Endotrachealis intubációt követő heveny gégesérülések előfordulása

Az Egyesült Államokban naponta 55 000 beteg részesül több mint 6 000 intenzív osztályon (ICU). Az intenzív osztályra kerülés leggyakoribb oka a légzési elégtelenség és a gépi lélegeztetőgép szükségessége. Bár a betegek 50-70%-a túléli akut betegségét, a többiek egészségi állapota és általános működése súlyosan romlik. Az egyik legsúlyosabb intenzív kezelés utáni szövődmény az endotracheális intubációból közvetlenül eredő légúti ijesztgetés.

A hangszalagok vagy a légcső hegesedése intubálás után endotracheális cső által okozott nyálkahártya sérülés eredménye (pl. légzőcső). A nyálkahártya kezdeti sérülése végül patológiás fibrotikus kontraktúrával gyógyul. Ez a fibrózis fiziológiailag korlátozza a szellőzést, és életveszélyes nehézlégzést és légúti elzáródást okoz. Az intubációt követő akut és krónikus légúti sérüléseket nagyrészt nem értékelik, mivel az intenzív légzéstámogatás hosszú távú következményeit ritkán kezelik az akut ellátást végző szakemberek. A krónikus légúti sérülések kezelése szuboptimális. Ezek nagyrészt sebészeti jellegűek, és marginális javulást tesznek lehetővé a légzésben, miközben tartósan rontják a hangot. A gége és a légcső funkciójának megőrzésére irányuló megelőző erőfeszítések (módosítható kockázati tényezők azonosítása révén) csökkenthetik az orvosi ellátás ezen pusztító szövődményének előfordulását. Ezenkívül az akut gégekárosodás korai felismerése az intubáció után megelőzheti a krónikus szövődmények kialakulását. A korai endoszkópos műtéttel kezelt akut posztintubációs légúti sérülésben szenvedő betegek lényegesen kevesebb beavatkozást igényelnek, és elkerülhetik az invazív nyílt műtéti rekonstrukciót, mint a krónikus fibrotikus hegekkel kezelt betegeknél.

A légúti fibrózis és a légzési elzáródás kialakulását gyulladásos folyamatokkal hozták összefüggésbe. A makrolid antibiotikumok, mint például az azitromicin, kimutatták, hogy csökkentik a nyálkahártya légúti gyulladását. Ezen túlmenően, a makrolid antibiotikum és a budezonid, egy inhalációs kortikoszteroid kombinációja szinergikus hatást fejt ki a gyulladás csökkentésére és a trachea szűkületének kórfolyamatának módosítására nyúlmodellekben.

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felvázolja az egészségügyi rendszerünkön belüli intubációt követő akut és krónikus gégesérülések előfordulását. Ezen túlmenően ez a tanulmány a légúti sérülések kockázati tényezőit igyekszik azonosítani, amelyek információval szolgálhatnak a sérülések előfordulásának csökkentésében vagy a diagnózis felgyorsításában a kórházi alapú eljárási intézkedések révén. Végül, akut gégekárosodásban szenvedő betegeknél ez a tanulmány az azitromicin és a budezonid hatását igyekszik megvizsgálni az objektív és szubjektív légzési mérések javítása érdekében endotracheális intubációt követően akut gégekárosodásban (ALgI) szenvedő betegeknél.

Áttekintés: A betegeket a Vanderbilt Medical Center sebészeti és orvosi intenzív osztályain 48 óránál hosszabb ideig intubált felnőtt betegek közül választják ki. A tájékozott hozzájárulást és a tanulmányba való beiratkozást követően az adatokat egy biztonságos REDCap adatbázisban tárolják, amely a Vanderbilt University Medical Center (VUMC) tűzfala mögött található szerveren belül található. Az adatok elemzését a KSP végzi a VUMC-ben.

Protokoll: Az extubálást követő 72 órán belül az intenzív osztályú betegeket felkeresik, hogy részt vegyenek a KSP vizsgálatban (klinikailag megvizsgálják, hogy képesek-e beleegyezést adni). Ha nem tudnak beleegyezést adni maguknak, egy LAR-t kérnek meg hozzájárulásért a tanulmány KSP-től. A hozzájárulás elektronikusan, papíron vagy telefonon történik.

A beleegyező és beiratkozott betegek rutinszerű orvosi vizsgálatnak vetik alá a gégéjüket rugalmas nasolaryngoscopiával, miután érzéstelenítették és oximetazolinnal kevert 1%-os lidokainnal megszüntették az orr dugulását. A vizsgálat során a betegeket megkérik, hogy szagoljanak (ami kiváltja a hangszalagok kinyílását), és mondják ki: „Eee”, ami (kiváltja a zárást). Ezek a manőverek lehetővé teszik a hangredők mozgásának értékelését. Az értékelést rögzítjük a későbbi vak felülvizsgálat céljából. A felvételeket kutatási azonosítóval kódolják, és digitálisan biztonságosan tárolják egy merevlemezen, amely az elsődleges nyomozóirodán belül van lezárva. Ha a vizsgálat során akut gégesérülést észlelnek, 8-12 hét múlva a gége megismételt irodai vizsgálatát írják elő.

A tanulmány második szakaszában az azitromicin és a budezonid hatásait vizsgálják az objektív és szubjektív légzési mérések javítása érdekében endotracheális intubációt követően akut gégekárosodásban (ALgI) szenvedő betegeknél. Az ilyen betegek beleegyezési folyamata tükrözi az első fázist. Az ALgI-ben szenvedő betegeknél a betegeket egy 250 mg-os azitromicint vagy 0,5 mg-os budezonidot tartalmazó, 14 napig tartó gyógyszeres terápiás csoportba, vagy nem gyógyszeres placebo-csoportba sorolják. Ez a tanulmány kettős vak lesz. A résztvevők számára a 12. héten megismételt vizsgálatot ütemeznek, és ekkor kérik a betegeket, hogy töltsenek ki felméréseket (CCQ, VHI-10, SF-12).

A beleegyező betegek az egészségügyi dokumentációjukból is kivonatolják az információkat. Az összegyűjtött releváns információk magukban foglalják a betegspecifikus kovariánsokat; azaz az orvosi társbetegségek, a laboratóriumi értékek és a demográfiai adatok, valamint az eljárás-specifikus kovariánsok; azaz az endotracheális tubus mérete, az intubáció hossza, a rögzített endotracheális tubus mandzsettanyomása és a rögzített intubációs kísérletek száma. A kezdeti és utóvizsgálatok nem számlázhatók, és költségmentesek a betegek számára. Ha az utóvizsgálat során krónikus gégesérülést észlelnek, a betegeket rutinbetegként irányítják be az intézménybe, és standard kezelési lehetőségeket kínálnak egy ösztöndíjas gégészorvos utasításai szerint.