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Pratica mentale nei soggetti post-ictus

15 agosto 2017 aggiornato da: Roberta de Oliveira Cacho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Influenza della pratica mentale sulla destrezza manuale associata prima e dopo la pratica fisica nei pazienti con sequele di ictus

Tra le limitazioni causate dall'accidente cerebrovascolare (CVA), l'arto superiore (SM) subisce modificazioni che limitano l'individuo nella sua capacità di mantenere una vita sociale attiva. La pratica mentale (MP) consiste nella riproduzione interna di un evento, che viene ripetuto ampiamente per apprendere o migliorare un'abilità già nota. L'obiettivo dello studio è valutare gli effetti della pratica fisica associata alla PM, sulla SM paretica. Saranno selezionati soggetti con ictus unilaterale superiore a 6 mesi, età> 18 anni e che erano in grado di tenere oggetti. Saranno esclusi i soggetti con condizioni dolorose che hanno influito sulla prestazione fisica, spasticità> 3 secondo Ashworth e deficit cognitivo suggerito dal Mini Mental State Examination.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci sono 3 protocolli di studio. Il protocollo MP 1 comprende 4 passaggi: 1) 5 minuti di rilassamento globale; 2) Videoterapia, della durata di 2 minuti/compito (4 compiti distinti: impilamento di cubi, opposizione delle dita con presa di precisione, passaggio dell'acqua da un bicchiere all'altro, sequenza di bottiglie); 3) MP: pensa alle attività assistite nel video per 5 minuti/attività. 4) Pratica fisica: riprodurre attraverso l'esecuzione motoria, le attività assistite nel video (5 minuti/compito). Il protocollo MP 2 era lo stesso, cambiando l'ordine: prima pratica fisica e dopo MP. Per il protocollo 3 senza PM, la fase 3 è stata soppressa, rimanendo le fasi rimanenti. Ci sono state 15 sessioni, 2 volte a settimana, per 1 ora. Le scale Fugl-Meyer (FM), Ashworth Modified Scale (EMA), Functional Independence Measurement (MIF), Action Research Arm Test (ARAt), Box and block task (BBT) e Theory of mind battery (ToM) saranno applicate prima e dopo le sessioni, e in 3 mesi di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande do Norte
      • Santa Cruz, Rio Grande do Norte, Brasile, 59200000
        • Faculty of Health Science - Facisa/UFRN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di ictus, ischemico o emorragico, da più di 6 mesi, età superiore a 18 anni, interessamento unilaterale e capacità di trattenere oggetti

Criteri di esclusione:

  • Condizioni dolorose che compromettono la capacità di eseguire gli esercizi proposti, spasticità superiore a 3 della Scala Ashworth e deficit cognitivi che saranno valutati dal Mini Mental State Examination (MMSE)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
I partecipanti post-ictus ricevono la pratica mentale prima della pratica fisica. Le attività saranno presentate in modalità videoterapeutica.
Altro: Pratica fisica
Pratica fisica: riprodurre attraverso l'esecuzione motoria (4 compiti distinti: impilare i cubi, opposizione delle dita con presa di precisione, passare l'acqua da un bicchiere all'altro, mettere in sequenza le bottiglie), le attività assistite nel video (5 minuti/compito).
Altro: Pratica mentale
Pratica mentale: pensare ai compiti osservati in videoterapia (4 compiti distinti: impilare i cubi, opposizione delle dita con presa precisa, passare l'acqua da un bicchiere all'altro, mettere in sequenza le bottiglie) per 5 minuti/compito.
Altro: Videoterapia
Videoterapia, della durata di 2 minuti per compito (4 compiti distinti: impilare cubi, opposizione delle dita con presa di precisione, passaggio dell'acqua da un bicchiere all'altro, sequenza di bottiglie)
Sperimentale: Gruppo 2
I partecipanti post-ictus ricevono la pratica mentale dopo la pratica fisica. Le attività saranno presentate in modalità videoterapeutica.
Altro: Pratica fisica
Pratica fisica: riprodurre attraverso l'esecuzione motoria (4 compiti distinti: impilare i cubi, opposizione delle dita con presa di precisione, passare l'acqua da un bicchiere all'altro, mettere in sequenza le bottiglie), le attività assistite nel video (5 minuti/compito).
Altro: Pratica mentale
Pratica mentale: pensare ai compiti osservati in videoterapia (4 compiti distinti: impilare i cubi, opposizione delle dita con presa precisa, passare l'acqua da un bicchiere all'altro, mettere in sequenza le bottiglie) per 5 minuti/compito.
Altro: Videoterapia
Videoterapia, della durata di 2 minuti per compito (4 compiti distinti: impilare cubi, opposizione delle dita con presa di precisione, passaggio dell'acqua da un bicchiere all'altro, sequenza di bottiglie)
Comparatore attivo: Gruppo 3
I partecipanti post-ictus ricevono solo pratica fisica. Le attività saranno presentate in modalità videoterapeutica.
Altro: Pratica fisica
Pratica fisica: riprodurre attraverso l'esecuzione motoria (4 compiti distinti: impilare i cubi, opposizione delle dita con presa di precisione, passare l'acqua da un bicchiere all'altro, mettere in sequenza le bottiglie), le attività assistite nel video (5 minuti/compito).
Altro: Videoterapia
Videoterapia, della durata di 2 minuti per compito (4 compiti distinti: impilare cubi, opposizione delle dita con presa di precisione, passaggio dell'acqua da un bicchiere all'altro, sequenza di bottiglie)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Fugl-Meyer
Lasso di tempo: Variazione dalla compromissione senso-motoria al basale a 8 settimane e 3 mesi (follow-up).
Compromissione sensomotoria dell'arto superiore
Variazione dalla compromissione senso-motoria al basale a 8 settimane e 3 mesi (follow-up).
elettromiografia di superficie
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale dell'attività muscolare a 8 settimane e 3 mesi (follow-up)
Breve estensore radiale del carpo e flessore superficiale delle dita
variazione rispetto al basale dell'attività muscolare a 8 settimane e 3 mesi (follow-up)
Misura di indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: variazione dall'indipendenza funzionale al basale a 8 settimane e 3 mesi (follow-up)
valutare la dipendenza degli altri per le attività della vita quotidiana
variazione dall'indipendenza funzionale al basale a 8 settimane e 3 mesi (follow-up)
Test del braccio di ricerca d'azione (ARAT)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della destrezza a 8 settimane e 3 mesi (follow-up)
test funzionale dell'arto superiore
variazione rispetto al basale della destrezza a 8 settimane e 3 mesi (follow-up)
Test della scatola e del blocco (BBT)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della destrezza a 8 settimane e 3 mesi (follow-up)
destrezza manuale
variazione rispetto al basale della destrezza a 8 settimane e 3 mesi (follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motion Imagery Questionnaire - Seconda versione rivista (MIQ-RS)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alla capacità basale di immaginare a 8 settimane
valutare la capacità di immaginare movimenti spessi relativi alla tomaia e includere movimenti riferiti alle ADL.
cambiamento rispetto alla capacità basale di immaginare a 8 settimane
Questionario cinestetica e immagini visive (KVIQ - 10)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alla capacità di immaginazione di base a 8 settimane
valutare le immagini motorie visive e cinestesiche
cambiamento rispetto alla capacità di immaginazione di base a 8 settimane
Mini-esame di stato mentale
Lasso di tempo: linea di base
valutazione della cognizione
linea di base
Teoria della Mente Compito Batteria (ToM)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale della funzione mentale a 8 settimane
valutazione della funzione mentale
cambiamento rispetto al basale della funzione mentale a 8 settimane
Scala di Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: cambiamento dal tono muscolare basale a 8 settimane e 3 mesi (follow-up)
valutazione del tono muscolare dell'arto superiore
cambiamento dal tono muscolare basale a 8 settimane e 3 mesi (follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1.978.586/2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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