度洛西汀和地塞米松改善术后疼痛

本研究设计为随机、安慰剂对照、双盲平行研究，本研究于 2014 年 12 月至 2016 年 1 月在 Ain-Shams 大学医院进行，受试者为 75 名年龄在 25 至 35 岁之间的女性患者美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 I 和 II 计划在全身麻醉下进行选择性腹腔镜妇科手术（不孕症）。 获得了机构伦理委员会的批准，并获得了所有患者的书面知情同意书。

如果存在以下任何标准，则患者不会被纳入研究：（1）患者拒绝，（2）手术持续时间超过 90 分钟，（3）对研究的任何药物过敏，（4）吸烟者，病史滥用药物或酒精，(5) 接受抗抑郁药治疗，(6) 糖尿病或癫痫病史，(7) 手术前 24 小时内有慢性疼痛史或每日服用止痛药，(8) 手术后 4 小时内接受全身性糖皮质激素治疗手术前几周和 (9) 肾脏或肝脏功能受损。

患者被随机分为 3 个相等的组，组 (I) (GI) (n=25) 每名患者在术前 2 小时口服 Dulox 胶囊 (60mg) 并小口饮水，并静脉输注 100 ml 0.9% 氯化钠溶液 (NS) (IVI) 超过 15 分钟（安慰剂），组 (II) (GII) (n=25) 每位患者口服联合多乐士胶囊 (60 mg) 并用水和 Dex 0.1 mg/kg 稀释于 100 ml 0.9% NS IVI 超过 15 分钟，术前 2 小时和组 (III) (GIII)（对照组）（n=25）每名患者接受与 Dulox 胶囊相同的安慰剂胶囊和 100 ml 0.9% NS IVI 超过 15 分钟，作为安慰剂术前2小时地塞米松。 Dulox 为 CYMBALTA® 胶囊，由 Lilly del Caribe Inc. 生产。Elco 进口，Dex 为 8mg 2ml 硫酸地塞米松安瓿。 （Medical Union Pharmaceutical，埃及 MUP）。 随机化是使用计算机生成的随机数表以 1:1 的比例进行的，并使用顺序编号、不透明和密封的信封 (SNOSE) 进行。 活性多乐士胶囊与安慰剂胶囊没有区别，安慰剂胶囊含有淀粉。 研究药物由医院药房配制，患者随访由未参与研究任何其他部分的麻醉住院医师进行。

在术前麻醉评估期间，患者熟悉用于 PO 疼痛评估的 10 cm 标记视觉模拟量表 (VAS)，其中 0 cm 定义无疼痛，10 cm 定义最大不能忍受的疼痛。 还向患者保证，一旦他们在术后出现疼痛（VAS > 3 的患者），他们将接受哌替啶 0.5 mg / kg 的肌内注射 (IM)。

所有患者的全身麻醉技术以及监测仪均已标准化，包括 5 导联心电图、无创血压 (NIBP) 监测仪、脉搏血氧仪和插管后使用 Datascope 监测仪的二氧化碳图。 使用外周神经刺激器监测神经肌肉功能。 建立静脉 (IV) 线后，使用芬太尼 (2 ug/kg) 和睡眠剂量的异丙酚进行全身麻醉诱导，然后使用罗库溴铵 (0.6 mg/kg) 以促进经口气管插管。 在氧气和空气中使用异氟烷维持麻醉。 作为胃保护方案，将雷尼替丁（50 毫克/安瓿）稀释在 10 毫升 0.9% 氯化钠溶液（NS）中，在 10 分钟内缓慢（静脉注射）。 手术结束时，用新斯的明（0.05 mg/kg）和阿托品（0.01 mg/kg）拮抗残余神经肌肉麻痹。 恢复满意后，患者被拔管并转移到麻醉后监护室 (PACU)，在那里他们接受 ECG、NIBP 和脉搏血氧饱和度监测。

评估患者的生命体征（HR、MAP）、动脉 SpO2、镇静评分、视觉模拟量表（VAS）、首次镇痛需要时间和不良反应（例如 在术后 30 分钟、1 小时、2 小时、6 小时和 12 小时进行恶心、呕吐（PONV）、瘙痒）。

基于视觉模拟量表在静息状态下评价PO疼痛，记录术后12小时内首次要求抢救镇痛的时间和哌替啶总需要量（mg）。 镇静评估是根据镇静评分（Ramsay 镇静量表）(14)。

如果 MAP 低于基线 20%，则考虑低血压，并用 IV 推注麻黄碱 (3-6 mg) 治疗。 如果心率 < 55 次/分钟，则考虑心动过缓，并接受静脉阿托品 (0.01 mg/kg) 治疗。 呼吸抑制被定义为呼吸频率低于 10 次/min-1 或外周血氧饱和度低于 95%，并通过透明面罩和间歇剂量的静脉注射纳洛酮（0.4 毫克）进行吸氧治疗。 在呕吐或连续 2 次恶心发作后给予静脉注射格拉司琼 (1mg)。 瘙痒症采用 4 分制（0=无，1=轻度，2=中度，3=重度或需要治疗）进行评估，重度瘙痒症患者接受静脉注射氯马斯汀 (TavegylR)（2 毫克/安瓿）治疗。

患者的满意度是通过让患者回答“您如何评价手术后的体验？”这个问题来确定的。使用 7 点李克特口头评定量表 (15) 和患者可接受的满意度得分为 5-7。

术后 2 小时通过记录血浆皮质醇（微克/分升）评估激素应激反应。 血清皮质醇通过 Abbott AXSYM 系统的荧光偏振免疫测定技术 (FPIA) 测量，参考范围如下（早晨血清皮质醇 4.2-38.4 ug/dl) 和夜间血清皮质醇 1.7-16.6 微克/分升）。