Effets de la thérapie dopaminergique chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer (DOPAD)

Critère d'intégration:

1. Le patient (ou le cas échéant le représentant légalement acceptable s'il est différent du soignant responsable) et le soignant responsable ont signé le formulaire de consentement éclairé.
2. Le patient a une maladie d'Alzheimer probable, diagnostiquée selon les critères de l'Institut national des troubles neurologiques et de la communication et des accidents vasculaires cérébraux et de l'Association de la maladie d'Alzheimer et des troubles apparentés (NINCDS-ADRDA).
3. Le patient est un homme ou une femme, âgé de ≤ 85 ans.
4. Le patient a un score total d'évaluation de la démence clinique (CDR) de 0,5 ou 1 (léger) et un score MMSE de 20 à 26 (inclus) lors du dépistage.
5. A au moins un soignant adulte identifié qui est capable de fournir une évaluation significative des changements dans le comportement et la fonction du sujet au fil du temps et de fournir des informations sur la sécurité et la tolérabilité, et est capable de vérifier l'observance quotidienne du médicament à l'étude

6. Le patient a été traité avec un inhibiteur de l'acétylcholinestérase (AChEI), c'est-à-dire le donépézil, la galantamine ou la rivastigmine, au moment du dépistage

   • Depuis au moins 3 mois
   • Le schéma posologique actuel et doit être resté stable pendant ≥ 8 semaines
   • Il doit être prévu que le schéma posologique restera stable tout au long de la participation à l'étude

Critère d'exclusion:

1. Trouble neurodégénératif important du système nerveux central autre que la maladie d'Alzheimer, par exemple, la démence à corps de Lewy, la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques, la paralysie supranucléaire progressive, l'hydrocéphalie, la maladie de Huntington, toute affection causée directement ou indirectement par l'encéphalopathie spongiforme transmissible (EST), Creutzfeldt- Maladie de Jakob (MCJ), variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (vMCJ) ou nouvelle variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (nvMCJ)
2. Le patient a des antécédents de convulsions (à l'exception des convulsions fébriles dans l'enfance)

3. Critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition - Révision du texte (DSM IV-TR) remplis pour l'un des éléments suivants dans la période spécifiée :

   • Trouble dépressif majeur (actuel)
   • Schizophrénie (à vie)
   • Autres troubles psychotiques, trouble bipolaire ou troubles liés à une substance (y compris l'alcool) (au cours des 5 dernières années)
4. Implants métalliques dans la tête (sauf dentaires), stimulateur cardiaque, implants cochléaires ou tout autre élément non amovible qui est une contre-indication à l'imagerie RM.
5. Preuve d'une maladie cliniquement significative, y compris, mais sans s'y limiter, les troubles pulmonaires, gastro-intestinaux, rénaux, hépatiques, endocriniens, cardiovasculaires ou métaboliques (les patients atteints de diabète contrôlé, d'hypertension ou de bloc de branche droit complet/partiel peuvent être inclus dans l'étude).

6. Traitement actuellement ou dans les 6 mois précédant le départ avec l'un des médicaments suivants :

   • Antipsychotiques typiques et atypiques (c.-à-d. Clozapine, Olanzapine)
   • Agents antiparkinsoniens (par exemple, lévodopa, agonistes de la dopamine, inhibiteurs de la COMT, amantadine, inhibiteurs de la monoamine oxydase B, anticholinergiques, etc.)
   • Carbamazépine, Primidone, Prégabaline, Gabapentine
   • Mémantine