Duloksetiini ja deksametasoni parantavat leikkauksen jälkeistä kipua

Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi, lumekontrolloiduksi kaksoissokkoutetuksi rinnakkaistutkimukseksi, ja tämä tutkimus suoritettiin Ain-Shamsin yliopistollisissa sairaaloissa joulukuusta 2014 tammikuuhun 2016 75 naispotilaalla, jotka olivat iältään 25–35-vuotiaita. American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I ja II suunniteltu valinnaisiin laparoskooppisiin gynekologisiin leikkauksiin (hedelmättömyys) yleisanestesiassa. Hyväksyntä saatiin laitoksen eettiseltä komitealta ja kirjallinen tietoinen suostumus saatiin kaikilta potilailta.

Potilaita ei otettu tutkimukseen, jos jokin seuraavista kriteereistä oli läsnä: (1) potilaan kieltäytyminen, (2) leikkauksen kesto yli 90 minuuttia, (3) allergia jollekin tutkimuksen lääkkeelle, (4) tupakoitsijat, historia huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, (5) masennuslääkkeiden hoito, (6) diabetes tai epilepsia, (7) , krooninen kipu tai päivittäinen kipulääkkeiden saanti 24 tunnin sisällä ennen leikkausta, (8) systeeminen glukokortikoidihoito 4:n sisällä viikkoa ennen leikkausta ja (9) munuaisten tai maksan vajaatoiminta.

Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään, ryhmä (I) (GI) (n=25) kukin potilas sai Dulox-kapselin (60 mg) suun kautta kulaten vettä 2 tuntia ennen leikkausta ja 100 ml 0,9 % natriumkloridiliuosta (NS) suonensisäistä infuusiota. (IVI) 15 minuutin ajan (plasebo), ryhmä (II) (GII) (n=25) kukin potilas sai yhdistettyä Dulox-kapselia (60 mg) suun kautta kulaten vettä ja Dexiä 0,1 mg/kg laimennettuna 100 ml:aan 0,9 % NS:ää IVI 15 minuutin ajan, 2 tuntia ennen leikkausta ja ryhmä (III) (GIII) (kontrolliryhmä) (n=25) jokainen potilas sai lumelääkekapselin, joka oli identtinen Dulox-kapselin kanssa ja 100 ml 0,9 % NS IVI:tä 15 minuutin aikana lumelääkkeenä deksametasoni 2 tuntia ennen leikkausta. Dulox esiteltiin CYMBALTA®-kapseleina, joita valmistaa Lilly del Caribe Inc. Elcon ja Dexin tuomat tuotteet esiteltiin deksametasonisulfaattiampulleina 8 mg 2 ml:ssa. (Medical Union Pharmaceutical, Egypt MUP). Satunnaistaminen suoritettiin käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukutaulukkoa suhteessa 1:1 ja suoritettiin käyttämällä peräkkäin numeroitua, läpinäkymätöntä ja suljettua kirjekuorta (SNOSE). Aktiivisia Dulox-kapseleita ei voitu erottaa lumekapseleista, ja lumekapselit sisälsivät tärkkelystä. Tutkimuslääkkeet valmisti sairaalan apteekki ja potilaiden seurannasta vastasivat ne anestesia-asukkaat, jotka eivät olleet mukana missään muussa tutkimuksen osassa.

Preoperatiivisen anestesiaarvioinnin aikana potilaat perehdytettiin PO-kivun PO-arvioinnin 10 cm merkittyyn visuaaliseen analogiseen asteikkoon (VAS), jossa 0 cm määrittelee ei kipua ja 10 cm määrittelee suurimman sietämättömän kivun. Potilaille vakuutettiin myös, että he saavat lihaksensisäisen injektion (IM) petidiiniä 0,5 mg/kg, kun he kokivat kipua leikkauksen jälkeen (potilaat (VAS > 3).

