Częstość występowania ostrych urazów krtani po intubacji dotchawiczej

W Stanach Zjednoczonych każdego dnia 55 000 pacjentów otrzymuje opiekę na ponad 6 000 oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Najczęstszą przyczyną przyjęcia na OIT jest niewydolność oddechowa i konieczność podłączenia mechanicznego respiratora. Chociaż od 50% do 70% pacjentów przeżywa ostrą chorobę, pozostali mają ogromne upośledzenie zdrowia i ogólnego funkcjonowania. Jednym z najcięższych powikłań po odbyciu OIT jest płoszenie dróg oddechowych będące bezpośrednim następstwem intubacji dotchawiczej.

Bliznowacenie strun głosowych lub tchawicy po intubacji jest wynikiem uszkodzenia błony śluzowej rurką intubacyjną (np. rurka do oddychania). Początkowe uszkodzenie błony śluzowej ostatecznie goi się z patologicznym przykurczem włóknistym. To zwłóknienie fizjologicznie ogranicza wentylację i powoduje zagrażającą życiu duszność i niedrożność dróg oddechowych. Ostre i przewlekłe uszkodzenia dróg oddechowych po intubacji są w dużej mierze niedoceniane ze względu na fakt, że długoterminowe następstwa intensywnego wspomagania oddychania rzadko są leczone przez lekarzy zapewniających opiekę doraźną. Leczenie przewlekłego uszkodzenia dróg oddechowych jest suboptymalne. Są w dużej mierze chirurgiczne i zapewniają marginalną poprawę oddychania, powodując trwałe pogorszenie głosu. Działania zapobiegawcze mające na celu zachowanie funkcji krtani i tchawicy (poprzez identyfikację modyfikowalnych czynników ryzyka) mogą zmniejszyć częstość występowania tego niszczycielskiego powikłania opieki medycznej. Dodatkowo wczesne wykrycie ostrego uszkodzenia krtani po intubacji może zapobiec rozwojowi przewlekłych powikłań. Pacjenci z ostrym uszkodzeniem dróg oddechowych po intubacji leczeni wczesną operacją endoskopową wymagają znacznie mniej zabiegów i mogą uniknąć inwazyjnej otwartej rekonstrukcji chirurgicznej w porównaniu z pacjentami leczonymi z przewlekłymi bliznami włóknistymi.

Rozwój zwłóknienia dróg oddechowych i niedrożności wentylacji został powiązany z procesami zapalnymi. Wykazano, że antybiotyki makrolidowe, takie jak azytromycyna, zmniejszają zapalenie błony śluzowej dróg oddechowych. Dodatkowo wykazano, że połączenie antybiotyku makrolidowego i budezonidu, wziewnego kortykosteroidu, działa synergistycznie w celu zmniejszenia stanu zapalnego i modyfikacji procesu chorobowego zwężenia tchawicy w modelach królików.

Celem tego badania jest określenie częstości występowania ostrych i przewlekłych uszkodzeń krtani po intubacji w naszym systemie opieki zdrowotnej. Ponadto badanie to ma na celu zidentyfikowanie czynników ryzyka urazu dróg oddechowych, które mogą dostarczyć informacji pomagających zmniejszyć częstość urazów lub przyspieszyć diagnozę za pomocą środków szpitalnych. Wreszcie, u pacjentów z ostrym uszkodzeniem krtani, badanie to ma na celu zbadanie wpływu azytromycyny i budezonidu na poprawę obiektywnych i subiektywnych pomiarów oddychania u pacjentów z ostrym uszkodzeniem krtani (ALgI) po intubacji dotchawiczej.

Omówienie: Pacjenci będą rekrutowani spośród dorosłych pacjentów na oddziałach chirurgicznych i intensywnej terapii Centrum Medycznego Vanderbilt, którzy byli zaintubowani przez ponad 48 godzin. Po wyrażeniu świadomej zgody i zapisie do badania dane będą przechowywane w bezpiecznej bazie danych REDCap znajdującej się na serwerze znajdującym się za zaporą Vanderbilt University Medical Center (VUMC). Analiza danych zostanie przeprowadzona przez KSP w VUMC.

Protokół: W ciągu 72 godzin od ekstubacji pacjenci OIT zostaną zgłoszeni do udziału w badaniu KSP (zostaną poddani ocenie klinicznej pod kątem zdolności do wyrażenia świadomej zgody). Jeśli nie są w stanie samodzielnie wyrazić zgody, zwróci się do LAR o zgodę w ramach badania KSP. Zgoda będzie miała formę elektroniczną, papierową lub telefoniczną.

Pacjenci, którzy wyrazili zgodę i zostali włączeni, zostaną poddani rutynowemu badaniu lekarskiemu krtani za pomocą elastycznej nasolaryngoskopu po uprzednim znieczuleniu i udrażnieniu nosa 1% lidokainą zmieszaną z oksymetazoliną. Podczas badania pacjent zostanie poproszony o powąchanie (co powoduje otwarcie strun głosowych) i powiedzenie „Eee” co (powoduje zamknięcie). Te manewry pozwalają na ocenę ruchu fałdów głosowych. Ocena zostanie zarejestrowana do późniejszego przeglądu zaślepionego. Nagrania zostaną zakodowane za pomocą identyfikatora badawczego i bezpiecznie przechowywane cyfrowo na dysku twardym zamkniętym w biurze głównego badacza. Jeśli podczas badania zostanie stwierdzone ostre uszkodzenie krtani, ponowne badanie krtani w gabinecie zostanie zaplanowane za 8 do 12 tygodni.

W drugiej fazie tego badania zbadany zostanie wpływ azytromycyny i budezonidu na poprawę obiektywnych i subiektywnych pomiarów oddychania u pacjentów z ostrym uszkodzeniem krtani (ALgI) po intubacji dotchawiczej. Proces wyrażania zgody dla tych pacjentów będzie odzwierciedlał pierwszą fazę. Pacjenci z ALgI zostaną losowo przydzieleni do grupy terapii medycznej składającej się z azytromycyny w dawce 250 mg lub budezonidu w dawce 0,5 mg przez 14 dni lub do grupy placebo bez leku. To badanie będzie podwójnie zaślepione. W przypadku uczestników ponowne badanie zostanie zaplanowane na 12 tygodni iw tym czasie pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet (CCQ, VHI-10, SF-12).

Pacjenci, którzy wyrażą zgodę, otrzymają również informacje pobrane z ich dokumentacji medycznej. Zebrane istotne informacje będą obejmować współzmienne specyficzne dla pacjenta; tj. choroby współistniejące, wartości laboratoryjne i dane demograficzne, a także współzmienne specyficzne dla procedury; tj. rozmiar rurki dotchawiczej, długość intubacji, zarejestrowane ciśnienie w mankiecie rurki dotchawiczej oraz liczba zarejestrowanych prób intubacji. Wstępne i kontrolne badania będą bezpłatne i bezpłatne dla pacjentów. Jeśli podczas badania kontrolnego zostanie stwierdzone przewlekłe uszkodzenie krtani, pacjenci zostaną skierowani do placówki jako pacjenci rutynowi i zostaną im zaoferowane standardowe opcje leczenia zgodnie z zaleceniami przeszkolonego laryngologa.