Incidence des lésions laryngées aiguës après intubation endotrachéale

Aux États-Unis, 55 000 patients sont soignés chaque jour dans plus de 6 000 unités de soins intensifs (USI). La raison la plus courante d'admission aux soins intensifs est l'insuffisance respiratoire et le besoin d'un ventilateur mécanique. Bien que 50% à 70% des patients survivent à leur maladie aiguë, les autres se retrouvent avec des altérations massives de la santé et du fonctionnement général. L'une des complications post-USI les plus graves est la cicatrisation des voies respiratoires résultant directement de l'intubation endotrachéale.

La cicatrisation des cordes vocales ou de la trachée après l'intubation résulte d'une lésion de la muqueuse par un tube endotrachéal (c'est-à-dire tube respiratoire). La lésion muqueuse initiale guérit finalement avec une contracture fibreuse pathologique. Cette fibrose limite physiologiquement la ventilation et produit une dyspnée potentiellement mortelle et une obstruction des voies respiratoires. Les lésions aiguës et chroniques des voies respiratoires après intubation sont largement méconnues du fait que les séquelles à long terme de l'assistance respiratoire intensive sont rarement prises en charge par les praticiens fournissant des soins aigus. Les traitements des lésions chroniques des voies respiratoires sont sous-optimaux. Ils sont en grande partie chirurgicaux et offrent une amélioration marginale de la respiration tout en provoquant une aggravation permanente de la voix. Les efforts de prévention visant à préserver la fonction laryngée et trachéale (par l'identification de facteurs de risque modifiables) pourraient réduire l'incidence de cette complication dévastatrice des soins médicaux. De plus, l'identification précoce des lésions laryngées aiguës après l'intubation peut prévenir le développement de complications chroniques. Les patients présentant une lésion aiguë des voies respiratoires post-intubation traités par chirurgie endoscopique précoce nécessitent beaucoup moins de procédures et peuvent éviter une reconstruction chirurgicale ouverte invasive par rapport aux patients traités avec des cicatrices fibreuses chroniques.

Le développement de la fibrose des voies respiratoires et de l'obstruction ventilatoire a été lié à des processus inflammatoires. Il a été démontré que les antibiotiques macrolides tels que l'azithromycine réduisent l'inflammation des muqueuses des voies respiratoires. De plus, il a été démontré que la combinaison d'un antibiotique macrolide et de budésonide, un corticostéroïde inhalé, agit en synergie pour réduire l'inflammation et modifier le processus pathologique de la sténose trachéale chez des modèles de lapin.

Le but de cette enquête est de délimiter l'incidence des lésions laryngées aiguës et chroniques après l'intubation au sein de notre système de santé. En outre, cette étude vise à identifier les facteurs de risque de lésions des voies respiratoires qui peuvent fournir des informations pour aider à réduire l'incidence des blessures ou à augmenter la vitesse de diagnostic grâce à des mesures de processus en milieu hospitalier. Enfin, chez les patients présentant une lésion laryngée aiguë, cette étude vise à étudier les effets de l'azithromycine et du budésonide pour améliorer les mesures respiratoires objectives et subjectives chez les patients présentant une lésion laryngée aiguë (ALgI) après intubation endotrachéale.

Aperçu : Les patients seront recrutés parmi les patients adultes des unités de soins intensifs chirurgicaux et médicaux du Vanderbilt Medical Center qui ont été intubés pendant plus de 48 heures. Après le consentement éclairé et l'inscription à l'étude, les données seront stockées dans une base de données sécurisée REDCap hébergée sur un serveur situé derrière le pare-feu du Vanderbilt University Medical Center (VUMC). L'analyse des données sera effectuée par KSP au VUMC.

Protocole : dans les 72 heures suivant l'extubation, les patients des soins intensifs seront approchés pour participer à l'étude KSP (ils seront évalués cliniquement pour leur capacité à fournir un consentement éclairé). S'ils ne sont pas en mesure de consentir eux-mêmes, un LAR sera approché pour obtenir son consentement par l'étude KSP. Le consentement sera électronique, papier ou par téléphone.

Les patients consentants et inscrits subiront un examen médical de routine de leur larynx avec nasolaryngoscopie flexible après avoir anesthésié et décongestionné le nez avec de la lidocaïne à 1 % mélangée à de l'oxymétazoline. Lors de l'examen, il sera demandé aux patients de renifler (ce qui déclenche l'ouverture des cordes vocales), et de dire "Eee" ce qui (déclenche la fermeture). Ces manœuvres permettent d'évaluer le mouvement des cordes vocales. L'évaluation sera enregistrée pour un examen ultérieur en aveugle. Les enregistrements seront codés avec un identifiant de recherche et stockés numériquement en toute sécurité sur un disque dur verrouillé dans le bureau du chercheur principal. Si une lésion laryngée aiguë est notée lors de l'examen, un nouvel examen du larynx en cabinet sera programmé dans 8 à 12 semaines.

La deuxième phase de cette étude étudiera les effets de l'azithromycine et du budésonide pour améliorer les mesures respiratoires objectives et subjectives chez les patients présentant une lésion laryngée aiguë (ALgI) après une intubation endotrachéale. Le processus de consentement pour ces patients reflétera la première phase. Chez les patients atteints d'ALgI, les patients seront randomisés dans un groupe de traitement médical composé d'azithromycine 250 mg ou de budésonide de 0,5 mg pendant 14 jours ou dans un groupe placebo non médicamenteux. Cette étude sera en double aveugle. Pour les participants, un nouvel examen sera prévu à 12 semaines et à ce moment-là, les patients seront invités à remplir des questionnaires (CCQ, VHI-10, SF-12).

Les patients consentants auront également des informations extraites de leur dossier médical. Les informations pertinentes recueillies comprendront des covariables spécifiques au patient ; c'est-à-dire les comorbidités médicales, les valeurs de laboratoire et les données démographiques ainsi que les covariables spécifiques à la procédure ; c'est-à-dire la taille du tube endotrachéal, la durée de l'intubation, les pressions enregistrées du ballonnet du tube endotrachéal et le nombre de tentatives d'intubation enregistrées. Les examens initiaux et de suivi seront non facturables et fournis gratuitement aux patients. Si une lésion laryngée chronique est notée lors d'un examen de suivi, les patients seront alors référés au sein de l'établissement en tant que patients de routine et se verront proposer des options de traitement standard selon les directives d'un laryngologue formé en bourse.