수술 후 통증 개선을 위한 둘록세틴 및 덱사메타손

본 연구는 2014년 12월부터 2016년 1월까지 Ain-Shams 대학병원에서 25세에서 35세 사이의 여성 환자 75명을 대상으로 무작위배정, 위약대조, 이중맹검 병행연구로 설계되었다. American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태 I 및 II는 전신 마취 하에서 선택적 복강경 부인과 수술(불임의 경우)로 예정되어 있습니다. 기관 윤리위원회로부터 승인을 얻었고 모든 환자로부터 서면 동의를 얻었습니다.

다음 기준 중 하나라도 존재하는 경우 환자는 연구에 참여하지 않았습니다. (1) 환자의 거부, (2) 수술 시간이 90분 이상, (3) 연구의 약물에 대한 알레르기, (4) 흡연자, 병력 약물 또는 알코올 남용, (5) 항우울제 치료, (6) 당뇨병 또는 간질 병력, (7) 만성 통증 병력 또는 수술 전 24시간 이내에 매일 진통제 복용, (8) 4년 이내에 전신성 글루코코르티코이드 치료 수술 전 주 및 (9) 손상된 신장 또는 간 기능.

환자들은 무작위로 3개의 동일한 그룹, 그룹(I)(GI)(n=25)으로 분류되었으며 각 환자는 Dulox 캡슐(60mg)을 수술 2시간 전 소량의 물과 100ml의 0.9% 염화나트륨 용액(NS) 정맥 내 주입과 함께 경구 투여 받았습니다. (IVI) 15분에 걸쳐 (위약), 그룹 (II) (GII) (n=25) 각 환자는 0.9% NS 100ml에 희석된 Dex 0.1mg/kg과 물 한 모금과 함께 복합 Dulox 캡슐(60mg)을 경구 투여받았습니다. 수술 전 15분, 2시간 동안 IVI 및 그룹 (III)(GIII)(대조군)(n=25) 각각의 환자는 Dulox 캡슐과 동일한 위약 캡슐과 15분 동안 100ml 0.9% NS IVI를 위약으로 받았습니다. 덱사메타손 수술 2시간 전. Dulox는 Lilly del Caribe Inc.에서 제조한 CYMBALTA® 캡슐로 제시되었습니다. Elco 및 Dex에서 수입한 제품은 덱사메타손 설페이트 앰플 8mg 2ml로 제시되었습니다. (Medical Union Pharmaceutical, 이집트 MUP). 무작위화는 1:1 비율의 컴퓨터 생성 난수표를 사용하여 수행되었으며 SNOSE(Sequential Numbered, Opaque and Sealed Envelope)를 사용하여 수행되었습니다. 활성 Dulox 캡슐은 전분을 함유한 위약 캡슐 및 위약 캡슐과 구별할 수 없었습니다. 연구 약물은 병원 약국에서 준비했으며 환자 추적은 연구의 다른 부분에 관여하지 않은 마취 레지던트가 수행했습니다.

수술 전 마취 평가 동안 환자는 통증의 PO 평가를 위해 10cm 표시된 시각적 아날로그 척도(VAS)에 익숙해졌습니다. 여기서 0cm는 통증이 없음을 정의하고 10cm는 참을 수 없는 최대 통증을 정의합니다. 환자는 또한 수술 후 통증을 경험하면 페티딘 0.5 mg/kg의 근육내 주사(IM)를 받을 것이라고 확신했습니다((VAS > 3) 환자.

Datascope 모니터를 사용하여 삽관 후 5리드 ECG, 비침습적 혈압(NIBP) 모니터, 맥박 산소 측정 및 카프노그래피를 포함한 모니터와 모든 환자에 대해 전신 마취 기법을 표준화했습니다. 말초 신경 자극기를 사용하여 신경근 기능을 모니터링했습니다. 정맥주사(IV) 라인을 설정한 후 구강기관 삽관을 용이하게 하기 위해 펜타닐(2 ug/kg)과 수면 용량의 프로포폴과 로쿠로늄(0.6 mg/kg)으로 전신마취를 유도하였다. 마취는 산소와 공기 중에서 isoflurane을 사용하여 유지되었습니다. 라니티딘(50mg/앰플)을 10ml 0.9% 염화나트륨 용액(NS)에 희석하여 10분에 걸쳐 천천히(IV) 위장 보호 요법으로 투여했습니다. 수술 종료 시 잔여 신경근 마비는 네오스티그민(0.05 mg/kg)과 아트로핀(0.01 mg/kg)으로 길항되었습니다. 만족스러운 회복 후, 환자는 관을 빼내고 마취 후 치료실(PACU)로 이송되어 ECG, NIBP 및 맥박 산소 측정기로 모니터링되었습니다.

환자의 활력(HR, MAP), 동맥 SpO2, 진정 점수, 시각적 아날로그 척도(VAS), 최초 진통제 요구 시간 및 부작용(예: 메스꺼움, 구토(PONV), 소양증)은 수술 후 30분, 1시간, 2시간, 6시간 및 12시간에 시행되었습니다.

PO 통증은 시각적 아날로그 척도에 기초하여 안정시 평가되었고, 구제 진통제를 처음으로 요청하였고 수술 후 12시간(mg)에서의 총 페티딘 요구량을 기록하였다. 진정의 평가는 진정 점수(Ramsay 진정 척도)(14)에 따랐다.

MAP 기준선 아래로 20% 감소하고 에페드린의 IV 볼루스(3-6 mg)로 치료한 경우 저혈압으로 간주했습니다. 심박수가 55회/분 미만인 경우 서맥으로 간주하고 IV 아트로핀(0.01mg/kg)으로 치료했습니다. 호흡 억제는 호흡률이 10회/분 미만이거나 말초 산소 포화도가 95% 미만인 것으로 정의하고 투명 안면 마스크를 통해 산소로 치료하고 간헐적으로 IV 날록손(0.4mg)을 투여했습니다. IV 그라니세트론(1mg)은 구토의 경우 또는 메스꺼움이 2번 연속으로 발생한 후에 투여되었습니다. 가려움증은 4점 척도(0=없음, 1=경증, 2=중등도, 3=심함 또는 치료 필요)로 평가하였고, 중증 가려움증 환자는 IV 클레마스틴(TavegylR)(2 mg/앰플)으로 치료받았다.

환자 만족도는 환자에게 '수술 후 경험을 평가한다면?'이라는 질문에 답하도록 하였다. 7점 리커트 구두 등급 척도(15)와 환자의 수용 가능한 만족도 점수를 사용하여 5-7입니다.

호르몬 스트레스 반응은 수술 2시간 후 혈장 코르티솔(마이크로그램/dl) 기록을 통해 평가되었습니다. 혈청 코티솔은 다음 참조 범위(아침 혈청 코티솔 4.2-38.4 ug/dl) 및 저녁 혈청 코티솔 1.7-16.6 ug/dl).