발성 림프부종으로 진단되면 복합 충혈 완화 물리치료를 시행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, 스페인, 28024
        • María Torres-Lacomba

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • "Príncipe de Asturias" 병원 산부인과에서 림프절 절제술 또는 감시 림프절 생검을 포함한 수술로 편측성 유방암 치료를 받은 여성
  • 물리 치료에 대한 금기 사항 없음
  • 정보에 입각한 동의를 읽고, 이해하고, 자유롭게 서명했습니다.

제외 기준:

  • 림프절 절제술 또는 전초 림프절 생검 접근법이 없는 편측성 유방암 치료를 받은 여성
  • 림프부종의 존재
  • 양측성 유방암
  • 전신 질환(전이)
  • 전염병
  • Loco 지역 재발.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신경 동원 그룹
수술 후 3~5일 동안 이 그룹에 배정된 참가자는 초기 물리 치료, 교육 프로그램(Torres Lacomba M에 설명됨), 상지 신경역학 테스트 1(ULNT1)을 사용한 신경 조직 세로 활주로 구성된 신경역학 기술의 9회 세션을 받게 됩니다. , Butler가 설명하고 de la Rosa가 적용한 정중 신경에 대한 신경 역학 테스트 순서입니다. 참가자가 앙와위 자세에서 어깨는 외전 및 외회전되었으며, 견갑골은 아래로 내려졌고, 팔뚝은 회외되었으며, 손목과 손가락은 확장되었습니다. 통증이 없는 범위 내에서 견갑골을 내리고, 팔꿈치를 굽히고, 견갑골을 올리고, 팔꿈치를 펴는 방식으로 가동성을 적용했습니다. 동원은 2분 동안 적용되었다. 각 세션은 대략 40분 정도 진행되며, 3주 동안 주 3회 세션으로 진행됩니다.
다른: 신경 동원 그룹
암/그룹 설명 참조
다른: 대조군
암/그룹 설명 참조
활성 비교기: 대조군
수술 후 3~5일 동안 이 그룹에 배정된 참가자는 조기 물리 치료와 교육 프로그램(Torres Lacomba M에 설명됨)의 9회 세션을 받게 됩니다. 각 세션은 대략 40분 정도 진행되며, 3주 동안 주 3회 세션으로 진행됩니다.
다른: 대조군
암/그룹 설명 참조

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Shoulder disability
기간: Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Shoulder disability will be assessed using the disability subscale of the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), which is a valid and reliable measure in breast cancer survivors.
Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Daily living-related shoulder pain
기간: Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Daily living-related shoulder pain will be assessed using the SPADI pain subscale.
Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Shoulder pain and related disability
기간: Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Shoulder pain and related disability will be assessed using the total SPADI score.
Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Mechanosensitivity-related symptoms
기간: Before surgery (A0) and 3-5 days after surgery (A1)
Mechanosensitivity-related symptoms will be identified using the Upper Limb Neurodynamic Test 1 (ULNT1)
Before surgery (A0) and 3-5 days after surgery (A1)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alcala

수사관

  • 수석 연구원: María Torres-Lacomba, PhD, University of Alcala

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12/2009

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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