Forekomst af akut larynxskade efter endotracheal intubation

I USA modtager 55.000 patienter pleje på mere end 6.000 intensivafdelinger (ICU'er) hver dag. Den mest almindelige årsag til ICU-indlæggelse er respirationssvigt og behovet for en mekanisk ventilator. Selvom 50 % til 70 % af patienterne overlever deres akutte sygdom, står resten tilbage med massive svækkelser i sundhed og overordnet funktion. En af de mest alvorlige post-ICU-komplikationer er luftvejsskræmme, der er direkte et resultat af endotracheal intubation.

Ardannelse i stemmebåndene eller luftrøret efter intubation skyldes slimhindeskader fra en endotracheal tube (dvs. åndedrætsslange). Den indledende slimhindeskade heler i sidste ende med patologisk fibrotisk kontraktur. Denne fibrose begrænser fysiologisk ventilationen og frembringer livstruende dyspnø og luftvejsobstruktion. Akut og kronisk luftvejsskade efter intubation er stort set ikke værdsat på grund af det faktum, at de langsigtede følgevirkninger af intensiv respiratorisk støtte sjældent håndteres af praktiserende læger, der yder akut behandling. Behandlinger for kroniske luftvejsskader er suboptimale. De er stort set kirurgiske og tilbyder marginal forbedring af vejrtrækningen, mens de forårsager permanent forværret stemme. Forebyggende indsats for at bevare larynx- og luftrørsfunktion (gennem identifikation af modificerbare risikofaktorer) kan reducere forekomsten af ​​denne ødelæggende komplikation af medicinsk behandling. Derudover kan tidlig identifikation af akut larynxskade efter intubation forhindre udviklingen af ​​kroniske komplikationer. Patienter med akut post-intubation luftvejsskade behandlet med tidlig endoskopisk kirurgi kræver væsentligt færre procedurer og kan undgå en invasiv åben kirurgisk rekonstruktion sammenlignet med patienter behandlet med kroniske fibrotiske ar.

Udviklingen af ​​luftvejsfibrose og ventilatorisk obstruktion er blevet forbundet med inflammatoriske processer. Makrolidantibiotika såsom azithromycin har vist sig at reducere slimhindebetændelse i luftvejene. Derudover har kombinationen af ​​et makrolidantibiotikum og budesonid et inhaleret kortikosteroid vist sig at virke synergistisk for at reducere inflammation og modificere sygdomsprocessen ved tracheal stenose i kaninmodeller.

Formålet med denne undersøgelse er at afgrænse forekomsten af ​​akut og kronisk larynxskade efter intubation i vores sundhedssystem. Derudover søger denne undersøgelse at identificere risikofaktorer for luftvejsskade, der kan give information til at hjælpe med at reducere forekomsten af ​​skade eller øge hastigheden af ​​diagnosticering gennem hospitalsbaserede procesforanstaltninger. Endelig, hos patienter med akut larynxskade, søger denne undersøgelse at undersøge virkningerne af azithromycin og budesonid for at forbedre objektive og subjektive vejrtrækningsforanstaltninger hos patienter med akut larynxskade (ALgI) efter endotracheal intubation.

Oversigt: Patienter vil blive rekrutteret fra voksne patienter på de kirurgiske og medicinske intensivafdelinger i Vanderbilt Medical Center, som blev intuberet i mere end 48 timer. Efter informeret samtykke og studietilmelding vil data blive lagret i en sikker REDCap-database, der er placeret på en server, der er placeret bag Vanderbilt University Medical Center (VUMC) firewall. Dataanalyse vil blive udført af KSP på VUMC.

Protokol: Inden for 72 timer efter ekstubation vil ICU-patienter blive kontaktet for deltagelse af undersøgelses-KSP (de vil blive klinisk evalueret for evnen til at give informeret samtykke). Hvis de ikke selv er i stand til at give samtykke, vil en LAR blive kontaktet for samtykke fra studie-KSP. Samtykke vil være elektronisk, papir eller telefonisk.

Samtykkede og tilmeldte patienter vil gennemgå en rutinemæssig lægeundersøgelse af deres strubehoved med fleksibel nasolaryngoskopi efter bedøvelse og dekongestion af næsen med 1 % lidocain blandet i oxymetazolin. Under undersøgelsen vil patienterne blive bedt om at snuse (hvilket udløser åbning af stemmebåndene), og sige "Eee" som (udløser lukning). Disse manøvrer tillader vurdering af stemmefoldsbevægelser. Evalueringen vil blive registreret til efterfølgende blindet gennemgang. Optagelser vil blive kodet med en forskningsidentifikator og opbevaret digitalt sikkert på en harddisk, der er låst i hovedefterforskernes kontor. Hvis der konstateres akut larynxskade ved undersøgelsen, vil der blive planlagt en gentagen kontorundersøgelse af strubehovedet om 8 til 12 uger.

Den anden fase af denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af azithromycin og budesonid for at forbedre objektive og subjektive vejrtrækningsforanstaltninger hos patienter med akut larynxskade (ALgI) efter endotracheal intubation. Samtykkesprocessen for disse patienter vil afspejle den første fase. Hos patienter med ALgI vil patienter blive randomiseret til en medicinsk behandlingsgruppe bestående af azithromycin 250 mg eller budesonid på 0,5 mg i 14 dage eller ikke-lægemiddel-placebogruppe. Denne undersøgelse vil være dobbeltblindet. For deltagere vil en gentagen undersøgelse blive planlagt efter 12 uger, og på det tidspunkt vil patienterne blive bedt om at udfylde undersøgelser (CCQ, VHI-10, SF-12).

Patienter, der har givet samtykke, vil også få oplysninger fra deres journal. Den indsamlede relevante information vil omfatte patientspecifikke kovariater; det vil sige medicinske følgesygdomme, laboratorieværdier og demografi samt procedurespecifikke kovariater; dvs. endotracheal tube størrelse, længde af intubation, registrerede endotracheal tube manchettryk og antallet af registrerede intubationsforsøg. De indledende undersøgelser og opfølgende undersøgelser vil være ikke-fakturerbare og tilbydes uden omkostninger for patienterne. Hvis der konstateres kronisk larynxskade ved opfølgende undersøgelse, vil patienterne herefter blive henvist inden for institutionen som rutinepatienter og tilbydes standardbehandlingsmuligheder efter anvisning fra en stipendiatuddannet laryngolog.