Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nervmobiliseringstekniker efter bröstcancerkirurgi (PT-ND-BC)

30 april 2026 uppdaterad av: Maria Torres Lacomba, University of Alcala

Effektiviteten av nervmobiliseringstekniker för att förbättra sjuklighet i övre extremiteter efter bröstcancerkirurgi

Mål: att fastställa effektiviteten av nervmobiliseringstekniker för att förbättra axelrörlighet och armkänsliga störningar i den tidiga bröstcancerpostkirurgiska perioden med axillär lymfkörteldissektion. Design: prospektiv randomiserad och singelblind studie där deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper av programvaran EPIDAT 3.1. Uppföljning kommer att göras genom sex sjukgymnastikbedömningar: en före operationen, den andra efter operationen, den tredje en post-fysioterapiintervention, den fjärde efter tre månader, den femte efter sex månader och den sjätte efter tolv månader, och den sju efter 24 månader. Deltagare: 140 kvinnor, som genomgår en ensidig bröstcanceroperation med axillär lymfkörteldissektion på Gynecology and Obstetrics Unit från "Príncipe de Asturias" sjukhuset. Intervention: Tidig sjukgymnastik till kontrollgrupp och tidig sjukgymnastik plus nervmobilisering till interventionsgrupp under de tre följande veckorna efter operationen. Hypotes: nervmobilisering hjälper plexus brachialis att glida mellan dess gränssnitt, vilket förbättrar känsliga störningar, smärta och funktionalitet i den inre armen. Nyckelresultat: rörelseomfång, smärta, känslig störning, funktionalitet, livskvalitet.

Dataanalys: kvantitativa variabler genom t-studenttest och kvalitativ variabel genom Chi-test genom Statistical Package for the Social Sciences programvara.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha gett sitt skriftliga informerade samtycke kommer deltagarna att kallas att utföra den första bedömningen (A0) före operationen. När deltagarna kommer att skrivas ut från sjukhuset, cirka 3-5 dagar efter operationen, kommer de att kallas för att utföra den andra bedömningen (A1). De som kommer att uppfylla urvalskriterierna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper av en oberoende sjukgymnast. Den experimentella gruppen kommer att få tidig sjukgymnastik plus neural mobilisering (NMG) och kontrollgruppen (CG) kommer att få tidig sjukgymnastik. Samma fysioterapeut kommer att utföra alla insatser för båda grupperna. Sjukgymnasten som ska utföra randomiseringsprocessen samt den som ska utföra interventionerna kommer att vara de enda två studiemedlemmarna som känner till grupptilldelningen. En tredje oberoende och förblindad fysioterapeut kommer att utföra bedömningarna för alla deltagare. Båda sjukgymnasterna har mer än femton års erfarenhet av behandling av bröstcancerbiverkningar. ULNT1 kommer att utföras för att detektera mekanosentiviy-inducerad smärta vid prekirurgiska (A0) och postkirurgiska (A1) bedömningar. Testsekvensen och kriterierna kommer att följas för att identifiera ett positivt test kommer att återge från de la Rosa et al.s studie.10

I båda grupperna kommer de kvinnor som kommer att utveckla symtom på axillärt webbsyndrom (AWS) att få ett tillvägagångssätt som syftar till att förbättra vaskulär vävnadsflexibilitet. Om sekundärt lymfödem kommer att diagnostiseras kommer komplex dekongestiv fysioterapi att utföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28024
        • María Torres-Lacomba

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som behandlas för unilateral bröstcancer med kirurgi, inklusive lymfadenektomi eller vaktpostlymfkörtelbiopsi vid avdelningen för gynekologi och obstetrik på sjukhuset "Príncipe de Asturias"
  • Ingen kontraindikation mot sjukgymnastik
  • Informerat samtycke läst, förstått och fritt undertecknat.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som behandlats för unilateral bröstcancer utan lymfadenektomi eller utan tillvägagångssätt för vaktpostlymfkörtelbiopsi
  • Förekomst av lymfödem
  • Bilateral bröstcancer
  • Systemisk sjukdom (metastaser)
  • Infektion
  • Loco regionalt återfall.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Neural mobiliseringsgrupp
3 till 5 dagar efter operationen kommer deltagarna som tilldelas denna grupp att få 9 sessioner med tidig sjukgymnastik plus utbildningsprogram (beskrivet i Torres Lacomba M) plus neurodynamiska tekniker som består av longitudinell glidning av neurala vävnader med användning av Upper Limb Neurodynamic Test 1 (ULNT1) , den neurodynamiska testsekvensen för medianusnerven, beskriven av Butler och anpassad av de la Rosa. Med deltagare i ryggläge abducerades axeln och roterades utåt, scapula deprimerades, underarmen supinerades och handleden och fingrarna sträcktes ut. Mobilisering applicerades genom att trycka ned scapula, flexa armbågen och höja scapula, förlänga armbågen, inom ett smärtfritt område. Mobiliseringen tillämpades under 2 minuter. Varje session kommer att vara på cirka 40 minuter och kommer att hållas 3 sessioner i veckan under 3 veckor.
Övrig: Neural mobiliseringsgrupp
Se arm-/gruppbeskrivningar
Övrig: Kontrollgrupp
Se arm-/gruppbeskrivningar
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
3 till 5 dagar efter operationen kommer deltagarna som tilldelas denna grupp att få 9 sessioner med tidig sjukgymnastik plus utbildningsprogram (beskrivet i Torres Lacomba M). Varje session kommer att vara på cirka 40 minuter och kommer att hållas 3 sessioner i veckan under 3 veckor.
Övrig: Kontrollgrupp
Se arm-/gruppbeskrivningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Shoulder disability
Tidsram: Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Shoulder disability will be assessed using the disability subscale of the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), which is a valid and reliable measure in breast cancer survivors.
Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Daily living-related shoulder pain
Tidsram: Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Daily living-related shoulder pain will be assessed using the SPADI pain subscale.
Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Shoulder pain and related disability
Tidsram: Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Shoulder pain and related disability will be assessed using the total SPADI score.
Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mechanosensitivity-related symptoms
Tidsram: Before surgery (A0) and 3-5 days after surgery (A1)
Mechanosensitivity-related symptoms will be identified using the Upper Limb Neurodynamic Test 1 (ULNT1)
Before surgery (A0) and 3-5 days after surgery (A1)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alcala

Utredare

  • Huvudutredare: María Torres-Lacomba, PhD, University of Alcala

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

10 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12/2009

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera