Práctica mental en sujetos postictus
15 de agosto de 2017 actualizado por: Roberta de Oliveira Cacho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Influencia de la práctica mental en la destreza manual asociada antes y después de la práctica física en pacientes con secuelas de ictus
Entre las limitaciones provocadas por el accidente cerebrovascular (ACV), el miembro superior (EM) sufre alteraciones que limitan al individuo en su capacidad para mantener una vida social activa.
La Práctica Mental (MP) consiste en la reproducción interna de un evento, que se repite extensamente con el fin de aprender o mejorar una habilidad ya conocida.
El objetivo del estudio es evaluar los efectos de la práctica física asociada a PM, sobre la EM parética.
Se seleccionarán sujetos con ictus unilateral mayor de 6 meses, edad > 18 años y que fueran capaces de sujetar objetos.
Se excluirán los sujetos con condiciones dolorosas que afectaron el rendimiento del ejercicio, espasticidad > 3 según Ashworth y déficit cognitivo sugerido por el Mini Examen del Estado Mental.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay 3 protocolos de estudio.
El protocolo MP 1 consta de 4 pasos: 1) 5 minutos de relajación global; 2) Videoterapia, siendo 2 minutos/tarea (4 tareas distintas: apilar cubos, oposición de dedos con agarre de precisión, pasar agua de un vaso a otro, secuenciación de botellas); 3) MP: pensar en las tareas asistidas en el video durante 5 minutos/tarea.
4) Práctica Física: reproducir a través de la ejecución motriz, las actividades asistidas en el video (5 minutos/tarea).
El protocolo MP 2 fue el mismo, cambiando el orden: primero práctica física y después MP.
Para el protocolo 3 sin PM, se suprimió el paso 3, permaneciendo los pasos restantes.
Fueron 15 sesiones, 2x/semana, durante 1 hora.
Antes se aplicarán las Escalas de Fugl-Meyer (FM), Escala Modificada de Ashworth (EMA), Medida de Independencia Funcional (MIF), Action Research Arm Test (ARAt), Box and Block Task (BBT) y Teoría de la Mente (ToM). y después de las sesiones, ya los 3 meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande do Norte
-
Santa Cruz, Rio Grande do Norte, Brasil, 59200000
- Faculty of Health Science - Facisa/UFRN
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de ictus, isquémico o hemorrágico, hace más de 6 meses, edad superior a 18 años, afectación unilateral y son capaces de sujetar objetos
Criterio de exclusión:
- Condiciones dolorosas que afectan la capacidad de realizar los ejercicios propuestos, espasticidad mayor a 3 por la Escala de Ashworth y déficits cognitivos que serán evaluados por el Mini Examen del Estado Mental (MMSE)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
Los participantes después del ictus reciben la práctica mental antes de la práctica física.
Las actividades se presentarán en forma de videoterapia.
|
Práctica Física: reproducir a través de la ejecución motriz (4 tareas distintas: apilar cubos, oposición de dedos con agarre de precisión, pasar agua de un vaso a otro, secuenciación de botellas), las actividades asistidas en el video (5 minutos/tarea).
Práctica mental: pensar en las tareas vistas en la videoterapia (4 tareas distintas: apilar cubos, oposición de dedos con agarre de precisión, pasar agua de un vaso a otro, secuenciar botellas) durante 5 minutos/tarea.
Videoterapia, siendo 2 minutos por tarea (4 tareas distintas: apilar cubos, oposición de dedos con agarre de precisión, pasar agua de un vaso a otro, secuenciación de botellas)
|
|
Experimental: Grupo 2
Los participantes después del ictus reciben la práctica mental después de la práctica física.
Las actividades se presentarán en forma de videoterapia.
|
Práctica Física: reproducir a través de la ejecución motriz (4 tareas distintas: apilar cubos, oposición de dedos con agarre de precisión, pasar agua de un vaso a otro, secuenciación de botellas), las actividades asistidas en el video (5 minutos/tarea).
