Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Praktyka mentalna u osób po udarze mózgu

15 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Roberta de Oliveira Cacho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Wpływ ćwiczeń umysłowych na sprawność manualną przed i po ćwiczeniach fizycznych u pacjentów z następstwami udaru mózgu

Wśród ograniczeń spowodowanych incydentem naczyniowo-mózgowym (CVA) kończyna górna (SM) ulega zmianom, które ograniczają zdolność jednostki do prowadzenia aktywnego życia społecznego. Mental Practice (MP) polega na wewnętrznej reprodukcji zdarzenia, które jest szeroko powtarzane w celu nauczenia się lub udoskonalenia już znanej umiejętności. Celem pracy jest ocena wpływu ćwiczeń fizycznych związanych z PM na niedowładowe SM. Wybrani zostaną pacjenci z jednostronnym udarem w wieku powyżej 6 miesięcy, w wieku > 18 lat, którzy byli w stanie utrzymać przedmioty. Pacjenci z bolesnymi stanami, które miały wpływ na wydajność ćwiczeń, spastyczność> 3 według Ashwortha i deficyty poznawcze sugerowane przez Mini Mental State Examination zostaną wykluczeni.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieją 3 protokoły badań. Protokół MP 1 obejmuje 4 etapy: 1) 5 minut globalnej relaksacji; 2) Wideoterapia, trwająca 2 minuty/zadanie (4 odrębne zadania: układanie kostek, przeciwstawianie palców z precyzyjnym chwytaniem, przekazywanie wody z jednej szklanki do drugiej, sekwencjonowanie butelek); 3) MP: pomyśl przez 5 minut/zadanie o zadaniach wspomaganych w filmie. 4) Ćwiczenia fizyczne: odtworzenie poprzez wykonanie ruchowe czynności wspomaganych na filmie (5 minut/zadanie). Protokół MP 2 był taki sam, zmieniając kolejność: pierwsza praktyka fizyczna i po MP. W przypadku protokołu 3 bez PM krok 3 został pominięty, pozostawiając pozostałe kroki. Odbyło się 15 sesji, 2x/tydz., po 1 godzinie. Skale Fugla-Meyera (FM), Zmodyfikowana Skala Ashwortha (EMA), Pomiar Niezależności Funkcjonalnej (MIF), Test Ramieniowy Badania Działania (ARAt), Zadanie Pudełkowe i Blokowe (BBT) oraz Bateria Teorii Umysłu (ToM) zostaną zastosowane przed i po sesjach oraz po 3 miesiącach obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande do Norte
      • Santa Cruz, Rio Grande do Norte, Brazylia, 59200000
        • Faculty of Health Science - Facisa/UFRN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne udaru mózgu, niedokrwiennego lub krwotocznego, trwającego dłużej niż 6 miesięcy, wiek powyżej 18 lat, zajęcie jednostronne i zdolność do trzymania przedmiotów

Kryteria wyłączenia:

