脳卒中後の患者における精神的実践
2017年8月15日 更新者：Roberta de Oliveira Cacho、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
脳卒中後遺症患者における身体練習の前後に伴う手先の器用さに対する精神練習の影響
脳血管障害（CVA）によって引き起こされる制限のうち、上肢（MS）には、活発な社会生活を維持する個人の能力が制限される変化が生じます。
メンタル プラクティス (MP) は、既知のスキルを学習または向上させるために広範囲に繰り返されるイベントの内部再現で構成されます。
研究の目的は、PM に関連する身体的練習が麻痺性 MS に及ぼす影響を評価することです。
6か月以上の片側脳卒中を患い、年齢> 18歳で、物体を保持できる被験者が選択されます。
運動パフォーマンスに影響を与える痛みを伴う状態、アシュワースによる痙縮、ミニ精神状態検査によって示唆された認知障害のある被験者は除外されます。
調査の概要
詳細な説明
3つの研究プロトコルがあります。
MP プロトコル 1 は 4 つのステップで構成されます。1) 5 分間の全体的なリラックス。 ２）ビデオセラピー、１タスクあたり２分（４つの異なるタスク：立方体の積み重ね、精密なグリップによる指の対向、水をあるグラスから別のグラスに移す、ボトルの順序付け）。 3) MP: ビデオで支援されているタスクについて 1 タスクにつき 5 分間考えます。
4) 身体的練習: ビデオで支援されたアクティビティを運動実行を通じて再現します (タスクあたり 5 分)。
MP プロトコル 2 は同じでしたが、最初に身体的な練習をし、MP の後にという順序が変更されました。
PM を使用しないプロトコル 3 では、ステップ 3 が抑制され、残りのステップが残りました。
週に 2 回、1 時間の 15 セッションがありました。
Fugl-Meyer (FM) スケール、Ashworth Modified Scale (EMA)、Functional Independent Measurement (MIF)、Action Research Arm Test (ARAt)、Box and block task (BBT)、および Theory of Mind Battery (ToM) が事前に適用されます。セッション後、3か月後のフォローアップ。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio Grande do Norte
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Santa Cruz、Rio Grande do Norte、ブラジル、59200000
- Faculty of Health Science - Facisa/UFRN
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳卒中の臨床診断、虚血性または出血性、6か月以上、年齢18歳以上、片側性の病変があり、物体を保持できる
除外基準:
- 提案されたエクササイズを実行する能力に影響を与える痛みを伴う状態、アシュワーススケールで3を超える痙性、およびミニ精神状態検査（MMSE）で評価される認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループ1
脳卒中後の参加者は、身体的な練習の前に精神的な練習を受けます。
アクティビティはビデオセラピー形式で紹介されます。
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身体的練習: 運動実行を通じて再現します (4 つの異なるタスク: 立方体を積み重ねる、指を正確に掴む、水をグラスから別のグラスに移す、ボトルを順番に並べる)、ビデオで支援されるアクティビティ (1 タスクあたり 5 分)。
メンタルトレーニング: ビデオセラピーで見られるタスク (4 つの異なるタスク: 立方体の積み重ね、正確なグリップでの指の対向、水をあるグラスから別のグラスに移す、ボトルの順序付け) について 1 タスクあたり 5 分間考えます。
ビデオセラピー、1 タスクあたり 2 分（4 つの異なるタスク: 立方体を積み重ねる、指を正確に掴みながら反対側に置く、水をあるグラスから別のグラスに移す、ボトルを順番に並べる）
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実験的：グループ2
脳卒中後の参加者は、身体的な練習の後に精神的な練習を受けます。
アクティビティはビデオセラピー形式で紹介されます。
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身体的練習: 運動実行を通じて再現します (4 つの異なるタスク: 立方体を積み重ねる、指を正確に掴む、水をグラスから別のグラスに移す、ボトルを順番に並べる)、ビデオで支援されるアクティビティ (1 タスクあたり 5 分)。
メンタルトレーニング: ビデオセラピーで見られるタスク (4 つの異なるタスク: 立方体の積み重ね、正確なグリップでの指の対向、水をあるグラスから別のグラスに移す、ボトルの順序付け) について 1 タスクあたり 5 分間考えます。
ビデオセラピー、1 タスクあたり 2 分（4 つの異なるタスク: 立方体を積み重ねる、指を正確に掴みながら反対側に置く、水をあるグラスから別のグラスに移す、ボトルを順番に並べる）
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アクティブコンパレータ：グループ3
脳卒中後の参加者は身体的な練習のみを受けます。
アクティビティはビデオセラピー形式で紹介されます。
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身体的練習: 運動実行を通じて再現します (4 つの異なるタスク: 立方体を積み重ねる、指を正確に掴む、水をグラスから別のグラスに移す、ボトルを順番に並べる)、ビデオで支援されるアクティビティ (1 タスクあたり 5 分)。
ビデオセラピー、1 タスクあたり 2 分（4 つの異なるタスク: 立方体を積み重ねる、指を正確に掴みながら反対側に置く、水をあるグラスから別のグラスに移す、ボトルを順番に並べる）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フグルマイヤースケール
時間枠：8週間後と3か月後のベースラインの感覚運動障害からの変化（追跡調査）。
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上肢の感覚運動障害
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8週間後と3か月後のベースラインの感覚運動障害からの変化（追跡調査）。
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表面筋電図検査
時間枠：8週間後と3か月後のベースライン筋活動からの変化（追跡調査）
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手根骨の短い橈骨伸筋と指の浅屈筋
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8週間後と3か月後のベースライン筋活動からの変化（追跡調査）
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機能的自立度測定（FIM）
時間枠：8週間後と3か月後のベースラインの機能的自立からの変化（フォローアップ）
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日常生活活動における他人の依存度を評価する
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8週間後と3か月後のベースラインの機能的自立からの変化（フォローアップ）
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アクションリサーチアームテスト (ARAT)
時間枠：8週間後と3か月後のベースラインの器用さからの変化（フォローアップ）
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上肢の機能検査
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8週間後と3か月後のベースラインの器用さからの変化（フォローアップ）
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ボックスアンドブロックテスト (BBT)
時間枠：8週間後と3か月後のベースラインの器用さからの変化（フォローアップ）
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手先の器用さ
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8週間後と3か月後のベースラインの器用さからの変化（フォローアップ）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動き画像アンケート - 改訂第 2 バージョン (MIQ-RS)
時間枠：8週間時点でのベースラインの想像力からの変化
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アッパーに関連する太い動きを想像する能力を評価し、ADL に関連する動きを含めます。
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8週間時点でのベースラインの想像力からの変化
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運動感覚および視覚イメージに関するアンケート (KVIQ - 10)
時間枠：8週間後のベースラインの想像力能力からの変化
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視覚的および運動感覚の運動イメージの評価
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8週間後のベースラインの想像力能力からの変化
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ミニ精神状態検査
時間枠：ベースライン
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認知の評価
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ベースライン
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心の理論タスクバッテリー (ToM)
時間枠：8週間時点の精神機能ベースラインからの変化
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精神機能の評価
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8週間時点の精神機能ベースラインからの変化
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修正アッシュワース スケール (MAS)
時間枠：8週間後と3か月後のベースライン筋緊張からの変化（フォローアップ）
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上肢の筋緊張の評価
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8週間後と3か月後のベースライン筋緊張からの変化（フォローアップ）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月20日
一次修了 (実際)
2017年6月10日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月15日
最初の投稿 (実際)
2017年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月15日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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