中风后受试者的心理实践
2017年8月15日 更新者：Roberta de Oliveira Cacho、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
心理练习对脑卒中后遗症患者体力练习前后手灵巧度的影响
在脑血管意外 (CVA) 引起的局限性中，上肢 (MS) 发生的变化限制了个人维持积极社交生活的能力。
心理练习 (MP) 由事件的内部再现组成，该事件被广泛重复以学习或提高已知技能。
该研究的目的是评估与 PM 相关的体育锻炼对麻痹性 MS 的影响。
将选择单侧中风超过 6 个月、年龄 > 18 岁且能够握住物体的受试者。
患有影响运动表现的疼痛状况、Ashworth 的 > 3 级痉挛以及简易精神状态检查提示的认知缺陷的受试者将被排除在外。
研究概览
详细说明
有 3 种研究方案。
MP 协议 1 包括 4 个步骤：1) 5 分钟的全局放松； 2) 视频治疗，2 分钟/任务（4 个不同的任务：堆叠立方体、精确抓握的手指相对、将水从一个玻璃杯传到另一个玻璃杯、瓶子排序）； 3）MP：思考视频中辅助的任务5分钟/任务。
4) 身体练习：通过运动执行再现视频中辅助的活动（5 分钟/任务）。
MP 协议 2 是相同的，改变了顺序：首先是物理练习，然后是 MP。
对于没有 PM 的协议 3，第 3 步被取消，剩下的步骤仍然存在。
有 15 节课，每周 2 次，每次 1 小时。
Fugl-Meyer (FM) 量表、Ashworth 改良量表 (EMA)、功能独立性测量 (MIF)、行动研究手臂测试 (ARAt)、方块任务 (BBT) 和心理电池理论 (ToM) 将在之前应用在会议结束后，并在 3 个月内进行跟进。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rio Grande do Norte
-
Santa Cruz、Rio Grande do Norte、巴西、59200000
- Faculty of Health Science - Facisa/UFRN
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中风临床诊断，缺血性或出血性，6个月以上，年龄18岁以上，单侧受累，能拿物
排除标准：
- 影响执行拟议练习的能力的疼痛情况、Ashworth 量表的痉挛程度大于 3 以及将通过简易精神状态检查 (MMSE) 评估的认知缺陷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第 1 组
中风后参与者在身体练习之前接受心理练习。
这些活动将以视频疗法的方式呈现。
|
身体练习：通过运动执行（4 个不同的任务：堆叠立方体、精确抓握的手指相对、将水从一个玻璃杯传到另一个玻璃杯、瓶子排序）、视频中辅助的活动（5 分钟/任务）进行重现。
心理练习：思考在视频治疗中观看的任务（4 个不同的任务：堆叠立方体、精确抓握的手指相对、将水从一个玻璃杯传到另一个玻璃杯、瓶子排序）5 分钟/任务。
视频治疗，每项任务 2 分钟（4 项不同的任务：堆叠立方体、精确抓握的手指相对、将水从一个玻璃杯传到另一个玻璃杯、瓶子排序）
|
|
实验性的：第 2 组
中风后参与者在身体练习后接受心理练习。
这些活动将以视频疗法的方式呈现。
|
身体练习：通过运动执行（4 个不同的任务：堆叠立方体、精确抓握的手指相对、将水从一个玻璃杯传到另一个玻璃杯、瓶子排序）、视频中辅助的活动（5 分钟/任务）进行重现。
心理练习：思考在视频治疗中观看的任务（4 个不同的任务：堆叠立方体、精确抓握的手指相对、将水从一个玻璃杯传到另一个玻璃杯、瓶子排序）5 分钟/任务。
视频治疗，每项任务 2 分钟（4 项不同的任务：堆叠立方体、精确抓握的手指相对、将水从一个玻璃杯传到另一个玻璃杯、瓶子排序）
|
|
有源比较器：第 3 组
中风后参与者仅接受体育锻炼。
这些活动将以视频疗法的方式呈现。
|
身体练习：通过运动执行（4 个不同的任务：堆叠立方体、精确抓握的手指相对、将水从一个玻璃杯传到另一个玻璃杯、瓶子排序）、视频中辅助的活动（5 分钟/任务）进行重现。
视频治疗，每项任务 2 分钟（4 项不同的任务：堆叠立方体、精确抓握的手指相对、将水从一个玻璃杯传到另一个玻璃杯、瓶子排序）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer 量表
大体时间：8 周和 3 个月时感觉运动障碍基线的变化（随访）。
|
上肢感觉运动障碍
|
8 周和 3 个月时感觉运动障碍基线的变化（随访）。
|
|
表面肌电图
大体时间：8 周和 3 个月时肌肉活动相对于基线的变化（跟进）
|
腕的短桡侧伸肌和手指的浅屈肌
|
8 周和 3 个月时肌肉活动相对于基线的变化（跟进）
|
|
功能独立性测量 (FIM)
大体时间：在 8 周和 3 个月时从基线功能独立性的变化（跟进）
|
评估他人对日常生活活动的依赖
|
在 8 周和 3 个月时从基线功能独立性的变化（跟进）
|
|
行动研究手臂测试 (ARAT)
大体时间：8 周和 3 个月时的基线灵活性变化（跟进）
|
上肢功能测试
|
8 周和 3 个月时的基线灵活性变化（跟进）
|
|
盒和块测试 (BBT)
大体时间：8 周和 3 个月时的基线灵活性变化（跟进）
|
手工灵巧度
|
8 周和 3 个月时的基线灵活性变化（跟进）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
运动意象问卷-修订版（MIQ-RS）
大体时间：8 周时基线想象能力发生变化
|
评估想象与鞋帮相关的粗运动的能力，包括涉及 ADL 的运动。
|
8 周时基线想象能力发生变化
|
|
动觉和视觉意象问卷 (KVIQ - 10)
大体时间：8 周时想象力基线的变化
|
评估视觉和动觉运动意象
|
8 周时想象力基线的变化
|
|
简易精神状态检查
大体时间：基线
|
认知评价
|
基线
|
|
心智理论任务组 (ToM)
大体时间：8 周时心理功能基线的变化
|
心理功能评估
|
8 周时心理功能基线的变化
|
|
修正的阿什沃思量表 (MAS)
大体时间：8 周和 3 个月时基线肌张力的变化（随访）
|
上肢肌张力评价
|
8 周和 3 个月时基线肌张力的变化（随访）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月20日
初级完成 (实际的)
2017年6月10日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月15日
首次发布 (实际的)
2017年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月15日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.