- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03251209
Henkinen harjoittelu aivohalvauksen jälkeisissä aiheissa
tiistai 15. elokuuta 2017 päivittänyt: Roberta de Oliveira Cacho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Henkisen harjoittelun vaikutus kädentaidot, jotka liittyvät ennen ja jälkeen fyysistä harjoittelua potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkitauteja
Aivoverisuonionnettomuuden (CVA) aiheuttamien rajoitusten joukossa yläraaja (MS) käy läpi muutoksia, jotka rajoittavat yksilön kykyä ylläpitää aktiivista sosiaalista elämää.
Mental Practice (MP) koostuu tapahtuman sisäisestä toistamisesta, jota toistetaan laajasti jo tunnetun taidon oppimiseksi tai parantamiseksi.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida PM:ään liittyvän fyysisen harjoittelun vaikutuksia pareettiseen MS-tautiin.
Potilaat, joilla on yksipuolinen aivohalvaus yli 6 kuukauden ikäisiä, ikä> 18 vuotta ja jotka pystyivät pitämään esineitä, valitaan.
Koehenkilöt, joilla on tuskallisia tiloja, jotka vaikuttivat harjoitussuoritukseen, Ashworthin mukaan > 3 spastisuutta ja Mini Mental State Examinationin ehdottama kognitiivinen vajaatoiminta, suljetaan pois.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskäytäntöjä on 3.
MP-protokolla 1 käsittää 4 vaihetta: 1) 5 minuuttia globaalia rentoutumista; 2) Videoterapia, 2 minuuttia/tehtävä (4 erillistä tehtävää: kuutioiden pinoaminen, sormien vastakkain tarkkuus tarttumalla, veden johtaminen lasista toiseen, pullojen järjestys); 3) MP: mieti videolla avustettuja tehtäviä 5 minuuttia / tehtävä.
4) Fyysinen harjoitus: toista motorisen suorituksen kautta videolla avustetut toiminnot (5 minuuttia / tehtävä).
MP protokolla 2 oli sama, muuttaen järjestystä: ensimmäinen fyysinen harjoitus ja MP jälkeen.
Protokollalle 3 ilman PM:ää vaihe 3 estettiin ja jäi jäljelle jääneitä vaiheita.
Istuntoja oli 15, 2x/viikko, 1 tunti.
Fugl-Meyer (FM) -asteikot, Ashworth Modified Scale (EMA), toiminnallinen riippumattomuusmittaus (MIF), toimintatutkimusvarsitesti (ARAt), laatikko- ja lohkotehtävä (BBT) ja mielen teoriaparisto (ToM) otetaan käyttöön ennen ja istuntojen jälkeen sekä 3 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Norte
-
Santa Cruz, Rio Grande do Norte, Brasilia, 59200000
- Faculty of Health Science - Facisa/UFRN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen kliininen diagnoosi, iskeeminen tai verenvuoto, yli 6 kuukautta, ikä yli 18 vuotta, yksipuolinen osallistuminen ja pystyvät pitämään esineitä
Poissulkemiskriteerit:
- Kivuliaat tilat, jotka vaikuttavat kykyyn suorittaa ehdotetut harjoitukset, spastisuus, joka on suurempi kuin 3 Ashworthin asteikolla, ja kognitiiviset puutteet, jotka arvioidaan Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Aivohalvauksen jälkeiset osallistujat saavat henkisen harjoituksen ennen fyysistä harjoitusta.
Toiminta esitellään videoterapiana.
|
Fyysinen harjoitus: toista motorisen suorituksen kautta (4 erillistä tehtävää: kuutioiden pinoaminen, sormien vastakkain tarkkuus, veden johtaminen lasista toiseen, pullojen järjestys), videossa autetut toiminnot (5 minuuttia / tehtävä).
Mielenharjoittelu: mieti videoterapiassa katsottuja tehtäviä (4 erillistä tehtävää: kuutioiden pinoaminen, sormien vastakkain tarkkuus tarttumalla, veden johtaminen lasista toiseen, pullojen sekvensointi) 5 minuuttia / tehtävä.
Videoterapia, 2 minuuttia tehtävää kohden (4 erillistä tehtävää: kuutioiden pinoaminen, sormien vastakkain tarkkuus, veden johtaminen lasista toiseen, pullojen järjestys)
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Aivohalvauksen jälkeiset osallistujat saavat henkisen harjoituksen fyysisen harjoituksen jälkeen.