Práctica mental: pensar en las tareas vistas en la videoterapia (4 tareas distintas: apilar cubos, oposición de dedos con agarre de precisión, pasar agua de un vaso a otro, secuenciar botellas) durante 5 minutos/tarea.
Videoterapia, siendo 2 minutos por tarea (4 tareas distintas: apilar cubos, oposición de dedos con agarre de precisión, pasar agua de un vaso a otro, secuenciación de botellas)
|
|
Comparador activo: Grupo 3
Los participantes después del accidente cerebrovascular reciben solo práctica física.
Las actividades se presentarán en forma de videoterapia.
|
Práctica Física: reproducir a través de la ejecución motriz (4 tareas distintas: apilar cubos, oposición de dedos con agarre de precisión, pasar agua de un vaso a otro, secuenciación de botellas), las actividades asistidas en el video (5 minutos/tarea).
Videoterapia, siendo 2 minutos por tarea (4 tareas distintas: apilar cubos, oposición de dedos con agarre de precisión, pasar agua de un vaso a otro, secuenciación de botellas)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Cambio desde el deterioro sensorio-motor inicial a las 8 semanas y 3 meses (seguimiento).
|
Deterioro sensorio-motor del miembro superior
|
Cambio desde el deterioro sensorio-motor inicial a las 8 semanas y 3 meses (seguimiento).
|
|
electromiografía de superficie
Periodo de tiempo: cambio desde la actividad muscular inicial a las 8 semanas y 3 meses (seguimiento)
|
Extensor radial corto del carpo y flexor superficial de los dedos
|
cambio desde la actividad muscular inicial a las 8 semanas y 3 meses (seguimiento)
|
|
Medida de independencia funcional (FIM)
Periodo de tiempo: cambio desde la independencia funcional inicial a las 8 semanas y 3 meses (seguimiento)
|
evaluar la dependencia de otros para las actividades de la vida diaria
|
cambio desde la independencia funcional inicial a las 8 semanas y 3 meses (seguimiento)
|
|
Prueba de brazo de investigación de acción (ARAT)
Periodo de tiempo: cambio desde la destreza inicial a las 8 semanas y 3 meses (seguimiento)
|
prueba funcional miembro superior
|
cambio desde la destreza inicial a las 8 semanas y 3 meses (seguimiento)
|
|
Prueba de caja y bloque (BBT)
Periodo de tiempo: cambio desde la destreza inicial a las 8 semanas y 3 meses (seguimiento)
|
destreza manual
|
cambio desde la destreza inicial a las 8 semanas y 3 meses (seguimiento)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de imágenes de movimiento-Segunda versión revisada (MIQ-RS)
Periodo de tiempo: cambio desde la capacidad inicial para imaginar a las 8 semanas
|
evaluar la capacidad de imaginar movimientos gruesos relacionados con la parte superior e incluir movimientos referentes a las AVD.
|
cambio desde la capacidad inicial para imaginar a las 8 semanas
|
|
Cuestionario de imágenes cinestésicas y visuales (KVIQ - 10)
Periodo de tiempo: cambio desde la capacidad inicial de imaginación a las 8 semanas
|
evaluación de imágenes motoras visuales y cinestésicas
|
cambio desde la capacidad inicial de imaginación a las 8 semanas
|
|
Mini-examen del estado mental
Periodo de tiempo: base
|
evaluación de la cognición
|
base
|
|
Batería de tareas de teoría de la mente (ToM)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio de la función mental a las 8 semanas
|
evaluación de la función mental
|
cambio desde el inicio de la función mental a las 8 semanas
|
|
Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: cambio del tono muscular inicial a las 8 semanas y 3 meses (seguimiento)
|
evaluación del tono muscular del miembro superior
|
cambio del tono muscular inicial a las 8 semanas y 3 meses (seguimiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1.978.586/2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .