- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03251209
Mental träning i ämnen efter stroke
15 augusti 2017 uppdaterad av: Roberta de Oliveira Cacho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Inflytande av mental träning på fingerfärdighet associerad före och efter fysisk träning hos patienter med stroke följdsjukdomar
Bland de begränsningar som orsakas av cerebrovaskulär olycka (CVA) genomgår den övre extremiteten (MS) förändringar som begränsar individen i hans förmåga att upprätthålla ett aktivt socialt liv.
Mental Practice (MP) består av den interna reproduktionen av en händelse, som upprepas flitigt för att lära sig eller förbättra en redan känd färdighet.
Syftet med studien är att utvärdera effekterna av den fysiska praktiken i samband med PM, på paretisk MS.
Försökspersoner med ensidig stroke över 6 månader, ålder > 18 år och som kunde hålla föremål kommer att väljas ut.
Ämnen med smärtsamma tillstånd som påverkade träningsprestanda, > 3 spasticitet av Ashworth och kognitivt underskott som föreslagits av Mini Mental State Examination kommer att exkluderas.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns 3 studieprotokoll.
MP-protokollet 1 omfattar 4 steg: 1) 5 minuters global avslappning; 2) Videoterapi, som är 2 minuter/uppgift (4 distinkta uppgifter: stapla kuber, opposition av fingrar med precisionsgrepp, föra vatten från ett glas till ett annat, sekvensering av flaskor); 3) MP: tänk på uppgifterna i videon i 5 minuter/uppgift.
4) Fysisk träning: reproducera genom den motoriska utförandet, aktiviteterna som assisteras i videon (5 minuter / uppgift).
MP-protokollet 2 var detsamma, vilket ändrade ordningen: första fysisk träning och efter MP.
För protokoll 3 utan PM undertrycktes steg 3, de återstående stegen återstod.
Det var 15 pass, 2x/vecka, under 1 timme.
Fugl-Meyer (FM)-skalorna, Ashworth Modified Scale (EMA), Functional Independence Measurement (MIF), Action Research Arm Test (ARAt), Box and block task (BBT) och Theory of mind battery (ToM) kommer att tillämpas före och efter sessionerna och efter 3 månaders uppföljning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rio Grande do Norte
-
Santa Cruz, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59200000
- Faculty of Health Science - Facisa/UFRN
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av stroke, ischemisk eller hemorragisk, i mer än 6 månader, ålder över 18 år, ensidig inblandning och kan hålla föremål
Exklusions kriterier:
- Smärtsamma tillstånd som påverkar förmågan att utföra de föreslagna övningarna, spasticitet större än 3 enligt Ashworth-skalan och kognitiva brister som kommer att utvärderas av Mini Mental State Examination (MMSE)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
Deltagarna efter stroke får den mentala träningen före den fysiska träningen.
Aktiviteterna kommer att presenteras på ett videoterapi sätt.
|
Fysisk träning: reproducera genom det motoriska utförandet (4 distinkta uppgifter: stapla kuber, motsättning av fingrar med precisionsgrepp, föra vatten från ett glas till ett annat, sekvensering av flaskor), aktiviteterna som assisteras i videon (5 minuter / uppgift).
Mental träning: tänk på uppgifterna som tittade på i videoterapin (4 distinkta uppgifter: stapla kuber, motsättning av fingrar med precisionsgrepp, föra vatten från ett glas till ett annat, sekvensering av flaskor) i 5 minuter/uppgift.
Videoterapi, 2 minuter per uppgift (4 distinkta uppgifter: stapla kuber, motsättning av fingrar med precisionsgrepp, föra vatten från ett glas till ett annat, sekvensering av flaskor)
|
|
Experimentell: Grupp 2
Deltagarna efter stroke får den mentala träningen efter den fysiska träningen.
Aktiviteterna kommer att presenteras på ett videoterapi sätt.
|
Fysisk träning: reproducera genom det motoriska utförandet (4 distinkta uppgifter: stapla kuber, motsättning av fingrar med precisionsgrepp, föra vatten från ett glas till ett annat, sekvensering av flaskor), aktiviteterna som assisteras i videon (5 minuter / uppgift).
Mental träning: tänk på uppgifterna som tittade på i videoterapin (4 distinkta uppgifter: stapla kuber, motsättning av fingrar med precisionsgrepp, föra vatten från ett glas till ett annat, sekvensering av flaskor) i 5 minuter/uppgift.
Videoterapi, 2 minuter per uppgift (4 distinkta uppgifter: stapla kuber, motsättning av fingrar med precisionsgrepp, föra vatten från ett glas till ett annat, sekvensering av flaskor)
|
|
Aktiv komparator: Grupp 3
Deltagare efter stroke får endast fysisk träning.
Aktiviteterna kommer att presenteras på ett videoterapi sätt.
|
Fysisk träning: reproducera genom det motoriska utförandet (4 distinkta uppgifter: stapla kuber, motsättning av fingrar med precisionsgrepp, föra vatten från ett glas till ett annat, sekvensering av flaskor), aktiviteterna som assisteras i videon (5 minuter / uppgift).
Videoterapi, 2 minuter per uppgift (4 distinkta uppgifter: stapla kuber, motsättning av fingrar med precisionsgrepp, föra vatten från ett glas till ett annat, sekvensering av flaskor)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer skala
Tidsram: Förändring från baslinjen för sensorisk-motorisk funktionsnedsättning efter 8 veckor och 3 månader (uppföljning).
|
Sensorisk-motorisk nedsättning av övre extremiteterna
|
Förändring från baslinjen för sensorisk-motorisk funktionsnedsättning efter 8 veckor och 3 månader (uppföljning).
|
|
ytelektromyografi
Tidsram: förändring från baslinjens muskelaktivitet efter 8 veckor och 3 månader (uppföljning)
|
Kort radiell extensor av carpus och ytlig flexor av fingrarna
|
förändring från baslinjens muskelaktivitet efter 8 veckor och 3 månader (uppföljning)
|
|
Funktionellt oberoende mått (FIM)
Tidsram: förändring från baslinjens funktionellt oberoende efter 8 veckor och 3 månader (uppföljning)
|
bedöma andras beroende för aktiviteter i det dagliga livet
|
förändring från baslinjens funktionellt oberoende efter 8 veckor och 3 månader (uppföljning)
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsram: förändring från baslinjens skicklighet vid 8 veckor och 3 månader (uppföljning)
|
funktionstest av övre extremiteterna
|
förändring från baslinjens skicklighet vid 8 veckor och 3 månader (uppföljning)
|
|
Box and Block test (BBT)
Tidsram: förändring från baslinjens skicklighet vid 8 veckor och 3 månader (uppföljning)
|
fingerfärdighet
|
förändring från baslinjens skicklighet vid 8 veckor och 3 månader (uppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Movement Imagery Questionnaire-reviderad andra version (MIQ-RS)
Tidsram: förändring från baslinjens förmåga att föreställa sig vid 8 veckor
|
utvärdera förmågan att föreställa sig tjocka rörelser relaterade till den övre delen och inkludera rörelser som hänvisar till ADL.
|
förändring från baslinjens förmåga att föreställa sig vid 8 veckor
|
|
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ - 10)
Tidsram: förändring från baslinjens kapacitet för fantasi vid 8 veckor
|
bedöma visuella och kinestetiska motoriska bilder
|
förändring från baslinjens kapacitet för fantasi vid 8 veckor
|
|
Mini-mental State Examination
Tidsram: baslinje
|
utvärdering av kognition
|
baslinje
|
|
Theory of Mind Task Battery (ToM)
Tidsram: förändring från mental funktion baseline vid 8 veckor
|
utvärdering av mental funktion
|
förändring från mental funktion baseline vid 8 veckor
|
|
Modifierad ashworthskala (MAS)
Tidsram: ändra från baslinjens muskeltonus vid 8 veckor och 3 månader (uppföljning)
|
utvärdering av muskeltonus i övre extremiteterna
|
ändra från baslinjens muskeltonus vid 8 veckor och 3 månader (uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
10 juni 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
16 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1.978.586/2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk träning
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringFysisk aktivitet | Insulinresistens | Puberteten | PCOS (polycystiskt ovariesyndrom)Förenta staterna
-
Guohua ZengOkänd
-
University of Sao Paulo General HospitalRekryteringParkinsons sjukdom | Frysning av gångBrasilien
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAvslutad
-
Rabin Medical CenterAvslutad
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAvslutadCovid19 | Postintensivvårdsavdelningens syndromKalkon
-
China Medical University HospitalAvslutadSvaghet | Åldrande | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
Jackie DziewiorAvslutadHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna