Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mentális gyakorlat a stroke utáni alanyokban

2017. augusztus 15. frissítette: Roberta de Oliveira Cacho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

A mentális gyakorlat hatása a kézügyességre a stroke-következményekkel küzdő betegek fizikai gyakorlata előtt és után

A cerebrovascularis baleset (CVA) okozta korlátok közé tartozik, hogy a felső végtag (MS) olyan változásokon megy keresztül, amelyek korlátozzák az egyén azon képességét, hogy aktív társasági életet tartson fenn. A mentális gyakorlat (MP) egy esemény belső reprodukálásából áll, amelyet alaposan megismételnek egy már ismert készség elsajátítása vagy fejlesztése érdekében. A vizsgálat célja, hogy értékelje a PM-hez kapcsolódó fizikai gyakorlatok hatását a paretikus SM-re. A 6 hónaposnál idősebb, egyoldalú stroke-ban szenvedő, 18 év feletti és tárgyakat fogni tudó alanyok kerülnek kiválasztásra. Kizárásra kerülnek azok a személyek, akiknek fájdalmas állapotai befolyásolták a gyakorlati teljesítményt, Ashworth > 3 görcsössége és a Mini Mental State Examination által javasolt kognitív hiányosságok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

3 vizsgálati protokoll létezik. Az 1. MP protokoll 4 lépésből áll: 1) 5 perc globális relaxáció; 2) Videoterápia, melynek időtartama 2 perc/feladat (4 különálló feladat: kockák egymásra rakása, ujjak szembeállítása precíz fogással, víz átvezetése egyik pohárból a másikba, palackok sorrendbe állítása); 3) MP: gondoljon a videóban segített feladatokra 5 percig / feladat. 4) Fizikai gyakorlat: a motoros végrehajtáson keresztül reprodukálja a videóban segített tevékenységeket (5 perc / feladat). A 2. MP protokoll ugyanaz volt, megváltoztatva a sorrendet: első fizikai gyakorlat és MP után. A PM nélküli 3. protokoll esetében a 3. lépést elnyomtuk, és a többi lépés maradt. 15 alkalom volt, heti 2x, 1 órás. A Fugl-Meyer (FM) skálák, az Ashworth módosított skála (EMA), a funkcionális függetlenség mérése (MIF), az akciókutatási karteszt (ARAT), a doboz és blokkfeladat (BBT) és az elmeelméleti akkumulátor (ToM) alkalmazására kerül sor. és az ülések után, valamint 3 hónapos utánkövetésben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Rio Grande do Norte
      • Santa Cruz, Rio Grande do Norte, Brazília, 59200000
        • Faculty of Health Science - Facisa/UFRN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A stroke, ischaemiás vagy vérzéses stroke klinikai diagnózisa, 6 hónapnál tovább, 18 év feletti életkor, egyoldalú érintettség, és képesek tárgyakat tartani

Kizárási kritériumok:

  • Fájdalmas állapotok, amelyek befolyásolják a javasolt gyakorlatok végrehajtásának képességét, az Ashworth-skála szerint 3-nál nagyobb görcsösség és a kognitív hiányosságok, amelyeket a Mini Mental State Examination (MMSE) értékel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport
A posztstroke résztvevők a fizikai gyakorlat előtt megkapják a mentális gyakorlatot. A tevékenységek videóterápiás formában kerülnek bemutatásra.
Egyéb: Fizikai gyakorlat
Fizikai gyakorlat: reprodukálás a motoros végrehajtáson keresztül (4 különálló feladat: kockák egymásra rakása, ujjak szembeállítása precíziós megfogással, víz áteresztése egyik pohárból a másikba, palackok sorrendbe állítása), a videóban segített tevékenységek (5 perc / feladat).
Egyéb: Mentális gyakorlat
Mentális gyakorlat: gondolja át a videóterápiában megtekintett feladatokat (4 különálló feladat: kockák egymásra rakása, ujjak szembeállítása precíz fogással, víz átvezetése egyik pohárból a másikba, palackok sorrendbe állítása) 5 percig / feladat.
Egyéb: Videoterápia
Videoterápia, feladatonként 2 perc (4 különálló feladat: kockák egymásra rakása, ujjak szembeállítása precíz megfogással, víz átvezetése egyik pohárból a másikba, palackok sorrendbe állítása)
Kísérleti: 2. csoport
A posztstroke résztvevők a fizikai gyakorlat után kapják meg a mentális gyakorlatot. A tevékenységek videóterápiás formában kerülnek bemutatásra.
Egyéb: Fizikai gyakorlat
Fizikai gyakorlat: reprodukálás a motoros végrehajtáson keresztül (4 különálló feladat: kockák egymásra rakása, ujjak szembeállítása precíziós megfogással, víz áteresztése egyik pohárból a másikba, palackok sorrendbe állítása), a videóban segített tevékenységek (5 perc / feladat).
Egyéb: Mentális gyakorlat
Mentális gyakorlat: gondolja át a videóterápiában megtekintett feladatokat (4 különálló feladat: kockák egymásra rakása, ujjak szembeállítása precíz fogással, víz átvezetése egyik pohárból a másikba, palackok sorrendbe állítása) 5 percig / feladat.
Egyéb: Videoterápia
Videoterápia, feladatonként 2 perc (4 különálló feladat: kockák egymásra rakása, ujjak szembeállítása precíz megfogással, víz átvezetése egyik pohárból a másikba, palackok sorrendbe állítása)
Aktív összehasonlító: 3. csoport
A stroke utáni résztvevők csak fizikai gyakorlatot kapnak. A tevékenységek videóterápiás formában kerülnek bemutatásra.
Egyéb: Fizikai gyakorlat
Fizikai gyakorlat: reprodukálás a motoros végrehajtáson keresztül (4 különálló feladat: kockák egymásra rakása, ujjak szembeállítása precíziós megfogással, víz áteresztése egyik pohárból a másikba, palackok sorrendbe állítása), a videóban segített tevékenységek (5 perc / feladat).
Egyéb: Videoterápia
Videoterápia, feladatonként 2 perc (4 különálló feladat: kockák egymásra rakása, ujjak szembeállítása precíz megfogással, víz átvezetése egyik pohárból a másikba, palackok sorrendbe állítása)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fugl-Meyer skála
Időkeret: Változás a kiindulási szenzoros-motoros károsodáshoz képest 8 hét és 3 hónap után (utókövetés).
A felső végtag szenzoros-motoros károsodása
Változás a kiindulási szenzoros-motoros károsodáshoz képest 8 hét és 3 hónap után (utókövetés).
felületi elektromiográfia
Időkeret: változás a kiindulási izomaktivitáshoz képest 8 hét és 3 hónap után (utókövetés)
A kéztő rövid radiális extensora és az ujjak felületes hajlítója
változás a kiindulási izomaktivitáshoz képest 8 hét és 3 hónap után (utókövetés)
Funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM)
Időkeret: változás a kiindulási funkcionális függetlenséghez képest 8 hét és 3 hónap után (utókövetés)
felmérni mások függőségét a mindennapi tevékenységektől
változás a kiindulási funkcionális függetlenséghez képest 8 hét és 3 hónap után (utókövetés)
Akciókutatási karteszt (ARAT)
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest 8 hét és 3 hónap után (utókövetés)
a felső végtag funkcionális vizsgálata
változás az alapvonalhoz képest 8 hét és 3 hónap után (utókövetés)
Box and Block teszt (BBT)
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest 8 hét és 3 hónap után (utókövetés)
kézügyesség
változás az alapvonalhoz képest 8 hét és 3 hónap után (utókövetés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Movement Imagery Questionnaire-Revised second version (MIQ-RS)
Időkeret: változás a kiindulási képességhez képest a 8. héten
értékelje a felsőhöz kapcsolódó vastag mozgások elképzelésének képességét, és vegyen be az ADL-ekre utaló mozgásokat.
változás a kiindulási képességhez képest a 8. héten
Kinesztetikus és vizuális képi kérdőív (KVIQ - 10)
Időkeret: változás a képzelet kiindulási kapacitásához képest a 8. héten
a vizuális és kinesztetikus motoros képek értékelése
változás a képzelet kiindulási kapacitásához képest a 8. héten
Minimentális államvizsga
Időkeret: alapvonal
a megismerés értékelése
alapvonal
Elméleti feladat akkumulátor (ToM)
Időkeret: változás a mentális funkciók alapértékéhez képest a 8. héten
a mentális működés értékelése
változás a mentális funkciók alapértékéhez képest a 8. héten
Módosított Ashworth skála (MAS)
Időkeret: az alapvonal izomtónusának változása 8 hét és 3 hónap után (utókövetés)
a felső végtag izomtónusának értékelése
az alapvonal izomtónusának változása 8 hét és 3 hónap után (utókövetés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1.978.586/2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Fizikai gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel