Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Методы мобилизации нервов после операции по поводу рака молочной железы (PT-ND-BC)

30 апреля 2026 г. обновлено: Maria Torres Lacomba, University of Alcala

Эффективность методов мобилизации нервов при снижении заболеваемости верхних конечностей после операции по поводу рака молочной железы

Цель: определить эффективность методик нервной мобилизации для улучшения подвижности плеча и чувствительных нарушений руки в раннем послеоперационном периоде рака молочной железы с диссекцией подмышечных лимфатических узлов. Дизайн: проспективное рандомизированное и одиночное слепое исследование, в котором участники будут случайным образом распределены на две группы с помощью программного обеспечения EPIDAT 3.1. Последующее наблюдение будет проводиться посредством шести физиотерапевтических оценок: одна до операции, вторая после операции, третья после физиотерапевтического вмешательства, четвертая через три месяца, пятая через шесть месяцев и шестая через двенадцать. месяцев, а седьмой через 24 месяца. Участники: 140 женщин, которым проводится односторонняя операция по поводу рака молочной железы с удалением подмышечных лимфатических узлов в отделении акушерства и гинекологии больницы «Принсипи де Астуриас». Вмешательство: ранняя физиотерапия для контрольной группы и ранняя физиотерапия плюс мобилизация нервов для группы вмешательства в течение трех следующих недель после операции. Гипотеза: мобилизация нерва помогает плечевому сплетению скользить по его интерфейсу, что улучшает чувствительные расстройства, боль и функциональность внутренней части руки. Ключевые исходы: диапазон движений, боль, расстройство чувствительности, функциональность, качество жизни.

Анализ данных: количественные переменные с помощью t-теста Стьюдента и качественные переменные с помощью теста Чи с помощью статистического пакета для программного обеспечения социальных наук.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После предоставления письменного информированного согласия участники будут вызваны для проведения первой оценки (A0) перед операцией. После выписки участников из больницы, примерно через 3–5 дней после операции, их вызовут для проведения второй оценки (A1). Те, кто будет соответствовать критериям отбора, будут случайным образом разделены на две группы независимым физиотерапевтом. Экспериментальная группа получит раннюю физиотерапию плюс нейронную мобилизацию (NMG), а контрольная группа (CG) получит раннюю физиотерапию. Один и тот же физиотерапевт будет проводить все вмешательства для обеих групп. Физиотерапевт, который будет проводить процесс рандомизации, а также тот, кто будет выполнять вмешательства, будут единственными двумя участниками исследования, знающими о распределении групп. Третий независимый и ослепленный физиотерапевт проведет оценку для всех участников. Оба физиотерапевта имеют более чем пятнадцатилетний опыт лечения побочных эффектов рака молочной железы. ULNT1 будет выполняться для выявления боли, вызванной механочувствительностью, при дооперационных (A0) и послеоперационных (A1) оценках. Последовательность тестов и критерии, которые будут использоваться для определения положительного результата теста, будут воспроизведены в исследовании de la Rosa et al.10.

В обеих группах женщины, у которых разовьются симптомы синдрома подмышечной перепонки (AWS), получат подход, направленный на улучшение гибкости сосудистой ткани. Если диагностируют вторичный лимфедему, то проводят комплексную противоотечную физиотерапию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Испания, 28024
        • María Torres-Lacomba

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, пролеченные по поводу одностороннего рака молочной железы хирургическим путем, включая лимфаденэктомию или биопсию сигнального лимфатического узла, в отделении гинекологии и акушерства больницы «Принц Астуриас»
  • Нет противопоказаний к лечебной физкультуре.
  • Информированное согласие прочитано, понято и добровольно подписано.

Критерий исключения:

  • Женщины, получавшие лечение по поводу одностороннего рака молочной железы без лимфаденэктомии или биопсии сигнального лимфатического узла
  • Наличие лимфедемы
  • Двусторонний рак молочной железы
  • Системное заболевание (метастазы)
  • Инфекционное заболевание
  • Локо-региональный рецидив.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа нейромобилизации
Через 3–5 дней после операции участники, отнесенные к этой группе, получат 9 сеансов ранней физиотерапии плюс образовательную программу (описанную в Torres Lacomba M) плюс нейродинамические методы, состоящие из продольного скольжения нервной ткани с использованием нейродинамического теста верхних конечностей 1 (ULNT1). , последовательность нейродинамических тестов для срединного нерва, описанная Батлером и адаптированная де ла Розой. У участников, находившихся в положении лежа на спине, плечо было отведено и повернуто наружу, лопатка опущена, предплечье супинировано, а запястье и пальцы вытянуты. Мобилизация осуществлялась путем нажатия на лопатку, сгибания локтя и подъема лопатки, разгибания локтя в пределах безболезненного диапазона. Мобилизация применялась в течение 2 минут. Каждое занятие будет длиться примерно 40 минут и будет проводиться 3 занятия в неделю в течение 3 недель.
Другой: Группа нейронной мобилизации
См. описания рук/групп
Другой: Контрольная группа
См. описания рук/групп
Активный компаратор: Контрольная группа
Через 3–5 дней после операции участники, отнесенные к этой группе, получат 9 сеансов ранней физиотерапии плюс образовательную программу (описанную в Torres Lacomba M). Каждое занятие будет длиться примерно 40 минут и будет проводиться 3 занятия в неделю в течение 3 недель.
Другой: Контрольная группа
См. описания рук/групп

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Shoulder disability
Временное ограничение: Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Shoulder disability will be assessed using the disability subscale of the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), which is a valid and reliable measure in breast cancer survivors.
Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Daily living-related shoulder pain
Временное ограничение: Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Daily living-related shoulder pain will be assessed using the SPADI pain subscale.
Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Shoulder pain and related disability
Временное ограничение: Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment
Shoulder pain and related disability will be assessed using the total SPADI score.
Before surgery (A0), 3-5 days after surgery (A1), immediately after treatment (A2), and at 3 months (A3), 6 months (A4), 12 months (A5), and 24 months (A6) after treatment

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Mechanosensitivity-related symptoms
Временное ограничение: Before surgery (A0) and 3-5 days after surgery (A1)
Mechanosensitivity-related symptoms will be identified using the Upper Limb Neurodynamic Test 1 (ULNT1)
Before surgery (A0) and 3-5 days after surgery (A1)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alcala

Следователи

  • Главный следователь: María Torres-Lacomba, PhD, University of Alcalá

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12/2009

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы у женщин

Клинические исследования Группа нейронной мобилизации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться