多巴胺能疗法对阿尔茨海默病患者的影响 (DOPAD)

纳入标准：

1. 患者（或如果适用，法律上可接受的代表，如果不同于负责照顾者）和负责照顾者已签署知情同意书。
2. 患者可能患有 AD，根据国家神经和交流障碍和中风研究所以及阿尔茨海默病和相关疾病协会 (NINCDS-ADRDA) 标准诊断。
3. 患者为男性或女性，年龄≤85岁。
4. 患者在筛选时具有 0.5 或 1（轻度）的临床痴呆评分（CDR）总分和 20-26（含）的 MMSE 评分。
5. 至少有一名确定的成年护理人员能够对受试者行为和功能随时间的变化进行有意义的评估，并提供有关安全性和耐受性的信息，并且能够验证每天对研究药物的依从性

6. 患者在筛选时已接受乙酰胆碱酯酶抑制剂 (AChEI) 治疗，即多奈哌齐、加兰他敏或卡巴拉汀

   • 至少3个月
   • 目前的剂量方案必须保持稳定 ≥ 8 周
   • 必须计划在整个参与研究期间剂量方案将保持稳定

排除标准：

1. 除阿尔茨海默氏病外的中枢神经系统严重神经退行性疾病，例如路易体痴呆、帕金森氏病、多发性硬化症、进行性核上性麻痹、脑积水、亨廷顿舞蹈症、由传染性海绵状脑病 (TSE)、克罗伊茨费尔特病直接或间接引起的任何病症雅各布氏病 (CJD)、变异型克雅氏病 (vCJD) 或新变异型克雅氏病 (nvCJD)
2. 患者有惊厥史（小儿热性惊厥除外）

3. 精神障碍诊断和统计手册，第四版 - 文本修订版 (DSM IV-TR) 标准符合以下任一条件：

   • 重度抑郁症（当前）
   • 精神分裂症（终生）
   • 其他精神障碍、双相情感障碍或物质（包括酒精）相关障碍（过去 5 年内）
4. 头部金属植入物（牙科除外）、心脏起搏器、人工耳蜗或任何其他 MR 成像禁忌症的不可拆卸物品。
5. 有临床意义疾病的证据，包括但不限于肺部、胃肠道、肾脏、肝脏、内分泌、心血管或代谢紊乱（糖尿病、高血压或完全/部分右束支传导阻滞的患者可纳入研究）。

6. 目前或在基线前 6 个月内使用以下任何药物进行治疗：

   • 典型和非典型抗精神病药（即 氯氮平、奥氮平）
   • 抗帕金森药（例如，左旋多巴、多巴胺激动剂、COMT 抑制剂、金刚烷胺、单胺氧化酶 B 抑制剂、抗胆碱能药等）
   • 卡马西平、扑米酮、普瑞巴林、加巴喷丁
   • 美金刚