Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mental praksis i emner efter slagtilfælde

15. august 2017 opdateret af: Roberta de Oliveira Cacho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Indflydelse af mental praksis på manuel fingerfærdighed associeret før og efter fysisk praksis hos patienter med slagtilfældefølger

Blandt begrænsningerne forårsaget af cerebrovaskulær ulykke (CVA) gennemgår den øvre ekstremitet (MS) ændringer, der begrænser individets evne til at opretholde et aktivt socialt liv. Mental Practice (MP) består af den interne gengivelse af en begivenhed, som gentages i vid udstrækning for at lære eller forbedre en allerede kendt færdighed. Formålet med undersøgelsen er at evaluere virkningerne af den fysiske praksis forbundet med PM på paretisk MS. Forsøgspersoner med ensidigt slagtilfælde over 6 måneder, alder > 18 år, og som var i stand til at holde genstande, vil blive udvalgt. Forsøgspersoner med smertefulde tilstande, der påvirkede træningspræstationen, > 3 spasticitet af Ashworth og kognitivt underskud foreslået af Mini Mental State Examination vil blive udelukket.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er 3 undersøgelsesprotokoller. MP-protokollen 1 omfatter 4 trin: 1) 5 minutters global afslapning; 2) Videoterapi, som er 2 minutter/opgave (4 forskellige opgaver: stabling af terninger, modsætning af fingre med præcisionsgreb, overføring af vand fra et glas til et andet, sekventering af flasker); 3) MP: tænk over opgaverne assisteret i videoen i 5 minutter/opgave. 4) Fysisk praksis: reproducer gennem den motoriske udførelse, aktiviteterne assisteret i videoen (5 minutter / opgave). MP-protokollen 2 var den samme, og ændrede rækkefølgen: først fysisk træning og efter MP. For protokollen 3 uden PM blev trin 3 undertrykt, mens de resterende trin var tilbage. Der var 15 sessioner, 2 gange om ugen, i 1 time. Fugl-Meyer (FM) Scales, Ashworth Modified Scale (EMA), Functional Independence Measurement (MIF), Action Research Arm Test (ARAt), Box and block task (BBT) og Theory of mind battery (ToM) vil blive anvendt før og efter sessionerne og i 3 måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Norte
      • Santa Cruz, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59200000
        • Faculty of Health Science - Facisa/UFRN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af slagtilfælde, iskæmisk eller hæmoragisk, i mere end 6 måneder, alder over 18 år, ensidig involvering og er i stand til at holde genstande

Ekskluderingskriterier:

  • Smertefulde tilstande, der påvirker evnen til at udføre de foreslåede øvelser, spasticitet større end 3 ved Ashworth-skalaen og kognitive underskud, der vil blive evalueret af Mini Mental State Examination (MMSE)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Deltagere efter slagtilfælde modtager den mentale træning før den fysiske praksis. Aktiviteterne vil blive præsenteret på en videoterapi måde.
Andet: Fysisk praksis
Fysisk øvelse: reproducer gennem den motoriske udførelse (4 forskellige opgaver: stabling af terninger, modsætning af fingre med præcisionsgreb, overførsel af vand fra et glas til et andet, sekventering af flasker), aktiviteterne assisteret i videoen (5 minutter / opgave).
Andet: Mental praksis
Mental øvelse: tænk over de opgaver, der er set i videoterapien (4 forskellige opgaver: stabling af terninger, modsætning af fingre med præcisionsgreb, overførsel af vand fra et glas til et andet, sekvensering af flasker) i 5 minutter/opgave.
Andet: Videoterapi
Videoterapi, 2 minutter pr. opgave (4 forskellige opgaver: stabling af terninger, modsætning af fingre med præcisionsgreb, overføring af vand fra et glas til et andet, sekventering af flasker)
Eksperimentel: Gruppe 2
Deltagere efter slagtilfælde modtager den mentale træning efter den fysiske træning. Aktiviteterne vil blive præsenteret på en videoterapi måde.
Andet: Fysisk praksis
Fysisk øvelse: reproducer gennem den motoriske udførelse (4 forskellige opgaver: stabling af terninger, modsætning af fingre med præcisionsgreb, overførsel af vand fra et glas til et andet, sekventering af flasker), aktiviteterne assisteret i videoen (5 minutter / opgave).
Andet: Mental praksis
Mental øvelse: tænk over de opgaver, der er set i videoterapien (4 forskellige opgaver: stabling af terninger, modsætning af fingre med præcisionsgreb, overførsel af vand fra et glas til et andet, sekvensering af flasker) i 5 minutter/opgave.
Andet: Videoterapi
Videoterapi, 2 minutter pr. opgave (4 forskellige opgaver: stabling af terninger, modsætning af fingre med præcisionsgreb, overføring af vand fra et glas til et andet, sekventering af flasker)
Aktiv komparator: Gruppe 3
Deltagere efter slagtilfælde får kun fysisk træning. Aktiviteterne vil blive præsenteret på en videoterapi måde.
Andet: Fysisk praksis
Fysisk øvelse: reproducer gennem den motoriske udførelse (4 forskellige opgaver: stabling af terninger, modsætning af fingre med præcisionsgreb, overførsel af vand fra et glas til et andet, sekventering af flasker), aktiviteterne assisteret i videoen (5 minutter / opgave).
Andet: Videoterapi
Videoterapi, 2 minutter pr. opgave (4 forskellige opgaver: stabling af terninger, modsætning af fingre med præcisionsgreb, overføring af vand fra et glas til et andet, sekventering af flasker)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer skala
Tidsramme: Ændring fra baseline sensorisk-motorisk svækkelse efter 8 uger og 3 måneder (opfølgning).
Sensorisk-motorisk svækkelse af overekstremiteterne
Ændring fra baseline sensorisk-motorisk svækkelse efter 8 uger og 3 måneder (opfølgning).
overflade elektromyografi
Tidsramme: ændring fra baseline muskelaktivitet efter 8 uger og 3 måneder (opfølgning)
Kort radial ekstensor af carpus og overfladisk flexor af fingrene
ændring fra baseline muskelaktivitet efter 8 uger og 3 måneder (opfølgning)
Funktionel uafhængighedsmåling (FIM)
Tidsramme: ændring fra baseline funktionel uafhængighed efter 8 uger og 3 måneder (opfølgning)
vurdere andres afhængighed af aktiviteter i dagligdagen
ændring fra baseline funktionel uafhængighed efter 8 uger og 3 måneder (opfølgning)
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: ændring fra baseline fingerfærdighed efter 8 uger og 3 måneder (opfølgning)
funktionstest af overekstremitet
ændring fra baseline fingerfærdighed efter 8 uger og 3 måneder (opfølgning)
Box and Block test (BBT)
Tidsramme: ændring fra baseline fingerfærdighed efter 8 uger og 3 måneder (opfølgning)
manuel fingerfærdighed
ændring fra baseline fingerfærdighed efter 8 uger og 3 måneder (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Movement Imagery Questionnaire-revideret anden version (MIQ-RS)
Tidsramme: ændring fra baseline evne til at forestille sig ved 8 uger
evaluere evnen til at forestille sig tykke bevægelser relateret til overdelen og inkludere bevægelser, der refererer til ADL'erne.
ændring fra baseline evne til at forestille sig ved 8 uger
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ - 10)
Tidsramme: ændring fra baseline kapacitet af fantasi ved 8 uger
vurdering af visuelle og kinæstetiske motoriske billeder
ændring fra baseline kapacitet af fantasi ved 8 uger
Mini-mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: baseline
evaluering af kognition
baseline
Theory of Mind Task Battery (ToM)
Tidsramme: ændring fra mental funktions baseline ved 8 uger
evaluering af mental funktion
ændring fra mental funktions baseline ved 8 uger
Modificeret ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: ændring af baseline muskeltonus efter 8 uger og 3 måneder (opfølgning)
evaluering af muskeltonus i overekstremiteterne
ændring af baseline muskeltonus efter 8 uger og 3 måneder (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2017

Først opslået (Faktiske)

16. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1.978.586/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk praksis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner