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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03251209
뇌졸중 후 과목의 정신 연습
2017년 8월 15일 업데이트: Roberta de Oliveira Cacho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
뇌졸중 후유증 환자의 신체 수련 전후에 정신 수련이 손재주에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
뇌혈관 사고(CVA)로 인한 제한 중 상지(MS)는 활동적인 사회 생활을 유지하는 개인의 능력을 제한하는 변화를 겪습니다.
정신 연습(MP)은 이미 알려진 기술을 배우거나 향상시키기 위해 광범위하게 반복되는 이벤트의 내부 재생산으로 구성됩니다.
이 연구의 목적은 PM과 관련된 물리적 실습이 마비성 MS에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
6개월 이상 편측성 뇌졸중이 있고 18세 이상이며 물체를 잡을 수 있는 피험자가 선택됩니다.
운동 수행에 영향을 미치는 고통스러운 조건, Ashworth의 > 3 경직 및 Mini Mental State Examination에서 제안한 인지 장애가 있는 피험자는 제외됩니다.
연구 개요
상세 설명
3가지 연구 프로토콜이 있습니다.
MP 프로토콜 1은 4단계로 구성됩니다. 1) 5분의 전체 이완; 2) 비디오 요법, 2분/작업(4가지 개별 작업: 큐브 쌓기, 정밀한 그립으로 손가락 반대, 한 잔에서 다른 잔으로 물 전달, 병 순서 지정); 3) MP: 5분/과제 영상에서 도움 받은 과제에 대해 생각해 보세요.
4) 신체 실습: 동영상에서 보조된 활동을 모터 실행을 통해 재현합니다(5분/과제).
MP 프로토콜 2는 동일하며 순서가 변경되었습니다: 첫 번째 물리적 연습과 MP 후.
PM이 없는 프로토콜 3의 경우 3단계가 억제되고 나머지 단계가 남아 있습니다.
주당 2회, 1시간씩 총 15회의 세션이 진행되었습니다.
FM(Fugl-Meyer) 척도, EMA(Ashworth Modified Scale), MIF(Functional Independence Measurement), ARAt(Action Research Arm Test), BBT(Box and Block Task) 및 ToM(Theory of Mind Battery)이 적용됩니다. 세션 후, 그리고 3개월 후 후속 조치.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio Grande do Norte
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Santa Cruz, Rio Grande do Norte, 브라질, 59200000
- Faculty of Health Science - Facisa/UFRN
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중, 허혈성 또는 출혈의 임상 진단, 6개월 이상, 18세 이상, 일방적 침범 및 물건을 잡을 수 있음
제외 기준:
- 제안된 운동을 수행하는 능력에 영향을 미치는 고통스러운 상태, 애쉬워스 척도에서 3보다 큰 경직 및 간이 정신 상태 검사(MMSE)에서 평가할 인지 결함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
뇌졸중 후 참가자는 신체적 연습 전에 정신적 연습을 받습니다.
활동은 비디오 테라피 방식으로 제공됩니다.
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물리적 연습: 모터 실행을 통해 재생산(4가지 개별 작업: 큐브 쌓기, 정밀한 그립으로 손가락 반대, 한 잔에서 다른 잔으로 물 전달, 병 순서 지정), 비디오에서 지원되는 활동(5분/작업).
정신 연습: 5분 동안 비디오테라피에서 시청한 작업에 대해 생각해 보십시오(4가지 별개의 작업: 큐브 쌓기, 정밀한 그립으로 손가락 반대, 한 잔에서 다른 잔으로 물 전달, 병 순서 지정)/작업.
비디오 테라피, 작업당 2분 소요(4가지 개별 작업: 큐브 쌓기, 정밀한 그립으로 손가락 반대, 한 잔에서 다른 잔으로 물 전달, 병 순서 지정)
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실험적: 그룹 2
뇌졸중 후 참가자는 신체 연습 후에 정신 연습을 받습니다.
활동은 비디오 테라피 방식으로 제공됩니다.
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물리적 연습: 모터 실행을 통해 재생산(4가지 개별 작업: 큐브 쌓기, 정밀한 그립으로 손가락 반대, 한 잔에서 다른 잔으로 물 전달, 병 순서 지정), 비디오에서 지원되는 활동(5분/작업).
정신 연습: 5분 동안 비디오테라피에서 시청한 작업에 대해 생각해 보십시오(4가지 별개의 작업: 큐브 쌓기, 정밀한 그립으로 손가락 반대, 한 잔에서 다른 잔으로 물 전달, 병 순서 지정)/작업.
비디오 테라피, 작업당 2분 소요(4가지 개별 작업: 큐브 쌓기, 정밀한 그립으로 손가락 반대, 한 잔에서 다른 잔으로 물 전달, 병 순서 지정)
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활성 비교기: 그룹 3
뇌졸중 후 참가자는 물리적인 연습만 받습니다.
활동은 비디오 테라피 방식으로 제공됩니다.
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물리적 연습: 모터 실행을 통해 재생산(4가지 개별 작업: 큐브 쌓기, 정밀한 그립으로 손가락 반대, 한 잔에서 다른 잔으로 물 전달, 병 순서 지정), 비디오에서 지원되는 활동(5분/작업).
비디오 테라피, 작업당 2분 소요(4가지 개별 작업: 큐브 쌓기, 정밀한 그립으로 손가락 반대, 한 잔에서 다른 잔으로 물 전달, 병 순서 지정)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 척도
기간: 8주 및 3개월에 기준선 감각-운동 장애로부터의 변화(추적).
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상지의 감각 운동 장애
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8주 및 3개월에 기준선 감각-운동 장애로부터의 변화(추적).
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표면 근전도
기간: 8주 3개월에 기준선 근육 활동에서 변화(추적)
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손목의 짧은 방사형 신근 및 손가락의 표면 굴근
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8주 3개월에 기준선 근육 활동에서 변화(추적)
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기능적 독립 측정(FIM)
기간: 8주 3개월에 기준선 기능적 독립성에서 변화(추적)
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일상 생활 활동에 대한 타인의 의존성을 평가
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8주 3개월에 기준선 기능적 독립성에서 변화(추적)
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액션 리서치 암 테스트(ARAT)
기간: 8주 3개월에 기준선 손재주에서 변화(추적)
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상지 기능 검사
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8주 3개월에 기준선 손재주에서 변화(추적)
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상자 및 블록 테스트(BBT)
기간: 8주 3개월에 기준선 손재주에서 변화(추적)
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손재주
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8주 3개월에 기준선 손재주에서 변화(추적)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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움직임 이미지 설문지-개정된 두 번째 버전(MIQ-RS)
기간: 8주에 상상할 수 있는 기본 능력에서 변화
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갑피와 관련된 두꺼운 움직임을 상상하고 ADL을 참조하는 움직임을 포함하는 능력을 평가합니다.
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8주에 상상할 수 있는 기본 능력에서 변화
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운동 감각 및 시각적 이미지 설문지(KVIQ - 10)
기간: 8주에 상상력의 기본 용량에서 변화
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시각적 및 운동감각적 운동 이미지 평가
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8주에 상상력의 기본 용량에서 변화
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간이정신상태검사
기간: 기준선
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인지 평가
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기준선
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마음 이론 과제 배터리(ToM)
기간: 8주에 정신 기능 기준선에서 변화
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정신 기능 평가
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8주에 정신 기능 기준선에서 변화
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수정 애쉬워스 척도(MAS)
기간: 8주 3개월에 기준선 근긴장에서 변화(추적)
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상지의 근긴장도 평가
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8주 3개월에 기준선 근긴장에서 변화(추적)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 10일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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