Häufigkeit akuter Larynxverletzungen nach endotrachealer Intubation

In den Vereinigten Staaten werden täglich 55.000 Patienten auf mehr als 6.000 Intensivstationen (ICUs) versorgt. Der häufigste Grund für die Aufnahme auf die Intensivstation ist Atemversagen und die Notwendigkeit eines mechanischen Beatmungsgeräts. Obwohl 50 % bis 70 % der Patienten ihre akute Erkrankung überleben, bleibt der Rest mit massiven Beeinträchtigungen der Gesundheit und der allgemeinen Funktionsfähigkeit zurück. Eine der schwerwiegendsten Komplikationen nach der Intensivstation ist die Vernarbung der Atemwege, die direkt aus der endotrachealen Intubation resultiert.

Die Vernarbung der Stimmbänder oder der Luftröhre nach der Intubation resultiert aus einer Schleimhautverletzung durch einen Endotrachealtubus (d. h. Beatmungsschlauch). Die anfängliche Schleimhautverletzung heilt schließlich mit einer pathologischen fibrotischen Kontraktur aus. Diese Fibrose schränkt die Atmung physiologisch ein und führt zu lebensbedrohlicher Dyspnoe und Obstruktion der Atemwege. Akute und chronische Atemwegsverletzungen nach Intubation werden weitgehend vernachlässigt, da die Langzeitfolgen einer intensiven Beatmungsunterstützung selten von Akutmedizinern behandelt werden. Behandlungen für chronische Atemwegsverletzungen sind suboptimal. Sie sind größtenteils chirurgisch und bieten eine geringfügige Verbesserung der Atmung, während sie eine dauerhafte Verschlechterung der Stimme verursachen. Präventive Bemühungen zum Erhalt der Larynx- und Trachealfunktion (durch Identifizierung modifizierbarer Risikofaktoren) könnten die Häufigkeit dieser verheerenden Komplikation der medizinischen Versorgung verringern. Darüber hinaus kann die frühzeitige Erkennung einer akuten Kehlkopfverletzung nach der Intubation die Entwicklung chronischer Komplikationen verhindern. Patienten mit akuten Atemwegsverletzungen nach der Intubation, die mit einer frühen endoskopischen Operation behandelt werden, benötigen deutlich weniger Eingriffe und können eine invasive offene chirurgische Rekonstruktion im Vergleich zu Patienten vermeiden, die mit chronischen fibrotischen Narben behandelt wurden.

Die Entwicklung von Atemwegsfibrose und Atemwegsobstruktion wurde mit entzündlichen Prozessen in Verbindung gebracht. Makrolid-Antibiotika wie Azithromycin reduzieren nachweislich Schleimhautentzündungen der Atemwege. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass die Kombination eines Makrolid-Antibiotikums und Budesonid, einem inhalativen Kortikosteroid, synergistisch wirkt, um Entzündungen zu reduzieren und den Krankheitsprozess der Trachealstenose in Kaninchenmodellen zu modifizieren.

Ziel dieser Untersuchung ist es, die Inzidenz akuter und chronischer Kehlkopfverletzungen nach Intubation in unserem Gesundheitssystem abzugrenzen. Darüber hinaus versucht diese Studie, Risikofaktoren für Atemwegsverletzungen zu identifizieren, die Informationen liefern können, um das Auftreten von Verletzungen zu verringern oder die Diagnose durch krankenhausbasierte Prozessmaßnahmen zu beschleunigen. Schließlich soll diese Studie bei Patienten mit akuter Kehlkopfverletzung die Wirkung von Azithromycin und Budesonid untersuchen, um die objektiven und subjektiven Atmungsmessungen bei Patienten mit akuter Kehlkopfverletzung (ALgI) nach endotrachealer Intubation zu verbessern.

Überblick: Die Patienten werden aus erwachsenen Patienten auf den chirurgischen und medizinischen Intensivstationen des Vanderbilt Medical Center rekrutiert, die länger als 48 Stunden intubiert waren. Nach Einwilligung nach Aufklärung und Studienanmeldung werden die Daten in einer sicheren REDCap-Datenbank gespeichert, die sich auf einem Server hinter der Firewall des Vanderbilt University Medical Center (VUMC) befindet. Die Datenanalyse wird von KSP bei VUMC durchgeführt.

Protokoll: Innerhalb von 72 Stunden nach der Extubation werden Patienten auf der Intensivstation zur Teilnahme an der KSP-Studie angesprochen (sie werden klinisch auf ihre Fähigkeit zur Abgabe einer Einverständniserklärung untersucht). Wenn sie nicht in der Lage sind, für sich selbst zuzustimmen, wird eine LAR um Zustimmung durch die Studie KSP gebeten. Die Einwilligung erfolgt elektronisch, in Papierform oder per Telefon.

Eingewilligte und eingeschriebene Patienten werden einer routinemäßigen medizinischen Untersuchung ihres Kehlkopfes mit flexibler Nasolaryngoskopie unterzogen, nachdem die Nase mit 1% Lidocain, gemischt mit Oxymetazolin, betäubt und entstaut wurde. Während der Untersuchung werden die Patienten gebeten zu schnüffeln (was das Öffnen der Stimmbänder auslöst) und „Eee“ zu sagen (das Schließen auszulösen). Diese Manöver ermöglichen die Beurteilung der Stimmlippenbewegung. Die Bewertung wird für eine spätere verblindete Überprüfung aufgezeichnet. Die Aufzeichnungen werden mit einer Forschungskennung codiert und digital sicher auf einer Festplatte gespeichert, die im Büro des Hauptermittlers verschlossen ist. Wenn bei der Untersuchung eine akute Kehlkopfverletzung festgestellt wird, wird eine Wiederholungsuntersuchung des Kehlkopfes in der Praxis in 8 bis 12 Wochen angesetzt.

In der zweiten Phase dieser Studie werden die Wirkungen von Azithromycin und Budesonid zur Verbesserung objektiver und subjektiver Atemmessungen bei Patienten mit akuter Kehlkopfverletzung (ALgI) nach endotrachealer Intubation untersucht. Der Zustimmungsprozess für diese Patienten wird die erste Phase widerspiegeln. Bei Patienten mit ALgI werden die Patienten randomisiert einer medizinischen Therapiegruppe bestehend aus 250 mg Azithromycin oder 0,5 mg Budesonid für 14 Tage oder einer nicht-medikamentösen Placebogruppe zugeteilt. Diese Studie wird doppelt verblindet sein. Für die Teilnehmer wird eine Wiederholungsuntersuchung nach 12 Wochen angesetzt, und zu diesem Zeitpunkt werden die Patienten gebeten, Umfragen auszufüllen (CCQ, VHI-10, SF-12).

Bei Patienten mit Einwilligung werden auch Informationen aus ihrer Krankenakte entnommen. Zu den gesammelten relevanten Informationen gehören patientenspezifische Kovariaten; d.h. medizinische Komorbiditäten, Laborwerte und Demographie sowie verfahrensspezifische Kovariaten; d.h. Endotrachealtubusgröße, Intubationsdauer, aufgezeichneter Endotrachealtubus-Manschettendruck und die Anzahl der aufgezeichneten Intubationsversuche. Die Erst- und Folgeuntersuchungen sind nicht abrechenbar und werden den Patienten kostenlos zur Verfügung gestellt. Wenn bei der Nachuntersuchung eine chronische Kehlkopfverletzung festgestellt wird, werden die Patienten dann innerhalb der Einrichtung als Routinepatienten überwiesen und ihnen werden Standardbehandlungsoptionen angeboten, wie von einem Stipendium ausgebildeten Laryngologen angeordnet.