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Técnicas de Mobilização Nervosa Após Cirurgia de Câncer de Mama (PT-ND-BC)

30 de abril de 2026 atualizado por: Maria Torres Lacomba, University of Alcala

Eficácia das Técnicas de Mobilização Nervosa na Melhora da Morbidade do Membro Superior Após Cirurgia de Câncer de Mama

Objetivo: determinar a eficácia das técnicas de mobilização nervosa na melhora da mobilidade do ombro e distúrbios da sensibilidade do braço no pós-operatório de câncer de mama inicial com dissecção de linfonodos axilares. Desenho: ensaio prospectivo randomizado e simples cego onde os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos pelo software EPIDAT 3.1. O acompanhamento será realizado por meio de seis avaliações fisioterapêuticas: uma antes da cirurgia, a segunda após a cirurgia, a terceira pós-intervenção fisioterapêutica, a quarta após três meses, a quinta após seis meses e a sexta após doze meses. meses, e o sete após 24 meses. Participantes: cento e quarenta mulheres, submetidas a cirurgia de cancro da mama unilateral com dissecção dos gânglios axilares na Unidade de Ginecologia e Obstetrícia do Hospital Príncipe de Astúrias. Intervenção: Fisioterapia precoce para o grupo controle e Fisioterapia precoce mais mobilização nervosa para o grupo intervenção durante as três semanas seguintes à cirurgia. Hipótese: a mobilização do nervo ajuda o plexo braquial a deslizar entre sua interface, o que melhora distúrbios sensitivos, dor e funcionalidade do braço interno. Principais resultados: amplitude de movimento, dor, distúrbio sensitivo, funcionalidade, qualidade de vida.

Análise dos dados: variáveis ​​quantitativas através do teste t-student e variáveis ​​qualitativas através do teste Chi através do Statistical Package for the Social Sciences software.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após dar o consentimento informado por escrito, os participantes serão convocados para realizar a primeira avaliação (A0) antes da cirurgia. Assim que os participantes receberem alta hospitalar, aproximadamente 3 a 5 dias após a cirurgia, serão convocados para realizar a segunda avaliação (A1). Aqueles que atenderem aos critérios de seleção serão alocados aleatoriamente em dois grupos por um fisioterapeuta independente. O grupo experimental receberá Fisioterapia Precoce mais mobilização neural (GNM) e o grupo controle (GC) receberá Fisioterapia Precoce. O mesmo fisioterapeuta realizará todas as intervenções para ambos os grupos. O fisioterapeuta que realizará o processo de randomização, bem como aquele que realizará as intervenções serão os únicos dois membros do estudo cientes da alocação do grupo. Um terceiro fisioterapeuta independente e cego realizará as avaliações para todos os participantes. Ambos os fisioterapeutas têm mais de quinze anos de experiência no tratamento dos efeitos colaterais do câncer de mama. O ULNT1 será realizado para detectar dor induzida por mecanossensibilidade nas avaliações pré-cirúrgica (A0) e pós-cirúrgica (A1). A sequência do teste e os critérios que serão seguidos para identificar um teste positivo serão reproduzidos do estudo de de la Rosa et al.10

Em ambos os grupos, as mulheres que desenvolverão sintomas da síndrome da rede axilar (SAA) receberão uma abordagem que visa melhorar a flexibilidade do tecido vascular. Se o linfoedema secundário for diagnosticado, a fisioterapia descongestiva complexa será realizada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Espanha, 28024
        • María Torres-Lacomba

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres tratadas de cancro da mama unilateral com cirurgia, incluindo linfadenectomia ou biopsia de gânglio sentinela no Serviço de Ginecologia e Obstetrícia do Hospital Príncipe de Astúrias
  • Sem contra-indicação para fisioterapia
  • Consentimento informado lido, entendido e livremente assinado.

Critério de exclusão:

  • Mulheres tratadas para câncer de mama unilateral sem linfadenectomia ou sem abordagem de biópsia de linfonodo sentinela
  • Presença de linfedema
  • Câncer de mama bilateral
  • Doença sistêmica (metástases)
  • Infecção
  • Recidiva locorregional.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de mobilização neural
3 a 5 dias após a cirurgia, os participantes designados para este grupo receberão 9 sessões de fisioterapia precoce mais programa educacional (descrito em Torres Lacomba M) mais técnicas neurodinâmicas que consistem em deslizamento longitudinal do tecido neural usando o Teste Neurodinâmico de Membro Superior 1 (ULNT1) , a sequência de testes neurodinâmicos para o nervo mediano, descrita por Butler e adaptada por de la Rosa. Com os participantes em posição supina, o ombro foi abduzido e rodado externamente, a escápula deprimida, o antebraço supinado e o punho e dedos estendidos. A mobilização foi aplicada comprimindo a escápula, flexionando o cotovelo e elevando a escápula, estendendo o cotovelo, dentro de uma faixa sem dor. A mobilização foi aplicada por 2 minutos. Cada sessão terá duração aproximada de 40 minutos e serão realizadas 3 sessões por semana durante 3 semanas.
Outro: Grupo de mobilização neural
Ver descrições de braço/grupo
Outro: Grupo de controle
Ver descrições de braço/grupo
Comparador Ativo: Grupo de controle
3 a 5 dias após a cirurgia, os participantes designados para este grupo receberão 9 sessões de fisioterapia precoce mais programa educacional (descrito em Torres Lacomba M). Cada sessão terá duração aproximada de 40 minutos e serão realizadas 3 sessões por semana durante 3 semanas.
Outro: Grupo de controle
Ver descrições de braço/grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Shoulder disability
Prazo: Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Shoulder disability will be assessed using the disability subscale of the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), which is a valid and reliable measure in breast cancer survivors.
Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Daily living-related shoulder pain
Prazo: Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Daily living-related shoulder pain will be assessed using the SPADI pain subscale.
Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Shoulder pain and related disability
Prazo: Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Shoulder pain and related disability will be assessed using the total SPADI score.
Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mechanosensitivity-related symptoms
Prazo: Before surgery (A0) and 3-5 days after surgery (A1)
Mechanosensitivity-related symptoms will be identified using the Upper Limb Neurodynamic Test 1 (ULNT1)
Before surgery (A0) and 3-5 days after surgery (A1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alcala

Investigadores

  • Investigador principal: María Torres-Lacomba, PhD, University of Alcalá

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

10 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12/2009

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de Mama Feminino

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