Dor Durante Injeção de Toxina Botulínica no Tratamento da Espasticidade Pós-AVC (DOLOTOX)
11 de agosto de 2017 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Avaliação da Intensidade da Dor em Diferentes Etapas de Injeção com Toxina Botulínica no Tratamento da Espasticidade em Pacientes Pós-AVC
O objetivo do estudo foi analisar qual etapa do procedimento de injeção de toxina botulínica é a mais dolorosa entre invasão da pele, eletroestimulação, injeção e retirada da agulha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O manejo da espasticidade pós-AVC por injeções de toxina botulínica pode ser limitado pela dor ou desconforto no lado da injeção.
Particularmente o rastreamento por eletroestimulação, mas também a punção da pele, injeção de toxina ou retirada da agulha pode ser doloroso.
O objetivo deste estudo é definir uma estratégia de injeção individual para limitar a dor.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
46
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos foram avaliados durante a aplicação de toxina botulínica de rotina no ambulatório de nosso departamento
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC
- espasticidade severa dos membros superiores ou inferiores (escore de Ashworth ≥ 2 para pelo menos um músculo)
- pacientes que necessitam de tratamento com toxina botulínica
- pacientes que recusam analgesia para injeções.
Critério de exclusão:
- afasia grave (subpontuação de gravidade do BDAE <3)
- comprometimento cognitivo ou doença psiquiátrica alterando a confiabilidade da avaliação da dor
- paciente clinicamente instável.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
espasticidade pós-AVC
classificação da dor durante a injeção com toxina botulínica A intensidade da dor foi avaliada verbalmente em uma escala numérica
|
A intensidade da dor foi avaliada verbalmente em uma escala numérica.
A dor foi avaliada após cada fase da injeção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evolução da intensidade da dor durante injeção com toxina botulínica
Prazo: 30 minutos
|
Intensidade da dor nas diferentes etapas do procedimento de injeção de toxina botulínica: penetração da pele, eletroestimulação, injeção e retirada da agulha.
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hipoestesia
Prazo: 30 minutos
|
Avaliação do Monofilamento Semmes Weinstein
|
30 minutos
|
|
Dor neuropática
Prazo: 30 minutos
|
DN4 (dor neuropática 4 questões)
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2017
Primeira postagem (REAL)
16 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Distúrbios Cerebrovasculares
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- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes colinérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Inibidores da Liberação de Acetilcolina
- Toxinas Botulínicas
Outros números de identificação do estudo
- 38RC17.251
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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