Duloxetin és Dexametazon a posztoperatív fájdalom enyhítésére

Ezt a vizsgálatot randomizált, placebo-kontrollos, kettős vak párhuzamos vizsgálatnak tervezték, és ezt a vizsgálatot Ain-Shams egyetemi kórházakban végezték 2014 decembere és 2016 januárja között 75, 25 és 35 év közötti nőbeteg bevonásával. Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. és II. fizikai állapota elektív laparoszkópos nőgyógyászati ​​műtétekre (meddőség miatt) tervezett általános érzéstelenítésben. A jóváhagyást az intézményi etikai bizottságtól, és minden betegtől írásos beleegyezést kaptak.

A betegeket nem vették fel a vizsgálatba, ha az alábbi kritériumok bármelyike ​​fennállt: (1) a beteg elutasítása, (2) a műtét időtartama több mint 90 perc, (3) allergiás a vizsgálat bármely gyógyszerére, (4) dohányosok, anamnézis kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés, (5) antidepresszáns kezelés, (6) cukorbetegség vagy epilepszia anamnézisében, (7) , krónikus fájdalom vagy fájdalomcsillapító napi bevitele a műtét előtt 24 órában, (8) szisztémás glükokortikoid kezelés 4 órán belül héttel a műtét előtt és (9) károsodott vese- vagy májfunkció.

A betegeket véletlenszerűen 3 egyenlő csoportba osztották, (I) csoport (GI) (n=25) minden beteg Dulox kapszulát (60 mg) kapott szájon át korty vízzel 2 órával a műtét előtt és 100 ml 0,9%-os nátrium-klorid oldattal (NS) intravénás infúziót. (IVI) 15 percen keresztül (Placebo), (II) csoport (GII) (n=25) minden beteg kombinált Dulox kapszulát (60 mg) kapott orálisan korty vízzel és 0,1 mg/kg Dex-szel, 100 ml 0,9%-os NS-ben hígítva. IVI 15 percen át, 2 órával a műtét előtt és a (III) (GIII) csoport (kontrollcsoport) (n=25) minden beteg kapott a Dulox kapszulával megegyező placebo kapszulát és 15 perc alatt 100 ml 0,9%-os NS IVI-t placeboként dexametazon 2 órával a műtét előtt. A Duloxot a Lilly del Caribe Inc. által gyártott CYMBALTA® kapszulák formájában mutatták be. Az Elco és a Dex által importált dexametazon-szulfát ampullák formájában 8 mg-os 2 ml-ben. (Medical Union Pharmaceutical, Egypt MUP). A véletlenszerűsítést számítógéppel generált véletlenszámok 1:1 arányú számtáblázatával végeztük, és szekvenciálisan számozott, átlátszatlan és lezárt borítékot (SNOSE) használtunk. Az aktív Dulox kapszulákat nem lehetett megkülönböztetni a placebo kapszuláktól, és a placebo kapszulák keményítőt tartalmaztak. A vizsgált gyógyszereket a kórházi gyógyszertár készítette, a betegek nyomon követését pedig a vizsgálat más részében nem érintett anesztéziás rezidensek végezték.

A preoperatív érzéstelenítés során a betegek 10 cm-es marked Visual Analogue Skálával (VAS) ismerkedtek meg a fájdalom PO értékelésére, ahol a 0 cm a fájdalom hiányát, a 10 cm pedig a maximális elviselhetetlen fájdalmat jelenti. A betegeket arról is biztosították, hogy 0,5 mg/ttkg petidint intramuszkuláris injekcióban (IM) kapnak, ha a műtét után fájdalmat éreznek (VAS > 3 betegek).

Az általános érzéstelenítési technikát minden betegnél szabványosították, valamint monitorokat, beleértve az 5 elvezetéses EKG-t, a non-invazív vérnyomás (NIBP) monitort, a pulzoximetriát és a Datascope monitorokkal végzett intubálás utáni kapnográfiát. A neuromuszkuláris funkciót perifériás idegstimulátor segítségével ellenőriztük. Az intravénás (IV) vonal létrehozása után általános érzéstelenítést indukáltunk fentanillal (2 ug/kg) és alvó adag propofollal, majd rokuroniummal (0,6 mg/kg) az orotrachealis intubáció megkönnyítésére. Az érzéstelenítést izofluránnal végeztük oxigénben és levegőben. A ranitidint (50 mg/ampulla) 10 ml 0,9%-os nátrium-klorid-oldattal (NS) hígítva adagoltuk lassan (IV) 10 perc alatt gyomorvédő kezelésként. A műtét végén a maradék neuromuszkuláris bénulást neostigminnel (0,05 mg/kg) és atropinnal (0,01 mg/kg) antagonizáltuk. A kielégítő felépülés után a betegeket extubáltuk, és az anesztézia utáni gondozási egységre (PACU) szállították, ahol EKG-val, NIBP-vel és pulzoximetriával monitorozták őket.

A betegek életfunkcióinak (HR, MAP), az artériás SpO2-nak, a szedációs pontszámnak, a vizuális analóg skála (VAS), az első fájdalomcsillapító szükségleti időnek és a mellékhatásoknak (pl. hányinger, hányás (PONV), viszketés) a műtét után 30 perccel, 1 órával, 2 órával, 6 órával és 12 órával történt.

A PO-fájdalmat nyugalmi állapotban vizuális analóg skála alapján értékeltük, első alkalommal, amikor mentő fájdalomcsillapítást kértek, és feljegyeztük a teljes petidinszükségletet a műtét utáni 12 órában (mg). A szedáció értékelése a szedációs pontszám (Ramsay szedációs skála) szerint történt (14).

A hipotenziót figyelembe vették, ha 20%-kal a MAP kiindulási szintje alá csökkent, és efedrin iv. bolusszal (3-6 mg) kezelték. Bradycardiát vettünk figyelembe, ha a pulzusszám < 55 ütés/perc volt, és intravénás atropinnal (0,01 mg/kg) kezelték. A légzésdepressziót 10 légzés/perc-1-nél kisebb légzésszámmal vagy 95%-nál kisebb perifériás oxigénszaturációként határozták meg, és oxigénnel kezelték átlátszó arcmaszkon keresztül, és időszakos IV naloxon (0,4 mg) adagolásával. iv. graniszetront (1 mg) hányás vagy 2 egymást követő hányinger után adtak be. A viszketést 4 fokozatú skálán értékelték (0 = nincs jelen, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos vagy kezelést igényel), és a súlyos viszketésben szenvedő betegeket IV clemasztinnal (TavegylR) kezelték (2 mg / ampulla).

A páciens elégedettsége úgy történt, hogy megkértük a pácienst, hogy válaszoljon a következő kérdésre: "Hogyan értékelné a műtét utáni tapasztalatait?" 7 pontos Likert verbális értékelési skála (15) alkalmazásával, és a páciens elégedettségi pontszáma 5-7.

A hormonális stresszválaszt a plazma kortizol (mikrogramm/dl) 2 órával a műtét utáni rögzítésével értékelték. A szérum kortizol mérése Fluorescence Polarization Immunoassay Technology (FPIA) technológiával történt, az Abbott AXSYM rendszerrel a következő referencia tartományokkal (reggeli szérum kortizol 4,2-38,4). ug/dl) és az esti szérum kortizol 1,7-16,6 ug/dl).