Výskyt akutního poranění hrtanu po endotracheální intubaci

Ve Spojených státech dostává 55 000 pacientů péči na více než 6 000 jednotkách intenzivní péče (JIP) každý den. Nejčastějším důvodem přijetí na JIP je respirační selhání a potřeba mechanického ventilátoru. Ačkoli 50 % až 70 % pacientů přežije své akutní onemocnění, zbytek je ponechán s masivním poškozením zdraví a celkového fungování. Jednou z nejzávažnějších komplikací po JIP je strašení dýchacích cest přímo vyplývající z endotracheální intubace.

Zjizvení hlasivek nebo průdušnice po intubaci je důsledkem poranění sliznice endotracheální trubicí (tj. dýchací trubice). Počáteční poranění sliznice se nakonec zhojí patologickou fibrotickou kontrakturou. Tato fibróza fyziologicky omezuje ventilaci a způsobuje život ohrožující dušnost a obstrukci dýchacích cest. Akutní a chronické poškození dýchacích cest po intubaci je z velké části nedoceněné vzhledem k tomu, že dlouhodobé následky intenzivní respirační podpory lékaři poskytující akutní péči zvládají jen zřídka. Léčba chronického poškození dýchacích cest není optimální. Jsou převážně chirurgické a nabízejí okrajové zlepšení dýchání a zároveň způsobují trvalé zhoršení hlasu. Preventivní úsilí o zachování funkce hrtanu a průdušnice (prostřednictvím identifikace ovlivnitelných rizikových faktorů) by mohlo snížit výskyt této devastující komplikace lékařské péče. Včasná identifikace akutního poranění hrtanu po intubaci může navíc zabránit rozvoji chronických komplikací. Pacienti s akutním postintubačním poraněním dýchacích cest léčení časnou endoskopickou operací vyžadují výrazně méně výkonů a mohou se vyhnout invazivní otevřené chirurgické rekonstrukci ve srovnání s pacienty léčenými chronickými fibrotickými jizvami.

Rozvoj fibrózy dýchacích cest a ventilační obstrukce je spojen se zánětlivými procesy. Bylo prokázáno, že makrolidová antibiotika, jako je azithromycin, snižují zánět sliznic dýchacích cest. Navíc bylo prokázáno, že kombinace makrolidového antibiotika a budesonidu a inhalačního kortikosteroidu působí synergicky ke snížení zánětu a modifikaci procesu onemocnění tracheální stenózy na králičích modelech.

Účelem tohoto výzkumu je vymezit výskyt akutního a chronického poranění hrtanu po intubaci v našem zdravotním systému. Kromě toho se tato studie snaží identifikovat rizikové faktory pro poškození dýchacích cest, které mohou poskytnout informace, které pomohou snížit výskyt zranění nebo zvýšit rychlost diagnostiky prostřednictvím nemocničních procesních opatření. A konečně, u pacientů s akutním poraněním hrtanu se tato studie snaží prozkoumat účinky azithromycinu a budesonidu na zlepšení objektivních a subjektivních měření dýchání u pacientů s akutním poškozením hrtanu (ALgI) po endotracheální intubaci.

Přehled: Pacienti budou rekrutováni z dospělých pacientů na chirurgických a lékařských jednotkách intenzivní péče Vanderbilt Medical Center, kteří byli intubováni déle než 48 hodin. Po informovaném souhlasu a registraci do studie budou data uložena v zabezpečené databázi REDCap umístěné na serveru umístěném za firewallem Vanderbilt University Medical Center (VUMC). Analýza dat bude provedena KSP ve VUMC.

Protokol: Do 72 hodin od extubace budou pacienti na JIP osloveni k účasti studiem KSP (bude u nich klinicky hodnocena schopnost poskytnout informovaný souhlas). Pokud nejsou schopni souhlasit sami za sebe, bude LAR požádán o souhlas studiem KSP. Souhlas bude elektronický, papírový nebo telefonicky.

Schválení a zařazení pacienti podstoupí rutinní lékařské vyšetření hrtanu flexibilní nasolaryngoskopií po anestezii a dekongesci nosu 1% lidokainem smíchaným s oxymetazolinem. Během vyšetření budou pacienti požádáni, aby přičichli (což spouští otevření hlasivek) a řekli „Eee“, což (spouští zavírání). Tyto manévry umožňují posouzení pohybu hlasivek. Hodnocení bude zaznamenáno pro následnou slepou kontrolu. Nahrávky budou kódovány výzkumným identifikátorem a digitálně bezpečně uloženy na pevném disku uzamčeném v hlavní kanceláři vyšetřovatelů. Pokud je při vyšetření zaznamenáno akutní poranění hrtanu, bude za 8 až 12 týdnů naplánováno opakované vyšetření hrtanu v ordinaci.

Druhá fáze této studie bude zkoumat účinky azithromycinu a budesonidu na zlepšení objektivních a subjektivních měření dýchání u pacientů s akutním poškozením hrtanu (ALgI) po endotracheální intubaci. Proces souhlasu pro tyto pacienty bude odrážet první fázi. U pacientů s ALgI budou pacienti randomizováni do léčebné skupiny skládající se z azithromycinu 250 mg nebo budesonidu 0,5 mg po dobu 14 dnů nebo do skupiny bez placeba. Tato studie bude dvojitě zaslepená. Pro účastníky bude opakování vyšetření naplánováno na 12 týdnů a v té době budou pacienti požádáni o vyplnění průzkumů (CCQ, VHI-10, SF-12).

Souhlasí pacienti také získají informace z jejich lékařské dokumentace. Shromážděné relevantní informace budou zahrnovat kovariáty specifické pro pacienta; tj. lékařské komorbidity, laboratorní hodnoty a demografické údaje, jakož i kovariáty specifické pro daný postup; tj. velikost endotracheální trubice, délka intubace, zaznamenané tlaky v manžetě endotracheální trubice a počet zaznamenaných pokusů o intubaci. Vstupní a následná vyšetření budou nefakturovaná a pro pacienty zdarma. Pokud je při následném vyšetření zaznamenáno chronické poranění hrtanu, budou pacienti poté v rámci ústavu posláni jako rutinní pacienti a budou jim nabídnuty standardní léčebné možnosti podle pokynů laryngologa vyškoleného ve společenství.