Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mental praksis i emner etter hjerneslag

15. august 2017 oppdatert av: Roberta de Oliveira Cacho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Innflytelse av mental praksis på manuell fingerferdighet assosiert før og etter fysisk praksis hos pasienter med slagtilfeller

Blant begrensningene forårsaket av cerebrovaskulær ulykke (CVA), gjennomgår overekstremiteten (MS) endringer som begrenser individet i hans evne til å opprettholde et aktivt sosialt liv. Mental Practice (MP) består av intern gjengivelse av en hendelse, som gjentas mye for å lære eller forbedre en allerede kjent ferdighet. Målet med studien er å evaluere effekten av fysisk praksis forbundet med PM, på paretisk MS. Personer med ensidig hjerneslag over 6 måneder, alder > 18 år og som var i stand til å holde gjenstander vil bli valgt. Personer med smertefulle tilstander som påvirket treningsytelsen, > 3 spastisitet av Ashworth og kognitivt defekt foreslått av Mini Mental State Examination vil bli ekskludert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er 3 studieprotokoller. MP-protokollen 1 omfatter 4 trinn: 1) 5 minutter med global avslapning; 2) Videoterapi, være 2 minutter / oppgave (4 forskjellige oppgaver: stabling av kuber, motstand av fingre med presisjonsgrep, overføring av vann fra ett glass til et annet, sekvensering av flasker); 3) MP: tenk på oppgavene som er assistert i videoen i 5 minutter / oppgave. 4) Fysisk praksis: reproduser gjennom den motoriske utførelsen, aktivitetene assistert i videoen (5 minutter / oppgave). MP-protokollen 2 var den samme, og endret rekkefølgen: først fysisk trening og etter MP. For protokoll 3 uten PM ble trinn 3 undertrykt, og de gjenværende trinnene ble igjen. Det var 15 økter, 2x/uke, i 1 time. Fugl-Meyer (FM) Scales, Ashworth Modified Scale (EMA), Functional Independence Measurement (MIF), Action Research Arm Test (ARAt), Box and block task (BBT) og Theory of mind battery (ToM) vil bli brukt før og etter øktene, og i 3 måneders oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio Grande do Norte
      • Santa Cruz, Rio Grande do Norte, Brasil, 59200000
        • Faculty of Health Science - Facisa/UFRN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av hjerneslag, iskemisk eller hemorragisk, i mer enn 6 måneder, alder over 18 år, ensidig involvering og er i stand til å holde gjenstander

Ekskluderingskriterier:

