气管插管后急性喉损伤的发生率

在美国，每天有 55000 名患者在 6000 多个重症监护病房 (ICU) 接受治疗。 入住 ICU 的最常见原因是呼吸衰竭和需要机械呼吸机。 尽管 50% 至 70% 的患者在急性疾病中幸存下来，但其余患者的健康和整体功能仍存在严重损害。 ICU 后最严重的并发症之一是气管插管直接导致的气道瘢痕。

插管后声带或气管的疤痕是由气管插管（即气管插管）引起的粘膜损伤引起的。 呼吸管）。 最初的粘膜损伤最终会随着病理性纤维化挛缩而愈合。 这种纤维化在生理上限制通气，并产生危及生命的呼吸困难和气道阻塞。 插管后的急性和慢性气道损伤在很大程度上未被重视，因为强化呼吸支持的长期后遗症很少由提供急症护理的从业者处理。 慢性气道损伤的治疗并不理想。 它们主要是外科手术，对呼吸的改善微乎其微，同时会导致声音永久恶化。 保护喉和气管功能的预防措施（通过识别可改变的风险因素）可以减少这种破坏性医疗并发症的发生率。 此外，早期识别插管后的急性喉损伤可能会预防慢性并发症的发生。 与接受慢性纤维化疤痕治疗的患者相比，接受早期内窥镜手术治疗的急性插管后气道损伤患者需要的手术明显更少，并且可以避免侵入性开放手术重建。

气道纤维化和通气障碍的发展与炎症过程有关。 大环内酯类抗生素如阿奇霉素已被证明可以减少粘膜气道炎症。 此外，在兔子模型中，大环内酯类抗生素和布地奈德（一种吸入性皮质类固醇）的组合已被证明可以协同减少炎症并改变气管狭窄的疾病过程。

这项调查的目的是描述我们卫生系统内插管后急性和慢性喉部损伤的发生率。 此外，本研究旨在确定气道损伤的风险因素，这些因素可能提供信息以帮助减少损伤发生率或通过基于医院的流程措施提高诊断速度。 最后，在急性喉损伤患者中，本研究旨在调查阿奇霉素和布地奈德对改善气管插管后急性喉损伤 (ALgI) 患者的客观和主观呼吸测量的影响。

概述：患者将从范德比尔特医学中心外科和内科重症监护病房中插管时间超过 48 小时的成年患者中招募。 在知情同意和研究注册后，数据将存储在位于范德比尔特大学医学中心 (VUMC) 防火墙后面的服务器内的安全 REDCap 数据库中。 数据分析将由 VUMC 的 KSP 执行。

协议：在拔管后 72 小时内，研究 KSP 将联系 ICU 患者参与（他们将接受临床评估以提供知情同意的能力）。 如果他们不能自己同意，研究 KSP 将联系 LAR 以获得同意。 同意将以电子方式、纸质方式或通过电话方式进行。

同意并登记的患者将在用混合在羟甲唑啉中的 1% 利多卡因麻醉和减轻鼻子充血后，通过灵活的鼻喉镜检查他们的喉部进行常规体检。 在检查过程中，患者将被要求吸气（触发声带打开），并说“Eee”（触发关闭）。 这些操作允许评估声带运动。 评价将被记录以供随后的盲法审查。 录音将使用研究标识符进行编码，并以数字方式安全地存储在锁定在首席调查员办公室内的硬盘上。 如果在检查时发现急性喉损伤，将安排在 8 到 12 周内再次进行基于办公室的喉部检查。

本研究的第二阶段将研究阿奇霉素和布地奈德对气管插管后急性喉损伤 (ALgI) 患者改善客观和主观呼吸测量的影响。 这些患者的同意过程将反映第一阶段。 对于 ALgI 患者，患者将被随机分配到由阿奇霉素 250 毫克或布地奈德 0.5 毫克组成的为期 14 天的药物治疗组或非药物安慰剂组。 这项研究将是双盲的。 对于参与者，将在 12 周时安排重复检查，届时将要求患者完成调查（CCQ、VHI-10、SF-12）。

同意的患者也将从他们的病历中提取信息。 收集的相关信息将包括患者特定的协变量；即医学合并症、实验室值、人口统计数据以及特定程序的协变量；即气管插管尺寸、插管长度、记录的气管插管套囊压力以及记录的插管尝试次数。 初始和后续检查将不收取费用，并免费提供给患者。 如果在后续检查中发现慢性喉损伤，则患者将作为常规患者在机构内转诊，并按照接受过奖学金培训的喉科医生的指导提供标准治疗方案。