Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Умственная практика у пациентов, перенесших инсульт

15 августа 2017 г. обновлено: Roberta de Oliveira Cacho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Влияние умственной практики на ловкость рук, связанную до и после физической практики у пациентов с последствиями инсульта

Среди ограничений, вызванных нарушением мозгового кровообращения (ЦОН), верхняя конечность (МС) претерпевает изменения, ограничивающие человека в его способности вести активную социальную жизнь. Умственная практика (МП) состоит из внутреннего воспроизведения события, которое многократно повторяется с целью изучения или совершенствования уже известного навыка. Цель исследования - оценить влияние физической практики, связанной с ПМ, на паретический РС. Будут отобраны субъекты с односторонним инсультом старше 6 месяцев, возраст> 18 лет, которые могли удерживать предметы. Субъекты с болезненными состояниями, влияющими на выполнение упражнений,> 3 спастичностью по Эшворту и когнитивным дефицитом, предполагаемым по результатам краткого исследования психического состояния, будут исключены.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Имеется 3 протокола исследования. Протокол МП 1 состоит из 4 шагов: 1) 5 минут общей релаксации; 2) Видеотерапия, длительностью 2 минуты/задание (4 отдельных задания: складывание кубиков, противопоставление пальцев с точным захватом, перекладывание воды из одного стакана в другой, последовательность бутылок); 3) МП: подумайте о задачах, которым помогает видео, на 5 минут/задание. 4) Физическая практика: воспроизвести посредством двигательного выполнения действия, показанные на видео (5 минут на задание). Протокол МП 2 был таким же, но в другом порядке: сначала физическая практика и после МП. Для протокола 3 без PM шаг 3 был исключен, остались остальные шаги. Всего было 15 сеансов, 2 раза в неделю, по 1 часу. Шкалы Фугля-Мейера (FM), модифицированная шкала Эшворта (EMA), измерение функциональной независимости (MIF), исследование руки в действии (ARAt), задание на коробку и блок (BBT) и батарея теории разума (ToM) будут применяться до и после сеансов, и через 3 месяца наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio Grande do Norte
      • Santa Cruz, Rio Grande do Norte, Бразилия, 59200000
        • Faculty of Health Science - Facisa/UFRN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз: инсульт, ишемический или геморрагический, длительностью более 6 мес, возраст старше 18 лет, поражение одностороннее, способность удерживать предметы

Критерий исключения:

  • Болезненные состояния, влияющие на способность выполнять предлагаемые упражнения, спастичность выше 3 баллов по шкале Эшворта и когнитивные нарушения, которые будут оцениваться с помощью мини-теста психического состояния (MMSE).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1
Участники после инсульта получают умственную практику перед физической практикой. Мероприятия будут представлены в формате видеотерапии.
Другой: Физическая практика
Физическая практика: воспроизведите двигательное выполнение (4 отдельных задания: складывание кубиков, противопоставление пальцев с точным захватом, перекладывание воды из одного стакана в другой, последовательное расположение бутылок), действия, показанные на видео (5 минут на задание).
Другой: Умственная практика
Ментальная практика: подумайте о задачах, наблюдаемых в видеотерапии (4 отдельных задачи: складывание кубиков, противопоставление пальцев с точным захватом, перекладывание воды из одного стакана в другой, последовательное расположение бутылок) в течение 5 минут на задание.
Другой: Видеотерапия
Видеотерапия, по 2 минуты на задание (4 отдельных задания: складывание кубиков, противопоставление пальцев с точным захватом, перекладывание воды из одного стакана в другой, последовательность бутылок)
Экспериментальный: Группа 2
Участники после инсульта получают умственную практику после физической. Мероприятия будут представлены в формате видеотерапии.
Другой: Физическая практика
Физическая практика: воспроизведите двигательное выполнение (4 отдельных задания: складывание кубиков, противопоставление пальцев с точным захватом, перекладывание воды из одного стакана в другой, последовательное расположение бутылок), действия, показанные на видео (5 минут на задание).
Другой: Умственная практика
Ментальная практика: подумайте о задачах, наблюдаемых в видеотерапии (4 отдельных задачи: складывание кубиков, противопоставление пальцев с точным захватом, перекладывание воды из одного стакана в другой, последовательное расположение бутылок) в течение 5 минут на задание.
Другой: Видеотерапия
Видеотерапия, по 2 минуты на задание (4 отдельных задания: складывание кубиков, противопоставление пальцев с точным захватом, перекладывание воды из одного стакана в другой, последовательность бутылок)
Активный компаратор: Группа 3
Постинсультные участники получают только физическую практику. Мероприятия будут представлены в формате видеотерапии.
Другой: Физическая практика
Физическая практика: воспроизведите двигательное выполнение (4 отдельных задания: складывание кубиков, противопоставление пальцев с точным захватом, перекладывание воды из одного стакана в другой, последовательное расположение бутылок), действия, показанные на видео (5 минут на задание).
Другой: Видеотерапия
Видеотерапия, по 2 минуты на задание (4 отдельных задания: складывание кубиков, противопоставление пальцев с точным захватом, перекладывание воды из одного стакана в другой, последовательность бутылок)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала Фугля-Мейера
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем сенсомоторных нарушений через 8 недель и 3 месяца (последующее наблюдение).
Сенсомоторные нарушения верхней конечности
Изменение по сравнению с исходным уровнем сенсомоторных нарушений через 8 недель и 3 месяца (последующее наблюдение).
поверхностная электромиография
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем мышечной активности через 8 недель и 3 месяца (последующее наблюдение)
Короткий лучевой разгибатель запястья и поверхностный сгибатель пальцев
изменение по сравнению с исходным уровнем мышечной активности через 8 недель и 3 месяца (последующее наблюдение)
Мера функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: изменение функциональной независимости по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 3 месяца (последующее наблюдение)
оценивать зависимость других от повседневной деятельности
изменение функциональной независимости по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 3 месяца (последующее наблюдение)
Испытание руки исследования действия (ARAT)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем ловкости через 8 недель и 3 месяца (последующее наблюдение)
функциональное исследование верхней конечности
изменение по сравнению с исходным уровнем ловкости через 8 недель и 3 месяца (последующее наблюдение)
Тест коробки и блока (BBT)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем ловкости через 8 недель и 3 месяца (последующее наблюдение)
ловкость рук
изменение по сравнению с исходным уровнем ловкости через 8 недель и 3 месяца (последующее наблюдение)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пересмотренная вторая версия опросника по воображению движения (MIQ-RS)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем способности воображать через 8 недель
оценить способность представлять объемные движения, относящиеся к верху, и включить движения, относящиеся к ADL.
изменение по сравнению с исходным уровнем способности воображать через 8 недель
Опросник кинестетических и визуальных образов (KVIQ-10)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем способности воображения через 8 недель
оценка зрительных и кинестетических двигательных образов
изменение по сравнению с исходным уровнем способности воображения через 8 недель
Мини-обследование психического состояния
Временное ограничение: исходный уровень
оценка познания
исходный уровень
Батарея задач теории разума (ToM)
Временное ограничение: изменение психической функции по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
оценка психических функций
изменение психической функции по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: изменение исходного мышечного тонуса через 8 недель и 3 месяца (последующее наблюдение)
оценка мышечного тонуса верхней конечности
изменение исходного мышечного тонуса через 8 недель и 3 месяца (последующее наблюдение)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июня 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1.978.586/2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физическая практика

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться