中风后痉挛治疗中注射肉毒杆菌毒素期间的疼痛 (DOLOTOX)
2017年8月11日 更新者：University Hospital, Grenoble
肉毒毒素注射不同步骤对脑卒中后痉挛患者疼痛强度的评价
该研究的目的是分析在皮肤磨合、电刺激、注射和拔针之间，肉毒毒素注射过程中哪一步最痛苦。
研究概览
详细说明
肉毒杆菌毒素注射对中风后痉挛的管理可能会受到注射侧疼痛或不适的限制。
尤其是通过电刺激追踪，还有皮肤穿刺、毒素注射或针头拔出可能会很痛苦。
本研究的目的是定义个体注射策略以限制疼痛。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
46
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
连续患者在我科日间门诊常规注射肉毒毒素时接受评估
描述
纳入标准：
- 中风
- 严重的上肢或下肢痉挛（至少一块肌肉的 Ashworth 评分≥ 2）
- 需要肉毒杆菌毒素治疗的患者
- 拒绝注射镇痛的患者。
排除标准：
- 严重的失语症（BDAE 的严重性子评分 <3）
- 认知障碍或精神疾病改变疼痛评估的可靠性
- 病人身体状况不稳定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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中风后痉挛
肉毒杆菌毒素注射过程中的疼痛等级
|
疼痛强度是在数字量表上口头评定的。
在每个注射阶段后对疼痛进行评级
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肉毒杆菌毒素注射过程中疼痛强度的演变
大体时间：30分钟
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肉毒毒素注射过程中不同步骤的疼痛强度：皮肤磨合、电刺激、注射和拔针。
|
30分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感觉减退
大体时间：30分钟
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Semmes Weinstein 单丝评估
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30分钟
|
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神经性疼痛
大体时间：30分钟
|
DN4（神经性疼痛4题）
|
30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月11日
首次发布 (实际的)
2017年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月11日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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