Incidência de lesão laríngea aguda após intubação endotraqueal

Nos Estados Unidos, 55.000 pacientes recebem cuidados em mais de 6.000 unidades de terapia intensiva (UTIs) todos os dias. O motivo mais comum de internação na UTI é a insuficiência respiratória e a necessidade de ventilação mecânica. Embora 50% a 70% dos pacientes sobrevivam à doença aguda, o restante fica com grandes prejuízos na saúde e no funcionamento geral. Uma das complicações pós-UTI mais graves é a cicatrização das vias aéreas resultante diretamente da intubação endotraqueal.

A cicatrização das cordas vocais ou da traquéia após a intubação resulta de lesão da mucosa por um tubo endotraqueal (ou seja, tubo respiratório). A lesão inicial da mucosa finalmente cicatriza com contratura fibrótica patológica. Essa fibrose restringe fisiologicamente a ventilação e produz dispnéia com risco de vida e obstrução das vias aéreas. A lesão aguda e crônica das vias aéreas após a intubação é amplamente subestimada devido ao fato de que as sequelas de longo prazo do suporte respiratório intensivo raramente são tratadas por profissionais que prestam cuidados intensivos. Os tratamentos para lesões crônicas das vias aéreas são subótimos. Eles são em grande parte cirúrgicos e oferecem melhora marginal na respiração, causando piora permanente da voz. Esforços preventivos para preservar a função laríngea e traqueal (através da identificação de fatores de risco modificáveis) podem reduzir a incidência dessa devastadora complicação do atendimento médico. Além disso, a identificação precoce de lesão laríngea aguda após a intubação pode prevenir o desenvolvimento de complicações crônicas. Pacientes com lesão aguda das vias aéreas pós-intubação tratados com cirurgia endoscópica precoce requerem significativamente menos procedimentos e podem evitar uma reconstrução cirúrgica aberta invasiva em comparação com pacientes tratados com cicatrizes fibróticas crônicas.

O desenvolvimento de fibrose das vias aéreas e obstrução ventilatória tem sido associado a processos inflamatórios. Os antibióticos macrolídeos, como a azitromicina, demonstraram reduzir a inflamação da mucosa das vias aéreas. Além disso, a combinação de um antibiótico macrólido e budesonida, um corticosteróide inalado, demonstrou funcionar sinergicamente para reduzir a inflamação e modificar o processo patológico da estenose traqueal em modelos de coelhos.

O objetivo desta investigação é delinear a incidência de lesão laríngea aguda e crônica após intubação em nosso sistema de saúde. Além disso, este estudo busca identificar fatores de risco para lesão das vias aéreas que possam fornecer informações para ajudar a reduzir a incidência de lesões ou aumentar a velocidade do diagnóstico por meio de medidas de processo hospitalar. Finalmente, em pacientes com lesão laríngea aguda, este estudo busca investigar os efeitos da azitromicina e budesonida para melhorar as medidas respiratórias objetivas e subjetivas em pacientes com lesão laríngea aguda (ALgI) após intubação endotraqueal.

Visão geral: Os pacientes serão recrutados entre pacientes adultos nas unidades de terapia intensiva médica e cirúrgica do Vanderbilt Medical Center que foram intubados por mais de 48 horas. Após o consentimento informado e a inscrição no estudo, os dados serão armazenados em um banco de dados REDCap seguro alojado em um servidor localizado atrás do firewall Vanderbilt University Medical Center (VUMC). A análise dos dados será realizada pelo KSP no VUMC.

Protocolo: Dentro de 72 horas após a extubação, os pacientes da UTI serão abordados para participação pelo estudo KSP (eles serão avaliados clinicamente quanto à capacidade de fornecer consentimento informado). Se eles não forem capazes de consentir por si mesmos, um LAR será abordado para consentimento pelo KSP do estudo. O consentimento será eletrônico, impresso ou por telefone.

Os pacientes consentidos e inscritos serão submetidos a exame médico de rotina de sua laringe com nasolaringoscopia flexível após anestesia e descongestionamento do nariz com lidocaína a 1% misturada em oximetazolina. Durante o exame, os pacientes serão solicitados a cheirar (o que aciona a abertura das cordas vocais) e dizer "Eee" o que (aciona o fechamento). Essas manobras permitem a avaliação do movimento das pregas vocais. A avaliação será gravada para posterior revisão cega. As gravações serão codificadas com um identificador de pesquisa e armazenadas digitalmente com segurança em um disco rígido trancado no escritório principal dos investigadores. Se lesão laríngea aguda for observada no exame, um novo exame da laringe no consultório será agendado em 8 a 12 semanas.

A segunda fase deste estudo investigará os efeitos da azitromicina e budesonida para melhorar as medidas objetivas e subjetivas de respiração em pacientes com lesão laríngea aguda (ALgI) após intubação endotraqueal. O processo de consentimento para esses pacientes espelhará a primeira fase. Em pacientes com ALgI, os pacientes serão randomizados para um grupo de terapia médica consistindo de azitromicina 250mg ou budesonida de 0,5mg por 14 dias ou grupo placebo não medicamentoso. Este estudo será duplo cego. Para os participantes, um novo exame será agendado em 12 semanas e, nesse momento, os pacientes serão solicitados a preencher pesquisas (CCQ, VHI-10, SF-12).

Pacientes consentidos também terão informações extraídas de seus registros médicos. As informações pertinentes coletadas incluirão covariáveis ​​específicas do paciente; ou seja, comorbidades médicas, valores laboratoriais e dados demográficos, bem como covariáveis ​​específicas do procedimento; ou seja, tamanho do tubo endotraqueal, duração da intubação, pressões registradas do manguito do tubo endotraqueal e o número de tentativas de intubação registradas. Os exames iniciais e de acompanhamento não serão cobrados e fornecidos sem custo para os pacientes. Se lesão laríngea crônica for observada no exame de acompanhamento, os pacientes serão encaminhados à instituição como pacientes de rotina e serão oferecidas opções de tratamento padrão, conforme orientação de um laringologista treinado.