Toiminta esitellään videoterapiana.
|
Fyysinen harjoitus: toista motorisen suorituksen kautta (4 erillistä tehtävää: kuutioiden pinoaminen, sormien vastakkain tarkkuus, veden johtaminen lasista toiseen, pullojen järjestys), videossa autetut toiminnot (5 minuuttia / tehtävä).
Mielenharjoittelu: mieti videoterapiassa katsottuja tehtäviä (4 erillistä tehtävää: kuutioiden pinoaminen, sormien vastakkain tarkkuus tarttumalla, veden johtaminen lasista toiseen, pullojen sekvensointi) 5 minuuttia / tehtävä.
Videoterapia, 2 minuuttia tehtävää kohden (4 erillistä tehtävää: kuutioiden pinoaminen, sormien vastakkain tarkkuus, veden johtaminen lasista toiseen, pullojen järjestys)
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3
Aivohalvauksen jälkeiset osallistujat saavat vain fyysistä harjoitusta.
Toiminta esitellään videoterapiana.
|
Fyysinen harjoitus: toista motorisen suorituksen kautta (4 erillistä tehtävää: kuutioiden pinoaminen, sormien vastakkain tarkkuus, veden johtaminen lasista toiseen, pullojen järjestys), videossa autetut toiminnot (5 minuuttia / tehtävä).
Videoterapia, 2 minuuttia tehtävää kohden (4 erillistä tehtävää: kuutioiden pinoaminen, sormien vastakkain tarkkuus, veden johtaminen lasista toiseen, pullojen järjestys)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta sensori-motorinen vajaatoiminta 8 viikon ja 3 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
Yläraajan sensori-motorinen vajaatoiminta
|
Muutos lähtötilanteesta sensori-motorinen vajaatoiminta 8 viikon ja 3 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
|
pinnan elektromyografia
Aikaikkuna: muutos lähtötason lihasaktiivisuudesta 8 viikon ja 3 kuukauden kohdalla (seuranta)
|
Lyhyt rannerangan säteittäinen ojentaja ja sormien pinnallinen koukistaja
|
muutos lähtötason lihasaktiivisuudesta 8 viikon ja 3 kuukauden kohdalla (seuranta)
|
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: muutos toiminnallisesta riippumattomuudesta lähtötilanteessa 8 viikon ja 3 kuukauden kohdalla (seuranta)
|
arvioida muiden riippuvuutta päivittäisistä toiminnoista
|
muutos toiminnallisesta riippumattomuudesta lähtötilanteessa 8 viikon ja 3 kuukauden kohdalla (seuranta)
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Aikaikkuna: muutos perustason kätevyydestä 8 viikon ja 3 kuukauden kohdalla (seuranta)
|
yläraajan toimintatesti
|
muutos perustason kätevyydestä 8 viikon ja 3 kuukauden kohdalla (seuranta)
|
|
Box and Block -testi (BBT)
Aikaikkuna: muutos perustason kätevyydestä 8 viikon ja 3 kuukauden kohdalla (seuranta)
|
käden näppäryyttä
|
muutos perustason kätevyydestä 8 viikon ja 3 kuukauden kohdalla (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Movement Imagery Questionnaire - tarkistettu toinen versio (MIQ-RS)
Aikaikkuna: muutos lähtötason kyvystä kuvitella 8 viikon kohdalla
|
arvioi kykyä kuvitella paksuja liikkeitä, jotka liittyvät päälliseen ja sisällytä ADL:ihin viittaavia liikkeitä.
|
muutos lähtötason kyvystä kuvitella 8 viikon kohdalla
|
|
Kinesteettinen ja visuaalisen kuvan kyselylomake (KVIQ - 10)
Aikaikkuna: muutos mielikuvituksen lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
visuaalisen ja kinesteettisen motorisen kuvan arvioiminen
|
muutos mielikuvituksen lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Minimentaalinen valtiontutkinto
Aikaikkuna: perusviiva
|
kognition arviointi
|
perusviiva
|
|
Teorian tehtävän akku (ToM)
Aikaikkuna: muutos henkisen toiminnan lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
henkisen toiminnan arviointi
|
muutos henkisen toiminnan lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Modifioitu ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: muuttaa lähtötason lihastonusta 8 viikon ja 3 kuukauden kohdalla (seuranta)
|
yläraajan lihasjänteen arviointi
|
muuttaa lähtötason lihastonusta 8 viikon ja 3 kuukauden kohdalla (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1.978.586/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
Kliiniset tutkimukset Fyysinen harjoitus
-
Guohua ZengTuntematon
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthRekrytointiLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | KiihtyvyysmittaritYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis