Частота острых повреждений гортани после эндотрахеальной интубации

В Соединенных Штатах 55 000 пациентов получают помощь в более чем 6 000 отделений интенсивной терапии (ОИТ) каждый день. Наиболее распространенной причиной госпитализации в отделение интенсивной терапии является дыхательная недостаточность и потребность в искусственной вентиляции легких. Хотя от 50% до 70% пациентов выживают после острого заболевания, у остальных остаются серьезные нарушения здоровья и общего функционирования. Одним из наиболее тяжелых осложнений после пребывания в отделении интенсивной терапии является рубцевание дыхательных путей, непосредственно возникающее в результате эндотрахеальной интубации.

Рубцевание голосовых связок или трахеи после интубации возникает в результате повреждения слизистой эндотрахеальной трубкой (т. дыхательная трубка). Первоначальное повреждение слизистой в конечном итоге заживает с патологической фиброзной контрактурой. Этот фиброз физиологически ограничивает вентиляцию и вызывает опасную для жизни одышку и обструкцию дыхательных путей. Острое и хроническое повреждение дыхательных путей после интубации в значительной степени недооценивается из-за того, что практикующие врачи, оказывающие неотложную помощь, редко лечат долгосрочные последствия интенсивной респираторной поддержки. Лечение хронического повреждения дыхательных путей является субоптимальным. Они в основном хирургические и обеспечивают незначительное улучшение дыхания, вызывая необратимое ухудшение голоса. Профилактические меры по сохранению функции гортани и трахеи (путем выявления поддающихся изменению факторов риска) могут снизить частоту возникновения этого разрушительного осложнения медицинской помощи. Кроме того, раннее выявление острого повреждения гортани после интубации может предотвратить развитие хронических осложнений. Пациентам с острым постинтубационным повреждением дыхательных путей, которым была проведена ранняя эндоскопическая хирургия, требуется значительно меньше процедур, и они могут избежать инвазивной открытой хирургической реконструкции по сравнению с пациентами, которым лечили хронические фиброзные рубцы.

Развитие фиброза дыхательных путей и вентиляционной обструкции связывают с воспалительными процессами. Было показано, что макролидные антибиотики, такие как азитромицин, уменьшают воспаление слизистой оболочки дыхательных путей. Кроме того, было показано, что комбинация макролидного антибиотика и будесонида, ингаляционного кортикостероида, действует синергетически, уменьшая воспаление и модифицируя болезненный процесс стеноза трахеи на моделях кроликов.

Цель этого исследования — определить частоту острых и хронических повреждений гортани после интубации в нашей системе здравоохранения. Кроме того, это исследование направлено на выявление факторов риска повреждения дыхательных путей, которые могут предоставить информацию, которая поможет снизить частоту травм или увеличить скорость диагностики с помощью мер, принимаемых в больнице. Наконец, у пациентов с острым повреждением гортани это исследование направлено на изучение эффектов азитромицина и будесонида для улучшения объективных и субъективных показателей дыхания у пациентов с острым повреждением гортани (ALgI) после эндотрахеальной интубации.

Обзор: Пациенты будут набраны из числа взрослых пациентов в отделениях хирургической и медицинской интенсивной терапии Медицинского центра Вандербильта, которые были интубированы более 48 часов. После информированного согласия и регистрации в исследовании данные будут храниться в защищенной базе данных REDCap, размещенной на сервере, расположенном за брандмауэром Медицинского центра Университета Вандербильта (VUMC). Анализ данных будет выполняться KSP в VUMC.

Протокол: В течение 72 часов после экстубации пациенты отделения интенсивной терапии будут предложены для участия в исследовании KSP (они будут клинически оценены на предмет способности дать информированное согласие). Если они не могут дать согласие от себя, исследователь KSP обратится к LAR за согласием. Согласие будет электронным, бумажным или по телефону.

Согласованные и зарегистрированные пациенты будут проходить плановое медицинское обследование гортани с помощью гибкой назоларингоскопии после анестезии и устранения заложенности носа с помощью 1% лидокаина, смешанного с оксиметазолином. Во время обследования пациентов попросят понюхать (что вызывает раскрытие голосовых связок) и сказать «Иии», что (вызывает смыкание). Эти маневры позволяют оценить движение голосовых связок. Оценка будет записана для последующего слепого обзора. Записи будут кодироваться идентификатором исследования и храниться в цифровом виде на жестком диске, запертом в офисе главного исследователя. Если при осмотре выявляется острая травма гортани, повторное обследование гортани в стационаре назначается через 8–12 недель.

На втором этапе этого исследования будет изучено влияние азитромицина и будесонида на улучшение объективных и субъективных показателей дыхания у пациентов с острым повреждением гортани (ALgI) после эндотрахеальной интубации. Процесс получения согласия для этих пациентов будет отражать первую фазу. Пациенты с ALgI будут рандомизированы в группу медикаментозной терапии, состоящую из 250 мг азитромицина или 0,5 мг будесонида в течение 14 дней, или в группу немедикаментозного плацебо. Это исследование будет двойным слепым. Для участников будет назначено повторное обследование через 12 недель, и в это время пациентам будет предложено заполнить анкеты (CCQ, VHI-10, SF-12).

Давшие согласие пациенты также будут иметь информацию, извлеченную из их медицинской карты. Собранная соответствующая информация будет включать ковариаты, относящиеся к конкретному пациенту; т. е. сопутствующие медицинские заболевания, лабораторные показатели и демографические данные, а также ковариаты, специфичные для процедуры; то есть размер эндотрахеальной трубки, продолжительность интубации, зарегистрированное давление в манжете эндотрахеальной трубки и количество зарегистрированных попыток интубации. Первоначальные и последующие обследования не будут оплачиваться и предоставляться пациентам бесплатно. Если при последующем осмотре будет выявлено хроническое повреждение гортани, пациенты будут направлены в учреждение как обычные пациенты и им будут предложены стандартные варианты лечения по указанию ларинголога, прошедшего стажировку.