기관내 삽관 후 급성 후두 손상의 발생률

미국에서는 매일 55,000명의 환자가 6,000개 이상의 집중 치료실(ICU)에서 치료를 받습니다. 중환자실에 입원하는 가장 흔한 이유는 호흡 부전과 인공호흡기의 필요성입니다. 환자의 50~70%가 급성 질환에서 살아남지만 나머지는 건강과 전반적인 기능에 막대한 손상을 입습니다. ICU 후 가장 심각한 합병증 중 하나는 기관내 삽관으로 인한 직접적인 기도 공포입니다.

삽관 후 성대 또는 기관의 흉터는 기관내관(즉, 호흡관). 초기 점막 손상은 궁극적으로 병적 섬유성 구축으로 치유됩니다. 이 섬유증은 생리학적으로 환기를 제한하고 생명을 위협하는 호흡곤란과 기도 폐쇄를 일으킵니다. 삽관 후 급성 및 만성 기도 손상은 집중 호흡 지원의 장기적인 후유증이 급성 치료를 제공하는 실무자에 의해 거의 관리되지 않는다는 사실 때문에 대체로 인정되지 않습니다. 만성 기도 손상에 대한 치료는 최적이 아닙니다. 그것들은 대체로 외과적이며 영구적으로 목소리를 악화시키면서 호흡에 약간의 개선을 제공합니다. 후두 및 기관 기능을 보존하기 위한 예방적 노력(수정 가능한 위험 요소 식별을 통해)은 이 치명적인 의료 합병증의 발생률을 줄일 수 있습니다. 또한 삽관 후 급성 후두 손상을 조기에 식별하면 만성 합병증의 발병을 예방할 수 있습니다. 조기 내시경 수술로 치료받은 급성 삽관 후 기도 손상 환자는 절차가 훨씬 적고 만성 섬유성 흉터로 치료받은 환자에 비해 침습적 개복 수술 재건을 피할 수 있습니다.

기도 섬유증 및 환기 장애의 발달은 염증 과정과 관련이 있습니다. azithromycin과 같은 Macrolide 항생제는 점막 기도 염증을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 또한 macrolide 항생제와 흡입용 코르티코스테로이드인 budesonide의 조합은 토끼 모델에서 염증을 줄이고 기관 협착증의 질병 과정을 수정하기 위해 상승적으로 작용하는 것으로 나타났습니다.

이 조사의 목적은 우리 의료 시스템 내에서 삽관 후 급성 및 만성 후두 손상의 발생률을 기술하는 것입니다. 또한, 이 연구는 병원 기반 프로세스 측정을 통해 부상 발생률을 줄이거나 진단 속도를 높이는 데 도움이 되는 정보를 제공할 수 있는 기도 손상의 위험 요소를 식별하고자 합니다. 마지막으로, 급성 후두 손상 환자에서 기관내 삽관술 후 급성 후두 손상(ALgI) 환자의 객관적 및 주관적 호흡 측정을 개선하기 위한 아지스로마이신 및 부데소나이드의 효과를 조사하고자 합니다.

개요: 환자는 Vanderbilt Medical Center의 외과 및 의료 중환자실에서 48시간 이상 삽관된 성인 환자 중에서 모집됩니다. 정보에 입각한 동의 및 연구 등록에 따라 데이터는 VUMC(Vanderbilt University Medical Center) 방화벽 뒤에 있는 서버 내에 있는 보안 REDCap 데이터베이스에 저장됩니다. 데이터 분석은 VUMC에서 KSP가 수행합니다.

프로토콜: 발관 후 72시간 이내에 ICU 환자는 연구 KSP 참여를 위해 접근할 것입니다(이들은 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력에 대해 임상적으로 평가될 것입니다). 스스로 동의할 수 없는 경우 연구 KSP에서 동의를 위해 LAR에 접근합니다. 동의는 전자, 종이 또는 전화를 통해 이루어집니다.

동의하고 등록된 환자는 옥시메타졸린에 혼합된 1% 리도카인으로 코를 마취하고 충혈을 제거한 후 유연한 비인두경 검사로 후두에 대한 일상적인 의료 검사를 받게 됩니다. 검사하는 동안 환자는 냄새를 맡고(성대가 열림) "Eee"라고 말하여 닫히게 됩니다. 이러한 조작을 통해 성대의 움직임을 평가할 수 있습니다. 평가는 후속 맹검 검토를 위해 기록됩니다. 녹음은 연구 식별자로 코딩되고 주 조사관 사무실 내에 잠긴 하드 디스크에 디지털 방식으로 안전하게 저장됩니다. 검사에서 급성 후두 손상이 발견되면 8~12주 후에 사무실에서 후두를 반복적으로 검사할 예정입니다.

이 연구의 두 번째 단계에서는 기관내 삽관술 후 급성 후두 손상(ALgI) 환자의 객관적 및 주관적 호흡 측정을 개선하기 위한 아지스로마이신 및 부데소나이드의 효과를 조사할 것입니다. 이러한 환자에 대한 동의 절차는 첫 번째 단계를 반영합니다. ALgI 환자의 경우 환자는 14일 동안 azithromycin 250mg 또는 budesonide 0.5mg으로 구성된 약물 요법 그룹 또는 비약물 위약 그룹으로 무작위 배정됩니다. 이 연구는 이중 맹검이 될 것입니다. 참가자의 경우 12주에 반복 검사가 예정되어 있으며 이때 환자는 설문 조사(CCQ, VHI-10, SF-12)를 완료해야 합니다.

동의한 환자는 의료 기록에서 정보를 추출할 수도 있습니다. 수집된 관련 정보에는 환자별 공변량이 포함됩니다. 즉, 의학적 동반이환, 실험실 값, 인구통계 및 절차별 공변량; 즉, 기관내관 크기, 삽관 길이, 기록된 기관내관 커프 압력 및 기록된 삽관 시도 횟수. 초기 및 후속 검사는 비용이 청구되지 않으며 환자에게 무료로 제공됩니다. 후속 검사에서 만성 후두 손상이 발견되면 환자는 기관 내에서 일상적인 환자로 회부되며 친목 훈련을 받은 후두 전문의의 지시에 따라 표준 치료 옵션이 제공됩니다.