  • Bolesne stany wpływające na zdolność wykonywania proponowanych ćwiczeń, spastyczność powyżej 3 w skali Ashwortha oraz deficyty poznawcze, które zostaną ocenione przez Mini Mental State Examination (MMSE)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Uczestnicy po udarze otrzymują praktykę mentalną przed praktyką fizyczną. Zajęcia zostaną zaprezentowane w formie wideoterapii.
Inny: Praktyka fizyczna
Ćwiczenia fizyczne: odtworzenie poprzez wykonanie ruchowe (4 różne zadania: układanie kostek, przeciwstawianie palców z precyzyjnym chwytaniem, przekazywanie wody z jednej szklanki do drugiej, sekwencjonowanie butelek), czynności wspomagane na filmie (5 minut / zadanie).
Inny: Praktyka mentalna
Ćwiczenie umysłowe: pomyśl o zadaniach obserwowanych podczas wideoterapii (4 różne zadania: układanie kostek, przeciwstawianie palców z precyzyjnym chwytaniem, przekazywanie wody z jednej szklanki do drugiej, sekwencjonowanie butelek) przez 5 minut / zadanie.
Inny: Wideoterapia
Wideoterapia, trwająca 2 minuty na zadanie (4 różne zadania: układanie kostek, przeciwstawianie palców z precyzyjnym chwytaniem, przekazywanie wody z jednej szklanki do drugiej, sekwencjonowanie butelek)
Eksperymentalny: Grupa 2
Uczestnicy po udarze otrzymują praktykę mentalną po treningu fizycznym. Zajęcia zostaną zaprezentowane w formie wideoterapii.
Inny: Praktyka fizyczna
Ćwiczenia fizyczne: odtworzenie poprzez wykonanie ruchowe (4 różne zadania: układanie kostek, przeciwstawianie palców z precyzyjnym chwytaniem, przekazywanie wody z jednej szklanki do drugiej, sekwencjonowanie butelek), czynności wspomagane na filmie (5 minut / zadanie).
Inny: Praktyka mentalna
Ćwiczenie umysłowe: pomyśl o zadaniach obserwowanych podczas wideoterapii (4 różne zadania: układanie kostek, przeciwstawianie palców z precyzyjnym chwytaniem, przekazywanie wody z jednej szklanki do drugiej, sekwencjonowanie butelek) przez 5 minut / zadanie.
Inny: Wideoterapia
Wideoterapia, trwająca 2 minuty na zadanie (4 różne zadania: układanie kostek, przeciwstawianie palców z precyzyjnym chwytaniem, przekazywanie wody z jednej szklanki do drugiej, sekwencjonowanie butelek)
Aktywny komparator: Grupa 3
Osoby po udarze otrzymują tylko ćwiczenia fizyczne. Zajęcia zostaną zaprezentowane w formie wideoterapii.
Inny: Praktyka fizyczna
Ćwiczenia fizyczne: odtworzenie poprzez wykonanie ruchowe (4 różne zadania: układanie kostek, przeciwstawianie palców z precyzyjnym chwytaniem, przekazywanie wody z jednej szklanki do drugiej, sekwencjonowanie butelek), czynności wspomagane na filmie (5 minut / zadanie).
Inny: Wideoterapia
Wideoterapia, trwająca 2 minuty na zadanie (4 różne zadania: układanie kostek, przeciwstawianie palców z precyzyjnym chwytaniem, przekazywanie wody z jednej szklanki do drugiej, sekwencjonowanie butelek)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Fugla-Meyera
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego upośledzenia czuciowo-ruchowegoe po 8 tygodniach i 3 miesiącach (kontynuacja).
Zaburzenia czuciowo-ruchowe kończyny górnej
Zmiana w stosunku do wyjściowego upośledzenia czuciowo-ruchowegoe po 8 tygodniach i 3 miesiącach (kontynuacja).
elektromiografia powierzchniowa
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowej aktywności mięśni po 8 tygodniach i 3 miesiącach (kontynuacja)
Krótki prostownik promieniowy nadgarstka i powierzchowny zginacz palców
zmiana od wyjściowej aktywności mięśni po 8 tygodniach i 3 miesiącach (kontynuacja)
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: zmiana od początkowej niezależności funkcjonalnej po 8 tygodniach i 3 miesiącach (kontynuacja)
ocenić zależność innych osób od codziennych czynności
zmiana od początkowej niezależności funkcjonalnej po 8 tygodniach i 3 miesiącach (kontynuacja)
Test ramienia badania akcji (ARAT)
Ramy czasowe: zmiana zręczności wyjściowej po 8 tygodniach i 3 miesiącach (kontynuacja)
próba funkcjonalna kończyny górnej
zmiana zręczności wyjściowej po 8 tygodniach i 3 miesiącach (kontynuacja)
Test pudełkowy i blokowy (BBT)
Ramy czasowe: zmiana zręczności wyjściowej po 8 tygodniach i 3 miesiącach (kontynuacja)
sprawność manualna
zmiana zręczności wyjściowej po 8 tygodniach i 3 miesiącach (kontynuacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz obrazów ruchu — poprawiona druga wersja (MIQ-RS)
Ramy czasowe: zmiana od początkowej zdolności do wyobrażania sobie po 8 tygodniach
ocenić umiejętność wyobrażenia sobie ruchów grubych związanych z cholewką i uwzględnić ruchy nawiązujące do ADL.
zmiana od początkowej zdolności do wyobrażania sobie po 8 tygodniach
Kwestionariusz obrazowania kinestetycznego i wizualnego (KVIQ - 10)
Ramy czasowe: zmiana od początkowej zdolności wyobraźni po 8 tygodniach
ocena wizualnych i kinestetycznych obrazów motorycznych
zmiana od początkowej zdolności wyobraźni po 8 tygodniach
Mini-mentalne badanie stanu
Ramy czasowe: linia bazowa
ocena poznania
linia bazowa
Bateria zadań teorii umysłu (ToM)
Ramy czasowe: zmiana od poziomu wyjściowego funkcji umysłowych po 8 tygodniach
ocena funkcji umysłowych
zmiana od poziomu wyjściowego funkcji umysłowych po 8 tygodniach
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: zmiana wyjściowego napięcia mięśniowego po 8 tygodniach i 3 miesiącach (kontynuacja)
ocena napięcia mięśniowego kończyny górnej
zmiana wyjściowego napięcia mięśniowego po 8 tygodniach i 3 miesiącach (kontynuacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1.978.586/2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Praktyka fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj