Förekomst av akut larynxskada efter endotrakeal intubation

I USA får 55 000 patienter vård på mer än 6 000 intensivvårdsavdelningar (ICU) varje dag. Den vanligaste orsaken till intensivvårdsinläggning är andningssvikt och behovet av en mekanisk ventilator. Även om 50 % till 70 % av patienterna överlever sin akuta sjukdom, lämnas resten med massiva försämringar i hälsa och allmän funktion. En av de allvarligaste komplikationerna efter ICU är luftvägsskräm som är direkt följd av endotrakeal intubation.

Ärrbildning i stämbanden eller luftstrupen efter intubation beror på slemhinneskada av en endotrakealtub (dvs. andningsslang). Den initiala slemhinneskadan läker slutligen med patologisk fibrotisk kontraktur. Denna fibros begränsar fysiologiskt ventilationen och ger livshotande dyspné och luftvägsobstruktion. Akut och kronisk luftvägsskada efter intubation är till stor del ouppskattad på grund av det faktum att de långvariga följderna av intensivt andningsstöd sällan hanteras av läkare som tillhandahåller akutvård. Behandlingar för kroniska luftvägsskador är suboptimala. De är till stor del kirurgiska och ger marginell förbättring av andningen samtidigt som de orsakar permanent försämrad röst. Förebyggande insatser för att bevara struphuvudet och luftstrupens funktion (genom identifiering av modifierbara riskfaktorer) skulle kunna minska förekomsten av denna förödande komplikation av medicinsk vård. Dessutom kan tidig identifiering av akut larynxskada efter intubation förhindra utvecklingen av kroniska komplikationer. Patienter med akut post-intubation luftvägsskada som behandlas med tidig endoskopisk kirurgi kräver betydligt färre ingrepp och kan undvika en invasiv öppen kirurgisk rekonstruktion jämfört med patienter som behandlas med kroniska fibrotiska ärr.

Utvecklingen av luftvägsfibros och ventilationsobstruktion har kopplats till inflammatoriska processer. Makrolidantibiotika som azitromycin har visat sig minska slemhinneinflammation i luftvägarna. Dessutom har kombinationen av ett makrolidantibiotikum och budesonid, en inhalerad kortikosteroid, visat sig fungera synergistiskt för att minska inflammation och modifiera sjukdomsprocessen av trakeal stenos i kaninmodeller.

Syftet med denna undersökning är att avgränsa förekomsten av akuta och kroniska larynxskador efter intubation inom vårt hälsosystem. Dessutom syftar denna studie till att identifiera riskfaktorer för luftvägsskador som kan ge information för att hjälpa till att minska förekomsten av skador eller öka hastigheten på diagnosen genom sjukhusbaserade processåtgärder. Slutligen, hos patienter med akut larynxskada, syftar denna studie till att undersöka effekterna av azitromycin och budesonid för att förbättra objektiva och subjektiva andningsåtgärder hos patienter med akut larynxskada (ALgI) efter endotrakeal intubation.

Översikt: Patienter kommer att rekryteras från vuxna patienter på de kirurgiska och medicinska intensivvårdsavdelningarna på Vanderbilt Medical Center som intuberades i mer än 48 timmar. Efter informerat samtycke och studieregistrering kommer data att lagras i en säker REDCap-databas inrymd i en server bakom Vanderbilt University Medical Center (VUMC) brandvägg. Dataanalys kommer att utföras av KSP på VUMC.

Protokoll: Inom 72 timmar efter extubation kommer ICU-patienter att kontaktas för deltagande av studie-KSP (de kommer att utvärderas kliniskt med avseende på förmågan att ge informerat samtycke). Om de inte själva kan ge sitt samtycke kommer en LAR att kontaktas för samtycke av studie KSP. Samtycke kommer att vara elektroniskt, papper eller via telefon.

Samtyckta och inskrivna patienter kommer att genomgå rutinmässig medicinsk undersökning av struphuvudet med flexibel nasolaryngoskopi efter bedövning och avsvällning av näsan med 1 % lidokain blandat i oxymetazolin. Under undersökningen kommer patienter att uppmanas att nosa (vilket utlöser stängning av stämbanden) och säga "Eee" vilket (utlöser stängning). Dessa manövrar möjliggör bedömning av röstbandets rörelse. Utvärderingen kommer att spelas in för efterföljande blindgranskning. Inspelningar kommer att kodas med en forskningsidentifierare och lagras digitalt säkert på en hårddisk som är låst inom huvudutredarnas kontor. Om akut struphuvudsskada noteras vid undersökning, kommer en upprepad kontorsbaserad undersökning av struphuvudet att planeras inom 8 till 12 veckor.

Den andra fasen av denna studie kommer att undersöka effekterna av azitromycin och budesonid för att förbättra objektiva och subjektiva andningsåtgärder hos patienter med akut larynxskada (ALgI) efter endotrakeal intubation. Samtyckesprocessen för dessa patienter kommer att spegla den första fasen. Hos patienter med ALgI kommer patienter att randomiseras till en medicinsk behandlingsgrupp bestående av azitromycin 250 mg eller budesonid på 0,5 mg under 14 dagar eller icke-läkemedelsplacebogrupp. Denna studie kommer att vara dubbelblindad. För deltagare kommer en upprepad undersökning att schemaläggas vid 12 veckor och då kommer patienterna att bli ombedda att fylla i undersökningar (CCQ, VHI-10, SF-12).

Patienter med samtycke kommer också att få information abstraherad från sin journal. Relevant information som samlas in kommer att omfatta patientspecifika kovariater; d.v.s. medicinska komorbiditeter, laboratorievärden och demografi samt procedurspecifika kovariater; dvs endotrakealtubens storlek, intubationslängden, registrerade endotrakealtubens manschetttryck och antalet registrerade intubationsförsök. De initiala och uppföljande undersökningarna kommer att vara icke-fakturerbara och tillhandahålls utan kostnad för patienterna. Om kronisk larynxskada konstateras vid uppföljande undersökning, remitteras patienterna inom institutionen som rutinpatienter och erbjuds standardbehandlingsalternativ enligt anvisningar av en stipendiatutbildad laryngolog.