Yleisanestesiatekniikka standardisoitiin kaikille potilaille sekä monitoreille, mukaan lukien 5-kytkentäinen EKG, non-invasiivinen verenpainemittari (NIBP), pulssioksimetria ja kapnografia intuboinnin jälkeen Datascope-monitorien avulla. Neuromuskulaarista toimintaa seurattiin käyttämällä ääreishermostimulaattoria. Suonensisäisen (IV) linjan perustamisen jälkeen suoritettiin yleisanestesian induktio fentanyylillä (2 ug/kg) ja propofolilla uniannoksella, jota seurasi rokuroniumi (0,6 mg/kg) orotrakeaalisen intubaation helpottamiseksi. Anestesiaa ylläpidettiin käyttämällä isofluraania hapessa ja ilmassa. Ranitidiinia (50 mg/ampulli) annettiin laimennettuna 10 ml:aan 0,9 % natriumkloridiliuosta (NS) hitaasti (IV) 10 minuutin aikana mahalaukkua suojaavana hoitona. Leikkauksen lopussa jäljellä olevaa hermolihashalvausta antagonisoitiin neostigmiinillä (0,05 mg/kg) ja atropiinilla (0,01 mg/kg). Tyydyttävän toipumisen jälkeen potilaat ekstuboitiin ja siirrettiin anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU), jossa heitä seurattiin EKG:llä, NIBP:llä ja pulssioksimetrialla.

Potilaiden elintoimintojen (HR, MAP), valtimoiden SpO2:n, sedaation pistemäärän, visuaalisen analogisen asteikon (VAS), ensimmäisen analgeetin tarpeen ajan ja haittavaikutusten (esim. pahoinvointi, oksentelu (PONV), kutina) tehtiin 30 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin, 6 tunnin ja 12 tunnin kuluttua leikkauksesta.

PO-kipu arvioitiin levossa visuaalisen analogisen asteikon perusteella. Ensimmäinen kerta, kun pyydettiin pelastuskipua, ja petidiinin kokonaistarve 12 tunnin (mg) leikkauksen jälkeen kirjattiin. Sedaatiota arvioitiin sedaatiopistemäärän (Ramsayn sedaatioasteikko) mukaan (14).

Hypotensio otettiin huomioon, jos se laski 20 % MAP:n lähtötason alapuolelle, ja sitä hoidettiin IV-boluksella efedriiniä (3-6 mg). Bradykardiaa harkittiin, jos syke < 55 lyöntiä/min, ja sitä hoidettiin IV atropiinilla (0,01 mg/kg). Hengityslama määriteltiin hengitystiheydeksi alle 10 hengitystä/min-1 tai perifeeriseksi happisaturaatioksi alle 95 % ja sitä käsiteltiin hapella läpinäkyvän kasvonaamion ja IV naloksonin (0,4 mg) ajoittaisilla annoksilla. Laskimonsisäistä granisetronia (1 mg) annettiin oksentelun yhteydessä tai 2 peräkkäisen pahoinvointijakson jälkeen. Kutina arvioitiin 4-pisteen asteikolla (0 = poissa, 1 = lievä, 2 = keskivaikea, 3 = vaikea tai hoitoa vaativa), ja potilaita, joilla oli vaikea kutina, hoidettiin IV klemastiinilla (TavegylR) (2 mg / ampulli).

Potilaan tyytyväisyys tehtiin pyytämällä potilasta vastaamaan kysymykseen "Miten arvioisit kokemuksianne leikkauksen jälkeen?" käyttäen 7-pisteistä Likert verbaalista arviointiasteikkoa (15) ja hyväksyttävä tyytyväisyyspistemäärä potilaan ollessa 5-7.

Hormonaalinen stressivaste arvioitiin tallentamalla plasman kortisoli (mikrogrammaa / dl) 2 tuntia leikkauksen jälkeen. Seerumin kortisoli mitattiin Fluorescence Polarization Immunoassay Technologylla (FPIA) Abbott AXSYM -järjestelmällä seuraavilla viitearvoilla (aamuseerumin kortisoli 4,2-38,4). ug/dl) ja iltaseerumin kortisoli 1,7-16,6 ug/dl).