  • Smertefulle tilstander som påvirker evnen til å utføre de foreslåtte øvelsene, spastisitet større enn 3 etter Ashworth-skalaen og kognitive defekter som vil bli evaluert av Mini Mental State Examination (MMSE)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1
Deltakere etter slag får den mentale øvelsen før den fysiske øvelsen. Aktivitetene vil bli presentert på en videoterapi måte.
Annen: Fysisk trening
Fysisk praksis: reproduser gjennom den motoriske utførelsen (4 forskjellige oppgaver: stabling av kuber, motstand av fingre med presisjonsgrep, overføring av vann fra ett glass til et annet, sekvensering av flasker), aktivitetene assistert i videoen (5 minutter / oppgave).
Annen: Mental praksis
Mental praksis: tenk på oppgavene som ble sett på i videoterapien (4 forskjellige oppgaver: stabling av kuber, motstand av fingre med presisjonsgrep, overføring av vann fra ett glass til et annet, sekvensering av flasker) i 5 minutter/oppgave.
Annen: Videoterapi
Videoterapi, være 2 minutter per oppgave (4 forskjellige oppgaver: stabling av kuber, motstand av fingre med presisjonsgrep, overføring av vann fra ett glass til et annet, sekvensering av flasker)
Eksperimentell: Gruppe 2
Deltakere etter slag får den mentale øvelsen etter den fysiske øvelsen. Aktivitetene vil bli presentert på en videoterapi måte.
Annen: Fysisk trening
Fysisk praksis: reproduser gjennom den motoriske utførelsen (4 forskjellige oppgaver: stabling av kuber, motstand av fingre med presisjonsgrep, overføring av vann fra ett glass til et annet, sekvensering av flasker), aktivitetene assistert i videoen (5 minutter / oppgave).
Annen: Mental praksis
Mental praksis: tenk på oppgavene som ble sett på i videoterapien (4 forskjellige oppgaver: stabling av kuber, motstand av fingre med presisjonsgrep, overføring av vann fra ett glass til et annet, sekvensering av flasker) i 5 minutter/oppgave.
Annen: Videoterapi
Videoterapi, være 2 minutter per oppgave (4 forskjellige oppgaver: stabling av kuber, motstand av fingre med presisjonsgrep, overføring av vann fra ett glass til et annet, sekvensering av flasker)
Aktiv komparator: Gruppe 3
Deltakere etter slag får kun fysisk trening. Aktivitetene vil bli presentert på en videoterapi måte.
Annen: Fysisk trening
Fysisk praksis: reproduser gjennom den motoriske utførelsen (4 forskjellige oppgaver: stabling av kuber, motstand av fingre med presisjonsgrep, overføring av vann fra ett glass til et annet, sekvensering av flasker), aktivitetene assistert i videoen (5 minutter / oppgave).
Annen: Videoterapi
Videoterapi, være 2 minutter per oppgave (4 forskjellige oppgaver: stabling av kuber, motstand av fingre med presisjonsgrep, overføring av vann fra ett glass til et annet, sekvensering av flasker)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer-skala
Tidsramme: Endring fra baseline sensorisk-motorisk svekkelse etter 8 uker og 3 måneder (oppfølging).
Sensorisk-motorisk svekkelse av øvre lemmer
Endring fra baseline sensorisk-motorisk svekkelse etter 8 uker og 3 måneder (oppfølging).
overflate elektromyografi
Tidsramme: endring fra baseline muskelaktivitet ved 8 uker og 3 måneder (oppfølging)
Kort radiell ekstensor av carpus og overfladisk bøying av fingrene
endring fra baseline muskelaktivitet ved 8 uker og 3 måneder (oppfølging)
Funksjonelt uavhengighetsmål (FIM)
Tidsramme: endring fra baseline funksjonell uavhengighet etter 8 uker og 3 måneder (oppfølging)
vurdere andres avhengighet for dagliglivets aktiviteter
endring fra baseline funksjonell uavhengighet etter 8 uker og 3 måneder (oppfølging)
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: endring fra baseline behendighet ved 8 uker og 3 måneder (oppfølging)
funksjonstest av overekstremitet
endring fra baseline behendighet ved 8 uker og 3 måneder (oppfølging)
Box and Block test (BBT)
Tidsramme: endring fra baseline behendighet ved 8 uker og 3 måneder (oppfølging)
fingerferdighet
endring fra baseline behendighet ved 8 uker og 3 måneder (oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Movement Imagery Questionnaire-revidert andre versjon (MIQ-RS)
Tidsramme: endring fra baseline evne til å forestille seg ved 8 uker
vurdere evnen til å forestille seg tykke bevegelser relatert til overdelen og inkludere bevegelser som refererer til ADL.
endring fra baseline evne til å forestille seg ved 8 uker
Kinestetiske og visuelle bilder spørreskjema (KVIQ - 10)
Tidsramme: endring fra baseline kapasitet av fantasi ved 8 uker
vurdere visuelle og kinestetiske motoriske bilder
endring fra baseline kapasitet av fantasi ved 8 uker
Mini-mental tilstandsundersøkelse
Tidsramme: grunnlinje
evaluering av kognisjon
grunnlinje
Theory of Mind Task Battery (ToM)
Tidsramme: endring fra mental funksjons baseline ved 8 uker
evaluering av mental funksjon
endring fra mental funksjons baseline ved 8 uker
Modifisert ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: endre fra baseline muskeltonus ved 8 uker og 3 måneder (oppfølging)
evaluering av muskeltonus i øvre lemmer
endre fra baseline muskeltonus ved 8 uker og 3 måneder (oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1.978.586/2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysisk trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere