Forekomst av akutt larynxskade etter endotrakeal intubasjon

I USA mottar 55 000 pasienter behandling på mer enn 6 000 intensivavdelinger (ICUs) hver dag. Den vanligste årsaken til innleggelse på intensivavdelingen er respirasjonssvikt og behov for en mekanisk respirator. Selv om 50 % til 70 % av pasientene overlever sin akutte sykdom, sitter resten igjen med massive svekkelser i helse og generell funksjon. En av de mest alvorlige post-ICU-komplikasjonene er luftveisskremming direkte som følge av endotrakeal intubasjon.

Arrdannelse i stemmebåndene eller luftrøret etter intubasjon er et resultat av slimhinneskade av en endotrakeal tube (dvs. pusterør). Den første slimhinneskaden leges til slutt med patologisk fibrotisk kontraktur. Denne fibrosen begrenser fysiologisk ventilasjon, og gir livstruende dyspné og luftveisobstruksjon. Akutt og kronisk luftveisskade etter intubasjon er stort sett ikke verdsatt på grunn av det faktum at de langsiktige følgene av intensiv respirasjonsstøtte sjelden håndteres av utøvere som yter akuttbehandling. Behandlinger for kroniske luftveisskader er suboptimale. De er stort sett kirurgiske og gir marginal forbedring i pusten samtidig som de forårsaker permanent forverret stemme. Forebyggende innsats for å bevare larynx- og luftrørsfunksjonen (gjennom identifisering av modifiserbare risikofaktorer) kan redusere forekomsten av denne ødeleggende komplikasjonen av medisinsk behandling. I tillegg kan tidlig identifisering av akutt larynxskade etter intubasjon forhindre utvikling av kroniske komplikasjoner. Pasienter med akutt post-intubasjons luftveisskade behandlet med tidlig endoskopisk kirurgi krever betydelig færre prosedyrer, og kan unngå en invasiv åpen kirurgisk rekonstruksjon sammenlignet med pasienter behandlet med kroniske fibrotiske arr.

Utviklingen av luftveisfibrose og ventilasjonsobstruksjon har vært knyttet til inflammatoriske prosesser. Makrolidantibiotika som azitromycin har vist seg å redusere slimhinnebetennelse i luftveiene. I tillegg har kombinasjonen av et makrolidantibiotikum og budesonid et inhalert kortikosteroid vist seg å virke synergistisk for å redusere betennelse og modifisere sykdomsprosessen ved trakeal stenose i kaninmodeller.

Hensikten med denne undersøkelsen er å avgrense forekomsten av akutt og kronisk larynxskade etter intubasjon i helsesystemet vårt. I tillegg søker denne studien å identifisere risikofaktorer for luftveisskader som kan gi informasjon for å redusere forekomsten av skade eller øke hastigheten på diagnosen gjennom sykehusbaserte prosesstiltak. Til slutt, hos pasienter med akutt larynxskade, søker denne studien å undersøke effekten av azitromycin og budesonid for å forbedre objektive og subjektive pustetiltak hos pasienter med akutt larynxskade (ALgI) etter endotrakeal intubasjon.

Oversikt: Pasienter vil bli rekruttert fra voksne pasienter i de kirurgiske og medisinske intensivavdelingene ved Vanderbilt Medical Center som ble intubert i mer enn 48 timer. Etter informert samtykke og studieregistrering vil data bli lagret i en sikker REDCap-database som ligger i en server som ligger bak Vanderbilt University Medical Center (VUMC) brannmur. Dataanalyse vil bli utført av KSP ved VUMC.

Protokoll: Innen 72 timer etter ekstubering vil ICU-pasienter bli kontaktet for deltakelse av studie-KSP (de vil bli klinisk evaluert for evnen til å gi informert samtykke). Dersom de ikke er i stand til å samtykke selv, vil en LAR bli kontaktet for samtykke fra studie KSP. Samtykket vil være elektronisk, papir eller via telefon.

Godkjente og innmeldte pasienter vil gjennomgå rutinemessig medisinsk undersøkelse av strupehodet med fleksibel nasolaryngoskopi etter bedøvelse og avstopping av nesen med 1 % lidokain blandet i oksymetazolin. Under undersøkelsen vil pasientene bli bedt om å snuse (som utløser åpning av stemmebåndene), og si "Eee" som (trigger lukking). Disse manøvrene tillater vurdering av stemmefoldsbevegelse. Evalueringen vil bli registrert for påfølgende blindgjennomgang. Opptak vil bli kodet med en forskningsidentifikator og lagret digitalt sikkert på en harddisk som er låst i hovedetterforskernes kontor. Hvis akutt skade på strupehodet oppdages ved undersøkelse, vil en gjentatt kontorbasert undersøkelse av strupehodet planlegges i løpet av 8 til 12 uker.

Den andre fasen av denne studien vil undersøke effekten av azitromycin og budesonid for å forbedre objektive og subjektive pustemål hos pasienter med akutt larynxskade (ALgI) etter endotrakeal intubasjon. Samtykkeprosessen for disse pasientene vil speile den første fasen. Hos pasienter med ALgI vil pasienter bli randomisert til en medisinsk terapigruppe bestående av azitromycin 250 mg eller budesonid på 0,5 mg i 14 dager eller ikke-medikamentell placebogruppe. Denne studien vil være dobbeltblindet. For deltakere vil en gjentatt undersøkelse bli planlagt etter 12 uker, og på det tidspunktet vil pasientene bli bedt om å fullføre undersøkelser (CCQ, VHI-10, SF-12).

Samtykkede pasienter vil også få informasjon abstrahert fra sin journal. Relevant informasjon som samles inn vil inkludere pasientspesifikke kovariater; det vil si medisinske komorbiditeter, laboratorieverdier og demografi samt prosedyrespesifikke kovariater; dvs. endotrakealtubestørrelse, intubasjonslengde, registrerte endotrakealtubemansjetttrykk og antall registrerte intubasjonsforsøk. De første undersøkelsene og oppfølgingsundersøkelsene vil være ikke-fakturerbare og gis uten kostnader for pasientene. Dersom det ved oppfølgingsundersøkelse konstateres kronisk larynxskade, vil pasientene bli henvist til institusjonen som rutinepasient og tilbys standard behandlingstilbud etter anvisning fra en stipendiatutdannet laryngolog.