Akuutin kurkunpään vamman ilmaantuvuus endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen

Yhdysvalloissa 55 000 potilasta saa päivittäin hoitoa yli 6 000 tehohoitoyksikössä (ICU). Yleisin syy tehohoitoon pääsyyn on hengitysvajaus ja mekaanisen hengityslaitteen tarve. Vaikka 50–70 % potilaista selviää akuutista sairaudestaan, loput kärsivät massiivisista terveydestään ja yleisestä toimintakyvystään. Yksi vakavimmista teho-hoidon jälkeisistä komplikaatioista on hengitysteiden pelotus, joka johtuu suoraan endotrakeaalisesta intubaatiosta.

Äänihuulten tai henkitorven arpeutuminen intuboinnin jälkeen johtuu endotrakeaalisen putken limakalvovauriosta (esim. hengitysputki). Alkuperäinen limakalvovaurio paranee lopulta patologisella fibroottisella kontraktuurilla. Tämä fibroosi rajoittaa fysiologisesti ventilaatiota ja aiheuttaa hengenvaarallisen hengenahdistuksen ja hengitysteiden tukkeutumisen. Intubaation jälkeistä akuuttia ja kroonista hengitystievauriota ei suurelta osin arvosteta, koska intensiivisen hengitystuen pitkäaikaiset seuraukset pystyvät harvoin hoitamaan akuuttihoitoa tarjoavat lääkärit. Kroonisen hengitystievaurion hoidot eivät ole optimaalisia. Ne ovat suurelta osin kirurgisia ja parantavat hengitystä marginaalisesti ja aiheuttavat pysyvästi huonontunutta ääntä. Ennaltaehkäisevät toimet kurkunpään ja henkitorven toiminnan säilyttämiseksi (muokattavien riskitekijöiden tunnistamisen kautta) voivat vähentää tämän tuhoisan lääketieteellisen hoidon komplikaatiota. Lisäksi akuutin kurkunpään vaurion varhainen tunnistaminen intuboinnin jälkeen voi estää kroonisten komplikaatioiden kehittymisen. Potilaat, joilla on akuutti postintubaation jälkeinen hengitystievaurio, joita hoidetaan varhaisella endoskooppisella leikkauksella, vaativat huomattavasti vähemmän toimenpiteitä ja voivat välttää invasiivisen avoimen kirurgisen rekonstruktion verrattuna potilaisiin, joilla on kroonisia fibroottisia arpia.

Ilmatiefibroosin ja hengitysteiden tukkeutumisen kehittyminen on yhdistetty tulehdusprosesseihin. Makrolidiantibioottien, kuten atsitromysiinin, on osoitettu vähentävän limakalvojen hengitysteiden tulehdusta. Lisäksi makrolidiantibiootin ja budesonidin ja inhaloitavan kortikosteroidin yhdistelmän on osoitettu toimivan synergistisesti tulehduksen vähentämiseksi ja henkitorven ahtauman sairausprosessin modifioimiseksi kanimalleissa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on rajata akuutin ja kroonisen kurkunpään vamman ilmaantuvuus intuboinnin jälkeen terveydenhuoltojärjestelmässämme. Lisäksi tässä tutkimuksessa pyritään tunnistamaan hengitystievaurioiden riskitekijät, jotka voivat tarjota tietoa vammojen ilmaantuvuuden vähentämiseksi tai diagnoosin nopeuttamiseksi sairaalapohjaisten prosessitoimenpiteiden avulla. Lopuksi, potilailla, joilla on akuutti kurkunpään vaurio, tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan atsitromysiinin ja budesonidin vaikutuksia objektiivisten ja subjektiivisten hengitystoimenpiteiden parantamiseksi potilailla, joilla on akuutti kurkunpään vaurio (ALgI) endotrakeaalisen intubaation jälkeen.

Yleiskatsaus: Potilaat rekrytoidaan aikuisista Vanderbilt Medical Centerin kirurgisten ja lääketieteellisten tehohoitoyksiköiden potilaista, jotka olivat intuboituneet yli 48 tuntia. Tietoisen suostumuksen ja tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen tiedot tallennetaan suojattuun REDCap-tietokantaan, joka sijaitsee palvelimella, joka sijaitsee Vanderbilt University Medical Centerin (VUMC) palomuurin takana. Tietojen analysoinnin suorittaa KSP VUMC:ssä.

Protokolla: 72 tunnin kuluessa ekstubaatiosta ICU-potilaita pyydetään osallistumaan tutkimukseen KSP (heidän kliinisesti arvioidaan kykyä antaa tietoinen suostumus). Jos he eivät pysty antamaan suostumusta itselleen, tutkimus KSP pyytää lupaa LAR:lta. Suostumus tehdään sähköisesti, paperilla tai puhelimitse.

Suostumuksen saaneille ja mukaan otetuille potilaille suoritetaan kurkunpäänsä rutiinilääkärintarkastus joustavalla nasolaryngoskopialla sen jälkeen, kun nenä on nukutettu ja tukkoinen 1 % lidokaiinilla sekoitettuna oksimetatsoliiniin. Tutkimuksen aikana potilaita pyydetään haistelemaan (joka laukaisee äänihuulten avautumisen) ja sanomaan "Eee", mikä (laukaisee sulkemisen). Nämä liikkeet mahdollistavat äänihuun liikkeen arvioinnin. Arviointi tallennetaan myöhempää sokkotarkastusta varten. Tallenteet koodataan tutkimustunnisteella ja tallennetaan digitaalisesti turvallisesti kiintolevylle, joka on lukittu päätutkijan toimistoon. Jos tutkimuksessa havaitaan akuutti kurkunpään vamma, uusi toimistopohjainen kurkunpään tutkimus määrätään 8-12 viikon kuluttua.

Tämän tutkimuksen toisessa vaiheessa tutkitaan atsitromysiinin ja budesonidin vaikutuksia objektiivisten ja subjektiivisten hengitysmittausten parantamiseksi potilailla, joilla on akuutti kurkunpäävamma (ALgI) endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen. Näiden potilaiden suostumusprosessi heijastaa ensimmäistä vaihetta. Potilaat, joilla on ALgI, satunnaistetaan lääkehoitoryhmään, joka koostuu atsitromysiinistä 250 mg tai budesonidia 0,5 mg 14 päivän ajan tai lääkkeettömään lumelääkeryhmään. Tämä tutkimus tehdään kaksoissokkoutetuksi. Osallistujille uusintatutkimus ajoitetaan 12 viikon kuluttua, jolloin potilaita pyydetään täyttämään kyselyt (CCQ, VHI-10, SF-12).

Suostumuspotilaat saavat myös tiedot potilastietojaan. Kerätyt olennaiset tiedot sisältävät potilaskohtaisia ​​yhteismuuttujia; eli lääketieteelliset rinnakkaissairaudet, laboratorioarvot ja demografiset tiedot sekä toimenpidekohtaiset kovariaatit; eli endotrakeaaliputken koko, intubaation pituus, rekisteröidyt endotrakeaalisen letkun mansetin paineet ja tallennettujen intubaatioyritysten lukumäärä. Alku- ja seurantatutkimukset ovat ei-laskuttavia, ja niistä ei aiheudu potilaille kustannuksia. Jos seurantatutkimuksessa havaitaan krooninen kurkunpään vamma, potilaat ohjataan laitokseen rutiinipotilaana ja heille tarjotaan tavanomaisia ​​​​hoitovaihtoehtoja stipendiaattikoulutuksen saaneen kurkunpäälääkärin ohjeiden mukaan.