Incidencia de lesión laríngea aguda después de la intubación endotraqueal

En los Estados Unidos, 55 000 pacientes reciben atención en más de 6 000 unidades de cuidados intensivos (UCI) cada día. El motivo más frecuente de ingreso en la UCI es la insuficiencia respiratoria y la necesidad de un ventilador mecánico. Aunque del 50% al 70% de los pacientes sobreviven a su enfermedad aguda, el resto queda con deterioros masivos en la salud y el funcionamiento general. Una de las complicaciones posteriores a la UCI más graves es la cicatrización de las vías respiratorias que resulta directamente de la intubación endotraqueal.

La cicatrización de las cuerdas vocales o la tráquea después de la intubación resulta de la lesión de la mucosa por un tubo endotraqueal (es decir, tubo de respiración). La lesión inicial de la mucosa finalmente se cura con una contractura fibrótica patológica. Esta fibrosis restringe fisiológicamente la ventilación y produce disnea y obstrucción de las vías respiratorias que ponen en peligro la vida. La lesión aguda y crónica de las vías respiratorias después de la intubación no se aprecia en gran medida debido al hecho de que las secuelas a largo plazo de la asistencia respiratoria intensiva rara vez son manejadas por los médicos que brindan atención aguda. Los tratamientos para la lesión crónica de las vías respiratorias son subóptimos. Son en gran parte quirúrgicos y ofrecen una mejora marginal en la respiración mientras causan un empeoramiento permanente de la voz. Los esfuerzos preventivos para preservar la función laríngea y traqueal (mediante la identificación de factores de riesgo modificables) podrían reducir la incidencia de esta devastadora complicación de la atención médica. Además, la identificación temprana de una lesión laríngea aguda después de la intubación puede prevenir el desarrollo de complicaciones crónicas. Los pacientes con lesión aguda de las vías respiratorias posterior a la intubación tratados con cirugía endoscópica temprana requieren significativamente menos procedimientos y pueden evitar una reconstrucción quirúrgica abierta invasiva en comparación con los pacientes tratados con cicatrices fibróticas crónicas.

El desarrollo de fibrosis de las vías respiratorias y obstrucción ventilatoria se ha relacionado con procesos inflamatorios. Se ha demostrado que los antibióticos macrólidos, como la azitromicina, reducen la inflamación de las vías respiratorias de la mucosa. Además, se ha demostrado que la combinación de un antibiótico macrólido y budesonida, un corticosteroide inhalado, funciona de forma sinérgica para reducir la inflamación y modificar el proceso de la enfermedad de la estenosis traqueal en modelos de conejo.

El propósito de esta investigación es delinear la incidencia de lesión laríngea aguda y crónica después de la intubación dentro de nuestro sistema de salud. Además, este estudio busca identificar los factores de riesgo de lesión de las vías respiratorias que pueden proporcionar información para ayudar a reducir la incidencia de lesiones o aumentar la velocidad del diagnóstico a través de medidas de proceso basadas en el hospital. Finalmente, en pacientes con lesión laríngea aguda, este estudio busca investigar los efectos de la azitromicina y la budesonida para mejorar las medidas de respiración objetivas y subjetivas en pacientes con lesión laríngea aguda (ALgI) después de la intubación endotraqueal.

Resumen: Los pacientes serán reclutados de pacientes adultos en las unidades de cuidados intensivos médicos y quirúrgicos del Centro Médico Vanderbilt que fueron intubados por más de 48 horas. Tras el consentimiento informado y la inscripción en el estudio, los datos se almacenarán en una base de datos REDCap segura alojada en un servidor ubicado detrás del cortafuegos del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt (VUMC). El análisis de datos será realizado por KSP en VUMC.

Protocolo: Dentro de las 72 horas posteriores a la extubación, el KSP del estudio se acercará a los pacientes de la UCI para que participen (se evaluará clínicamente su capacidad para dar su consentimiento informado). Si no pueden dar su consentimiento por sí mismos, el KSP del estudio se acercará a un LAR para obtener su consentimiento. El consentimiento será electrónico, en papel o por teléfono.

Los pacientes autorizados e inscritos se someterán a un examen médico de rutina de la laringe con nasolaringoscopia flexible después de anestesiar y descongestionar la nariz con lidocaína al 1 % mezclada con oximetazolina. Durante el examen, se les pedirá a los pacientes que olfateen (lo que activa la apertura de las cuerdas vocales) y que digan "Eee" que (activa el cierre). Estas maniobras permiten evaluar el movimiento de las cuerdas vocales. La evaluación se registrará para su posterior revisión ciega. Las grabaciones se codificarán con un identificador de investigación y se almacenarán digitalmente de forma segura en un disco duro guardado dentro de la oficina del investigador principal. Si se observa una lesión laríngea aguda en el examen, se programará un examen repetido de la laringe en el consultorio en 8 a 12 semanas.

La segunda fase de este estudio investigará los efectos de la azitromicina y la budesonida para mejorar las medidas de respiración objetivas y subjetivas en pacientes con lesión laríngea aguda (ALgI) después de la intubación endotraqueal. El proceso de consentimiento para estos pacientes reflejará la primera fase. En pacientes con ALgI, los pacientes serán asignados aleatoriamente a un grupo de tratamiento médico que consiste en 250 mg de azitromicina o 0,5 mg de budesonida durante 14 días o un grupo de placebo sin medicamentos. Este estudio será doble ciego. Para los participantes, se programará un examen repetido a las 12 semanas y en ese momento se les pedirá a los pacientes que completen encuestas (CCQ, VHI-10, SF-12).

A los pacientes que hayan dado su consentimiento también se les extraerá información de su expediente médico. La información pertinente recopilada incluirá covariables específicas del paciente; es decir, comorbilidades médicas, valores de laboratorio y datos demográficos, así como covariables específicas del procedimiento; es decir, el tamaño del tubo endotraqueal, la duración de la intubación, las presiones registradas del manguito del tubo endotraqueal y el número de intentos de intubación registrados. Los exámenes iniciales y de seguimiento no serán facturables y se proporcionarán sin costo alguno para los pacientes. Si se observa una lesión laríngea crónica en el examen de seguimiento, los pacientes serán referidos dentro de la institución como pacientes de rutina y se les ofrecerán opciones de tratamiento estándar según las indicaciones de un laringólogo capacitado en becas.