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Pratique mentale chez les sujets post-AVC

15 août 2017 mis à jour par: Roberta de Oliveira Cacho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Influence de la pratique mentale sur la dextérité manuelle associée avant et après la pratique physique chez les patients présentant des séquelles d'AVC

Parmi les limitations causées par les accidents vasculaires cérébraux (AVC), le membre supérieur (MS) subit des modifications qui limitent l'individu dans sa capacité à maintenir une vie sociale active. La Pratique Mentale (MP) consiste en la reproduction interne d'un événement, qui est répété de manière intensive afin d'apprendre ou d'améliorer une compétence déjà connue. L'objectif de l'étude est d'évaluer les effets de la pratique physique associée aux MP, sur la SEP parétique. Seront sélectionnés les sujets ayant subi un AVC unilatéral de plus de 6 mois, âgés > 18 ans et capables de tenir des objets. Les sujets souffrant de conditions douloureuses affectant la performance physique, de spasticité> 3 selon Ashworth et de déficit cognitif suggéré par le Mini Mental State Examination seront exclus.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe 3 protocoles d'étude. Le protocole MP 1 comprend 4 étapes : 1) 5 minutes de relaxation globale ; 2) La vidéothérapie, soit 2 minutes/tâche (4 tâches distinctes : empilement de cubes, opposition des doigts avec préhension précise, passage d'eau d'un verre à l'autre, enchaînement de bouteilles) ; 3) MP : réfléchissez aux tâches assistées dans la vidéo pendant 5 minutes/tâche. 4) Pratique physique : reproduire à travers l'exécution motrice, les activités assistées dans la vidéo (5 minutes / tâche). Le protocole MP 2 était le même, en changeant l'ordre : premier entraînement physique et après MP. Pour le protocole 3 sans PM, l'étape 3 a été supprimée, restant les étapes restantes. Il y avait 15 séances, 2x/semaine, pendant 1h. Les échelles Fugl-Meyer (FM), Ashworth Modified Scale (EMA), Functional Independence Measurement (MIF), Action Research Arm Test (ARAt), Box and block task (BBT) et Theory of mind battery (ToM) seront appliqués avant et après les séances, et dans un suivi de 3 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Rio Grande do Norte
      • Santa Cruz, Rio Grande do Norte, Brésil, 59200000
        • Faculty of Health Science - Facisa/UFRN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique d'accident vasculaire cérébral, ischémique ou hémorragique, depuis plus de 6 mois, âge supérieur à 18 ans, atteinte unilatérale et capacité à tenir des objets

Critère d'exclusion:

  • Conditions douloureuses qui affectent la capacité à effectuer les exercices proposés, spasticité supérieure à 3 par l'échelle d'Ashworth et déficits cognitifs qui seront évalués par le Mini Mental State Examination (MMSE)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1
Les participants post-AVC reçoivent la pratique mentale avant la pratique physique. Les activités seront présentées sous forme de vidéothérapie.
Autre: Pratique physique
Pratique physique : reproduire à travers l'exécution motrice (4 tâches distinctes : empiler des cubes, opposition des doigts avec préhension précise, passer de l'eau d'un verre à l'autre, enchaînement de bouteilles), les activités assistées dans la vidéo (5 minutes/tâche).
Autre: Pratique mentale
Pratique mentale : réfléchir aux tâches visionnées en vidéothérapie (4 tâches distinctes : empiler des cubes, opposition des doigts avec préhension précise, passer de l'eau d'un verre à l'autre, enchaînement de bouteilles) pendant 5 minutes/tâche.
Autre: Vidéothérapie
La vidéothérapie, soit 2 minutes par tâche (4 tâches distinctes : empilement de cubes, opposition des doigts avec préhension précise, passage d'eau d'un verre à l'autre, séquencement de bouteilles)
Expérimental: Groupe 2
Les participants post-AVC reçoivent la pratique mentale après la pratique physique. Les activités seront présentées sous forme de vidéothérapie.
Autre: Pratique physique
Pratique physique : reproduire à travers l'exécution motrice (4 tâches distinctes : empiler des cubes, opposition des doigts avec préhension précise, passer de l'eau d'un verre à l'autre, enchaînement de bouteilles), les activités assistées dans la vidéo (5 minutes/tâche).
Autre: Pratique mentale
Pratique mentale : réfléchir aux tâches visionnées en vidéothérapie (4 tâches distinctes : empiler des cubes, opposition des doigts avec préhension précise, passer de l'eau d'un verre à l'autre, enchaînement de bouteilles) pendant 5 minutes/tâche.
Autre: Vidéothérapie
La vidéothérapie, soit 2 minutes par tâche (4 tâches distinctes : empilement de cubes, opposition des doigts avec préhension précise, passage d'eau d'un verre à l'autre, séquencement de bouteilles)
Comparateur actif: Groupe 3
Les participants post-AVC ne reçoivent que des exercices physiques. Les activités seront présentées sous forme de vidéothérapie.
Autre: Pratique physique
Pratique physique : reproduire à travers l'exécution motrice (4 tâches distinctes : empiler des cubes, opposition des doigts avec préhension précise, passer de l'eau d'un verre à l'autre, enchaînement de bouteilles), les activités assistées dans la vidéo (5 minutes/tâche).
Autre: Vidéothérapie
La vidéothérapie, soit 2 minutes par tâche (4 tâches distinctes : empilement de cubes, opposition des doigts avec préhension précise, passage d'eau d'un verre à l'autre, séquencement de bouteilles)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Fugl-Meyer
Délai: Changement par rapport à la déficience sensorimotrice initialee à 8 semaines et 3 mois (suivi).
Déficience sensori-motrice du membre supérieur
Changement par rapport à la déficience sensorimotrice initialee à 8 semaines et 3 mois (suivi).
électromyographie de surface
Délai: changement par rapport à l'activité musculaire de base à 8 semaines et 3 mois (suivi)
Court extenseur radial du carpe et fléchisseur superficiel des doigts
changement par rapport à l'activité musculaire de base à 8 semaines et 3 mois (suivi)
Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: changement par rapport à l'indépendance fonctionnelle initiale à 8 semaines et 3 mois (suivi)
évaluer la dépendance des autres pour les activités de la vie quotidienne
changement par rapport à l'indépendance fonctionnelle initiale à 8 semaines et 3 mois (suivi)
Test de bras de recherche-action (ARAT)
Délai: changement par rapport à la dextérité initiale à 8 semaines et 3 mois (suivi)
test fonctionnel du membre supérieur
changement par rapport à la dextérité initiale à 8 semaines et 3 mois (suivi)
Test de boîte et de bloc (BBT)
Délai: changement par rapport à la dextérité initiale à 8 semaines et 3 mois (suivi)
dextérité manuelle
changement par rapport à la dextérité initiale à 8 semaines et 3 mois (suivi)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'imagerie du mouvement - Deuxième version révisée (MIQ-RS)
Délai: changement par rapport à la capacité de base à imaginer à 8 semaines
évaluer la capacité à imaginer des mouvements épais liés à la tige et inclure des mouvements faisant référence aux AVQ.
changement par rapport à la capacité de base à imaginer à 8 semaines
Questionnaire sur l'imagerie kinesthésique et visuelle (KVIQ - 10)
Délai: changement par rapport à la capacité d'imagination de base à 8 semaines
évaluer l'imagerie motrice visuelle et kinesthésique
changement par rapport à la capacité d'imagination de base à 8 semaines
Mini-examen de l'état mental
Délai: ligne de base
évaluation de la cognition
ligne de base
Batterie de travail sur la théorie de l'esprit (ToM)
Délai: changement par rapport à la valeur initiale de la fonction mentale à 8 semaines
évaluation de la fonction mentale
changement par rapport à la valeur initiale de la fonction mentale à 8 semaines
Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: changement du tonus musculaire de base à 8 semaines et 3 mois (suivi)
évaluation du tonus musculaire du membre supérieur
changement du tonus musculaire de base à 8 semaines et 3 mois (suivi)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

10 juin 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2017

Première publication (Réel)

16 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1.978.586/2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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