Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geestelijke praktijk bij onderwerpen na een beroerte

15 augustus 2017 bijgewerkt door: Roberta de Oliveira Cacho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Invloed van mentale oefening op handmatige behendigheid geassocieerd voor en na fysieke training bij patiënten met gevolgen van een beroerte

Onder de beperkingen veroorzaakt door cerebrovasculair accident (CVA), ondergaat de bovenste extremiteit (MS) veranderingen die het individu beperken in zijn vermogen om een ​​actief sociaal leven te behouden. Mental Practice (MP) bestaat uit het intern reproduceren van een gebeurtenis, die uitgebreid wordt herhaald om een ​​reeds bekende vaardigheid te leren of te verbeteren. Het doel van de studie is het evalueren van de effecten van de fysieke oefening geassocieerd met PM, op ​​paretische MS. Proefpersonen met een eenzijdige beroerte ouder dan 6 maanden, leeftijd> 18 jaar en die voorwerpen konden vasthouden, worden geselecteerd. Proefpersonen met pijnlijke aandoeningen die de trainingsprestaties beïnvloedden,> 3 spasticiteit door Ashworth, en cognitieve stoornissen gesuggereerd door het Mini Mental State Examination zullen worden uitgesloten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn 3 studieprotocollen. Het MP-protocol 1 bestaat uit 4 stappen: 1) 5 minuten globale ontspanning; 2) Videotherapie, zijnde 2 minuten / taak (4 verschillende taken: kubussen stapelen, oppositie van vingers met precisie grijpen, water van het ene glas naar het andere laten gaan, volgorde van flessen); 3) MP: denk na over de taken die in de video worden ondersteund gedurende 5 minuten / taak. 4) Fysieke oefening: reproduceer via de motorische uitvoering de activiteiten die in de video worden ondersteund (5 minuten / taak). Het MP-protocol 2 was hetzelfde, met een andere volgorde: eerst fysieke training en daarna MP. Voor protocol 3 zonder PM werd stap 3 onderdrukt en bleven de resterende stappen over. Er waren 15 sessies, 2x/week, gedurende 1 uur. De Fugl-Meyer (FM) Scales, Ashworth Modified Scale (EMA), Functional Independence Measurement (MIF), Action Research Arm Test (ARAt), Box and block task (BBT) en Theory of mind battery (ToM) worden toegepast voordat en na de sessies, en na 3 maanden follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande do Norte
      • Santa Cruz, Rio Grande do Norte, Brazilië, 59200000
        • Faculty of Health Science - Facisa/UFRN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van beroerte, ischemisch of hemorragisch, langer dan 6 maanden, leeftijd ouder dan 18 jaar, unilaterale betrokkenheid en in staat om voorwerpen vast te houden

Uitsluitingscriteria:

  • Pijnlijke aandoeningen die van invloed zijn op het vermogen om de voorgestelde oefeningen uit te voeren, spasticiteit groter dan 3 volgens de Ashworth-schaal en cognitieve stoornissen die zullen worden beoordeeld door het Mini Mental State Examination (MMSE)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
Deelnemers na een beroerte krijgen de mentale oefening vóór de fysieke oefening. De activiteiten worden op videotherapie wijze gepresenteerd.
Ander: Lichamelijke praktijk
Fysieke oefening: reproduceren door de motorische uitvoering (4 verschillende taken: kubussen stapelen, oppositie van vingers met precisie grijpen, water van het ene glas naar het andere laten gaan, volgorde van flessen), de activiteiten die in de video worden ondersteund (5 minuten / taak).
Ander: Geestelijke oefening
Geestelijke oefening: denk na over de taken die in de videotherapie zijn bekeken (4 verschillende taken: kubussen stapelen, oppositie van vingers met precisie grijpen, water van het ene glas naar het andere laten gaan, volgorde van flessen) gedurende 5 minuten / taak.
Ander: Videotherapie
Videotherapie, 2 minuten per taak (4 verschillende taken: kubussen stapelen, oppositie van vingers met precisie grijpen, water van het ene glas naar het andere laten gaan, volgorde van flessen)
Experimenteel: Groep 2
Post-beroerte deelnemers krijgen de mentale oefening na de fysieke oefening. De activiteiten worden op videotherapie wijze gepresenteerd.
Ander: Lichamelijke praktijk
Fysieke oefening: reproduceren door de motorische uitvoering (4 verschillende taken: kubussen stapelen, oppositie van vingers met precisie grijpen, water van het ene glas naar het andere laten gaan, volgorde van flessen), de activiteiten die in de video worden ondersteund (5 minuten / taak).
Ander: Geestelijke oefening
Geestelijke oefening: denk na over de taken die in de videotherapie zijn bekeken (4 verschillende taken: kubussen stapelen, oppositie van vingers met precisie grijpen, water van het ene glas naar het andere laten gaan, volgorde van flessen) gedurende 5 minuten / taak.
Ander: Videotherapie
Videotherapie, 2 minuten per taak (4 verschillende taken: kubussen stapelen, oppositie van vingers met precisie grijpen, water van het ene glas naar het andere laten gaan, volgorde van flessen)
Actieve vergelijker: Groep 3
Deelnemers na een beroerte krijgen alleen fysieke oefening. De activiteiten worden op videotherapie wijze gepresenteerd.
Ander: Lichamelijke praktijk
Fysieke oefening: reproduceren door de motorische uitvoering (4 verschillende taken: kubussen stapelen, oppositie van vingers met precisie grijpen, water van het ene glas naar het andere laten gaan, volgorde van flessen), de activiteiten die in de video worden ondersteund (5 minuten / taak).
Ander: Videotherapie
Videotherapie, 2 minuten per taak (4 verschillende taken: kubussen stapelen, oppositie van vingers met precisie grijpen, water van het ene glas naar het andere laten gaan, volgorde van flessen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl-Meyer-schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline sensomotorische stoornis na 8 weken en 3 maanden (follow-up).
Sensorische motorische stoornissen van de bovenste ledematen
Verandering ten opzichte van baseline sensomotorische stoornis na 8 weken en 3 maanden (follow-up).
oppervlakte-elektromyografie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline spieractiviteit na 8 weken en 3 maanden (follow-up)
Korte radiale extensor van de carpus en oppervlakkige flexor van de vingers
verandering ten opzichte van baseline spieractiviteit na 8 weken en 3 maanden (follow-up)
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf (FIM)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline functionele onafhankelijkheid na 8 weken en 3 maanden (follow-up)
de afhankelijkheid van anderen beoordelen voor activiteiten van het dagelijks leven
verandering ten opzichte van baseline functionele onafhankelijkheid na 8 weken en 3 maanden (follow-up)
Action Research Arm-test (ARAT)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline behendigheid na 8 weken en 3 maanden (follow-up)
functionele test van de bovenste extremiteit
verandering ten opzichte van baseline behendigheid na 8 weken en 3 maanden (follow-up)
Doos- en bloktest (BBT)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline behendigheid na 8 weken en 3 maanden (follow-up)
handmatige behendigheid
verandering ten opzichte van baseline behendigheid na 8 weken en 3 maanden (follow-up)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Movement Imagery Questionnaire - Herziene tweede versie (MIQ-RS)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van het basisvermogen om zich voor te stellen na 8 weken
evalueer het vermogen om zich dikke bewegingen voor te stellen die verband houden met het bovenwerk en bewegingen op te nemen die verwijzen naar de ADL's.
verandering ten opzichte van het basisvermogen om zich voor te stellen na 8 weken
Vragenlijst kinesthetische en visuele beelden (KVIQ - 10)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basislijn van verbeeldingskracht na 8 weken
het beoordelen van visuele en kinesthetische motorische beelden
verandering ten opzichte van de basislijn van verbeeldingskracht na 8 weken
Mini-geestelijk Staatsexamen
Tijdsspanne: basislijn
evaluatie van cognitie
basislijn
Theory of Mind Taak Batterij (ToM)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de baseline mentale functie na 8 weken
evaluatie van de mentale functie
verandering ten opzichte van de baseline mentale functie na 8 weken
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: verandering van baseline spiertonus na 8 weken en 3 maanden (follow-up)
evaluatie van de spiertonus van de bovenste ledematen
verandering van baseline spiertonus na 8 weken en 3 maanden (follow-up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1.978.586/2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lichamelijke praktijk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren