Prática Mental em Sujeitos Pós-AVC
15 de agosto de 2017 atualizado por: Roberta de Oliveira Cacho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Influência da Prática Mental na Destreza Manual Associada Antes e Depois da Prática Física em Pacientes com Sequelas de AVC
Dentre as limitações causadas pelo acidente vascular encefálico (AVE), o membro superior (SM) sofre alterações que limitam o indivíduo em sua capacidade de manter uma vida social ativa.
A Prática Mental (MP) consiste na reprodução interna de um evento, que é repetido extensivamente para aprender ou aprimorar uma habilidade já conhecida.
O objetivo do estudo é avaliar os efeitos da prática física associada ao MP, na EM parética.
Serão selecionados indivíduos com AVC unilateral há mais de 6 meses, idade > 18 anos e que sejam capazes de segurar objetos.
Serão excluídos os indivíduos com condições dolorosas que afetaram o desempenho do exercício, espasticidade > 3 por Ashworth e déficit cognitivo sugerido pelo Mini Exame do Estado Mental.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem 3 protocolos de estudo.
O protocolo MP 1 compreende 4 etapas: 1) 5 minutos de relaxamento global; 2) Videoterapia, sendo 2 minutos/tarefa (4 tarefas distintas: empilhamento de cubos, oposição de dedos com preensão de precisão, passagem de água de um copo para outro, sequenciamento de mamadeiras); 3) MP: pense nas tarefas assistidas no vídeo por 5 minutos/tarefa.
4) Prática Física: reproduzir através da execução motora, as atividades assistidas no vídeo (5 minutos/tarefa).
O protocolo MP 2 foi o mesmo, mudando a ordem: primeiro treino físico e depois MP.
Para o protocolo 3 sem MP, a etapa 3 foi suprimida, permanecendo as etapas restantes.
Foram 15 sessões, 2x/semana, durante 1 hora.
As Escalas Fugl-Meyer (FM), Escala Modificada de Ashworth (EMA), Medida de Independência Funcional (MIF), Action Research Arm Test (ARAt), Box and block task (BBT) e Theory of mind battery (ToM) serão aplicadas antes e após as sessões, e em 3 meses de seguimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rio Grande do Norte
-
Santa Cruz, Rio Grande do Norte, Brasil, 59200000
- Faculty of Health Science - Facisa/UFRN
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de AVC, isquêmico ou hemorrágico, há mais de 6 meses, idade acima de 18 anos, acometimento unilateral e são capazes de segurar objetos
Critério de exclusão:
- Condições dolorosas que afetam a capacidade de realizar os exercícios propostos, espasticidade maior que 3 pela Escala de Ashworth e déficits cognitivos que serão avaliados pelo Mini Exame do Estado Mental (MEEM)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
Os participantes pós-AVC recebem a prática mental antes da prática física.
As atividades serão apresentadas de forma videoterápica.
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Prática Física: reproduzir através da execução motora (4 tarefas distintas: empilhar cubos, oposição de dedos com preensão de precisão, passar água de um copo para outro, sequenciamento de garrafas), as atividades assistidas no vídeo (5 minutos/tarefa).
Prática mental: pensar nas tarefas observadas na videoterapia (4 tarefas distintas: empilhar cubos, oposição de dedos com preensão de precisão, passar água de um copo para outro, sequenciamento de garrafas) por 5 minutos/tarefa.
Videoterapia, sendo 2 minutos por tarefa (4 tarefas distintas: empilhamento de cubos, oposição de dedos com preensão de precisão, passagem de água de um copo para outro, sequenciamento de mamadeiras)
|
|
Experimental: Grupo 2
Os participantes pós-AVC recebem a prática mental após a prática física.
As atividades serão apresentadas de forma videoterápica.
|
Prática Física: reproduzir através da execução motora (4 tarefas distintas: empilhar cubos, oposição de dedos com preensão de precisão, passar água de um copo para outro, sequenciamento de garrafas), as atividades assistidas no vídeo (5 minutos/tarefa).
Prática mental: pensar nas tarefas observadas na videoterapia (4 tarefas distintas: empilhar cubos, oposição de dedos com preensão de precisão, passar água de um copo para outro, sequenciamento de garrafas) por 5 minutos/tarefa.
Videoterapia, sendo 2 minutos por tarefa (4 tarefas distintas: empilhamento de cubos, oposição de dedos com preensão de precisão, passagem de água de um copo para outro, sequenciamento de mamadeiras)
|
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Comparador Ativo: Grupo 3
Os participantes pós-AVC recebem apenas prática física.
As atividades serão apresentadas de forma videoterápica.
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Prática Física: reproduzir através da execução motora (4 tarefas distintas: empilhar cubos, oposição de dedos com preensão de precisão, passar água de um copo para outro, sequenciamento de garrafas), as atividades assistidas no vídeo (5 minutos/tarefa).
Videoterapia, sendo 2 minutos por tarefa (4 tarefas distintas: empilhamento de cubos, oposição de dedos com preensão de precisão, passagem de água de um copo para outro, sequenciamento de mamadeiras)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Fugl-Meyer
Prazo: Alteração do comprometimento sensório-motor basal em 8 semanas e 3 meses (acompanhamento).
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Comprometimento sensório-motor do membro superior
|
Alteração do comprometimento sensório-motor basal em 8 semanas e 3 meses (acompanhamento).
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eletromiografia de superfície
Prazo: alteração da atividade muscular basal em 8 semanas e 3 meses (acompanhamento)
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Extensor radial curto do carpo e flexor superficial dos dedos
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alteração da atividade muscular basal em 8 semanas e 3 meses (acompanhamento)
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|
Medida de independência funcional (FIM)
Prazo: alteração da independência funcional basal em 8 semanas e 3 meses (acompanhamento)
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avaliar a dependência de outras pessoas para as atividades da vida diária
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alteração da independência funcional basal em 8 semanas e 3 meses (acompanhamento)
|
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Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: alteração da destreza inicial em 8 semanas e 3 meses (acompanhamento)
|
teste funcional de membro superior
|
alteração da destreza inicial em 8 semanas e 3 meses (acompanhamento)
|
|
Teste de caixa e bloco (BBT)
Prazo: alteração da destreza inicial em 8 semanas e 3 meses (acompanhamento)
|
destreza manual
|
alteração da destreza inicial em 8 semanas e 3 meses (acompanhamento)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de imagens de movimento - segunda versão revisada (MIQ-RS)
Prazo: mudança da capacidade de linha de base para imaginar em 8 semanas
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avaliar a capacidade de imaginar movimentos grossos relacionados ao cabedal e incluir movimentos referentes às AVDs.
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mudança da capacidade de linha de base para imaginar em 8 semanas
|
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Questionário de imagens cinestésicas e visuais (KVIQ - 10)
Prazo: mudança da capacidade de imaginação inicial em 8 semanas
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avaliando imagens motoras visuais e cinestésicas
|
mudança da capacidade de imaginação inicial em 8 semanas
|
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Mini-exame do estado mental
Prazo: linha de base
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avaliação da cognição
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linha de base
|
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Bateria de Tarefas da Teoria da Mente (ToM)
Prazo: mudança da linha de base da função mental em 8 semanas
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avaliação da função mental
|
mudança da linha de base da função mental em 8 semanas
|
|
Escala de Ashworth modificada (MAS)
Prazo: alteração do tônus muscular basal em 8 semanas e 3 meses (acompanhamento)
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avaliação do tônus muscular do membro superior
|
alteração do tônus muscular basal em 8 semanas e 3 meses (acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1.978.586/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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